本書就我國藥品生產(chǎn)企業(yè)*為關(guān)注的問題，編譯了美國FDA發(fā)布的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范問答和制藥質(zhì)量管理體系的總體結(jié)構(gòu)，并結(jié)合不同類型的醫(yī)藥產(chǎn)品做了較為詳細的介紹。全書共分為九章，涉及現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、制藥質(zhì)量體系、工藝驗證、藥品生產(chǎn)超常規(guī)檢驗結(jié)果調(diào)查、藥品和醫(yī)療設備用原料肝素質(zhì)量監(jiān)控)、非青霉素-內(nèi)酰胺類抗生

本書分為14章。主要內(nèi)容包括：引言、體被系統(tǒng)、乳腺、造血系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)、呼吸道、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、肝臟和胰腺、泌尿道、雄性生殖道等。

李曉天主編的《臨床藥理學（普通高等教育藥學專業(yè)十三五規(guī)劃教材）》共23章，第1～14章為總論部分，主要闡述了臨床藥理學的基本概念、臨床藥效學、臨床藥動學、新藥臨床研究與藥品注冊、治療藥物監(jiān)測與給藥方案、藥物不良反應與藥源性疾病、小兒臨床用藥、老年人I臨床用藥、妊娠及哺乳期婦女臨床用藥、遺傳藥理學與臨床用藥、時間藥理學與

本書共44章，內(nèi)容包括：緒言；藥物效應動力學；藥物代謝動力學；影響藥物效應的因素及臨床合理用藥原則；傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理概論；膽堿能受體激動藥；抗膽堿酯酶藥和膽堿酯酶復活藥等。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年工作重點加強食品藥品安全標準建設、各類企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范建設、藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)指導原則建設、法規(guī)規(guī)章制度建設的要求，在總局領(lǐng)導下，經(jīng)過充分調(diào)研，啟動了《FDA食品藥品安全法律法規(guī)叢書》《EMEA與ICH法律法規(guī)叢書》的編譯，組織中國藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年工作重點加強食品藥品安全標準建設、各類企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范建設、藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)指導原則建設、法規(guī)規(guī)章制度建設的要求，在總局領(lǐng)導下，經(jīng)過充分調(diào)研，啟動了《FDA食品藥品安全法律法規(guī)叢書》《EMEA與ICH法律法規(guī)叢書》的編譯，組織中國藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會

引進國外先進的教學模式，將真實、典型案例與理論教學相結(jié)合，領(lǐng)醫(yī)學教育教材發(fā)展趨勢。體現(xiàn)當代教育，教學和課程改革的精神和研究成果，強調(diào)學科間的聯(lián)系，強化理論與實踐的結(jié)合。適合“5+3”一體化臨床醫(yī)學人才培養(yǎng)模式改革，滿足早臨床、多臨床、反復臨床培養(yǎng)方案的要求，為未來職業(yè)生涯打下堅實基礎。重視實踐，貼近崗位，配套教育部教學

《藥理學（第3版）》由中山大學顏光美教授主編，內(nèi)容涵蓋曰前同類教材的知識點，并增加治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病、骨質(zhì)疏松、病毒性疾病的藥物，基因治療及新藥研究等相關(guān)章節(jié)。《藥理學（第3版）》的編寫繼承與創(chuàng)新并重，全書章節(jié)內(nèi)容部分更新、優(yōu)化和新編，如增加抗痛風藥和細胞治療，以適應現(xiàn)代社會疾病譜的變化和高素質(zhì)研究型醫(yī)生培養(yǎng)的

FDA《監(jiān)管程序手冊》（Regulatoryproceduresmanual,RPM）是FDA在處理境內(nèi)和進口監(jiān)管與執(zhí)法事項的規(guī)制程序，本次編譯根據(jù)內(nèi)容的側(cè)重分成兩冊出版。本冊為《FDA監(jiān)管程序手冊》，共4章，主要涉及食品藥品監(jiān)管方面重要的召回程序、應急程序、進口業(yè)務操作程序及其他程序等實務規(guī)范，包括目的、政策、FDA

2018執(zhí)業(yè)藥師考試用書2018西藥 國家執(zhí)業(yè)藥師考試通關(guān)必做2000題 藥學專業(yè)知識（二）（第三版）