全書分8篇:藥物毒理學(xué)的一般原則、藥物的處置與毒物動力學(xué)(機(jī)體對藥物的作用)、靶器官藥物毒理學(xué)、非靶器官毒理學(xué)、藥物毒理學(xué)的特殊問題、藥物安全性評價(jià)方法及技術(shù)、藥物臨床毒理學(xué)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)視。內(nèi)容注重理論與實(shí)踐相結(jié)合
全書分為上下兩篇,上篇主要討論:藥物毒理學(xué)原則、藥物毒性作用及機(jī)制、毒代動力學(xué)、分子毒理學(xué)、替代毒理學(xué)的發(fā)展、中藥藥毒理學(xué)的特殊問題及毒理統(tǒng)計(jì)學(xué),特別是第6章到第19章靶器官毒理學(xué)中,概述了靶器官毒理學(xué)研究的**進(jìn)展,包括具有靶器官毒性的藥物、毒性機(jī)制、毒性的標(biāo)識物研究、毒性的研究方法學(xué)進(jìn)展等等。該書的下篇重點(diǎn)討論:當(dāng)代藥物毒理學(xué)安全性評價(jià)的方法學(xué)及其進(jìn)展,國家新藥審評中心對于這些方法的考慮要點(diǎn)。
上篇 藥物毒理學(xué)理論與基礎(chǔ)
第一章 緒論
第一節(jié) 藥物毒理學(xué)的起源
一、人類早期對毒物與中毒的初步認(rèn)識
二、現(xiàn)代藥物毒理學(xué)的起源
第二節(jié) 藥物毒理學(xué)的研究范疇
一、藥物、毒物與損害作用
二、藥物毒理學(xué)的研究領(lǐng)域
第三節(jié) 藥物管理毒理學(xué)的誕生與發(fā)展
一、美國藥物毒理學(xué)相關(guān)管理法規(guī)的產(chǎn)生和發(fā)展
二、人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議
第四節(jié) 藥物毒理學(xué)試驗(yàn)的基本原則與局限性
一、藥物毒理學(xué)試驗(yàn)的基本原則
二、藥物毒理學(xué)試驗(yàn)的局限性
第五節(jié) 藥物毒理學(xué)新技術(shù)和新方法的研究進(jìn)展
一、開發(fā)和驗(yàn)證藥物毒理學(xué)試驗(yàn)新方法前需要考慮的問題
二、試驗(yàn)方法開發(fā)的基本原理
三、試驗(yàn)方法的驗(yàn)證
四、新技術(shù)和新方法被批準(zhǔn)的現(xiàn)狀
五、關(guān)鍵問題和挑戰(zhàn)
第六節(jié) 藥物毒理學(xué)研究的機(jī)遇
一、生物標(biāo)志物研究進(jìn)展
二、藥物毒理學(xué)替代方法的研究進(jìn)展
三、新技術(shù)對藥物安全性評價(jià)的影響
四、轉(zhuǎn)基因動物在藥物安全性評價(jià)中的應(yīng)用
第二章 藥物毒性作用及機(jī)制
第一節(jié) 藥物毒性作用定義及分類
一、定義
二、分類
第二節(jié) 藥物暴露的特征
一、暴露部位和暴露途徑
二、暴露時(shí)期和暴露頻率
第三節(jié) 劑量·反應(yīng)關(guān)系
一、概述
二、劑量·量反應(yīng)關(guān)系
三、劑量·質(zhì)反應(yīng)關(guān)系
四、特殊的劑量—反應(yīng)關(guān)系曲線形狀
五、劑量·反應(yīng)關(guān)系評價(jià)
第四節(jié) 藥物從暴露部位到靶部位的轉(zhuǎn)運(yùn)
一、吸收與首過消除
二、靶部位分布與清除
三、藥物的排泄與重吸收
四、中毒與解毒
第五節(jié) 藥物與靶部位分子反應(yīng)
一、靶分子的屬性
二、反應(yīng)類型
三、毒物對靶分子的影響
四、非靶分子反應(yīng)
第六節(jié) 細(xì)胞功能喪失導(dǎo)致毒性
一、有毒物質(zhì)介導(dǎo)的細(xì)胞功能失調(diào)
二、有毒物質(zhì)介導(dǎo)的細(xì)胞內(nèi)部及外部環(huán)境損傷
第七節(jié) 修復(fù)與修復(fù)失敗
一、分子修復(fù)
二、細(xì)胞修復(fù)
三、組織修復(fù)
四、修復(fù)失敗
五、修復(fù)失敗導(dǎo)致的毒性
第八節(jié) 藥物毒性機(jī)制研究進(jìn)展
一、藥理作用相關(guān)的毒性機(jī)制研究
二、化學(xué)結(jié)構(gòu)-毒性機(jī)制研究
三、藥物代謝、毒物代謝與毒性機(jī)制研究
四、藥物毒理學(xué)與毒性機(jī)制研究
五、藥物危險(xiǎn)因素評估
第三章 影響藥物毒性作用的因素
第一節(jié)藥物因素
……
下篇 藥物毒理學(xué)技術(shù)與方法
附錄一 骨碎組織病理學(xué)檢查
附錄二 常用組織固定液、常用組織染色方法、病理學(xué)分級系統(tǒng)
附錄三 動物自發(fā)性病變一覽表