藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)
定 價(jià)：22.5 元
叢書名：高職高專工學(xué)結(jié)合藥學(xué)規(guī)劃教材
- 作者：丁麗 主編
- 出版時(shí)間：2013/5/1
- ISBN：9787308114288
- 出 版 社：浙江大學(xué)出版社
- 中圖法分類：R927.11
- 頁(yè)碼：228
- 紙張：膠版紙
- 版次：1
- 開本：16開
為了建立完善的實(shí)踐訓(xùn)練體系，與藥物質(zhì)量檢驗(yàn)專業(yè)調(diào)整后的人才培養(yǎng)目標(biāo)相匹配，與社會(huì)職業(yè)資格證書制度接軌，進(jìn)一步推進(jìn)藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)實(shí)訓(xùn)課程改革與教材建設(shè)，我們對(duì)制藥企業(yè)調(diào)研的結(jié)果進(jìn)行了分析，同時(shí)注意與藥物檢測(cè)技術(shù)、儀器分析、中藥制劑分析和醫(yī)藥基礎(chǔ)化學(xué)等課程內(nèi)容相銜接，在此基礎(chǔ)上設(shè)置了本教材的內(nèi)容。我們根據(jù)藥品檢測(cè)崗位的要求，同時(shí)注重可行性與實(shí)用性，設(shè)計(jì)十個(gè)項(xiàng)目，34個(gè)任務(wù)，分別包括藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的必備知識(shí)、基本技能訓(xùn)練、儀器操作訓(xùn)練、原料藥的質(zhì)量檢驗(yàn)、藥用中間體的質(zhì)量檢驗(yàn)、片劑的質(zhì)量檢驗(yàn)、膠囊劑的質(zhì)量檢驗(yàn)、注射劑的質(zhì)量檢驗(yàn)、藥用輔料的質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝材料的質(zhì)量檢驗(yàn)。丁麗主編的《藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)》為項(xiàng)目化教材，每項(xiàng)任務(wù)中均有案例，教師教學(xué)時(shí)可導(dǎo)入案例，引出任務(wù)，學(xué)生可以根據(jù)任務(wù)進(jìn)行實(shí)踐內(nèi)容的選擇，從而增加學(xué)生的自主性。
本書主要內(nèi)容包括二部分內(nèi)容，第一部分是理化測(cè)試，原料藥（如葡萄糖、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C等）、中間體（如阿司匹林生產(chǎn)中間體水楊酸）、輔料（枸椽酸、無(wú)水亞硫酸鈉、苯甲酸鈉、瓊脂）、包裝材料（腸溶明膠空心膠囊）、成品（如維生素B1片、維生素C注射液、阿司匹林片）的檢驗(yàn)，第二部分是儀器操作，主要是常用分析儀器的使用，包括分析天平、紫外-可見分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)、pH計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀、高效液相色譜儀等的應(yīng)用。
項(xiàng)目一 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的必備知識(shí)
任務(wù)一 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的工作程序
任務(wù)二 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP)
任務(wù)三 實(shí)驗(yàn)室安全管理制度
項(xiàng)目二 基本技能訓(xùn)練
任務(wù)一 分析天平的使用與維護(hù)保養(yǎng)
任務(wù)二 玻璃儀器洗滌、干燥、保管與使用
任務(wù)三 滴定液的配制與標(biāo)定
項(xiàng)目三 儀器操作訓(xùn)練
任務(wù)一 旋光儀的使用
任務(wù)二 紫外分光光度計(jì)的使用
任務(wù)三 紅外分光光度計(jì)的使用
任務(wù)四 原子吸收分光光度計(jì)的使用
任務(wù)五 高效液相色譜儀的使用
任務(wù)六 氣相色譜儀的使用
項(xiàng)目一 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的必備知識(shí)
任務(wù)一 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的工作程序
任務(wù)二 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP)
任務(wù)三 實(shí)驗(yàn)室安全管理制度
項(xiàng)目二 基本技能訓(xùn)練
任務(wù)一 分析天平的使用與維護(hù)保養(yǎng)
任務(wù)二 玻璃儀器洗滌、干燥、保管與使用
任務(wù)三 滴定液的配制與標(biāo)定
項(xiàng)目三 儀器操作訓(xùn)練
任務(wù)一 旋光儀的使用
任務(wù)二 紫外分光光度計(jì)的使用
任務(wù)三 紅外分光光度計(jì)的使用
任務(wù)四 原子吸收分光光度計(jì)的使用
任務(wù)五 高效液相色譜儀的使用
任務(wù)六 氣相色譜儀的使用
項(xiàng)目四 原料藥的質(zhì)量檢驗(yàn)
任務(wù)一 阿司匹林的檢驗(yàn)
任務(wù)二 對(duì)乙酰氨基酚的檢驗(yàn)
任務(wù)三 純化水的檢驗(yàn)
項(xiàng)目五 藥用中間體的質(zhì)量檢驗(yàn)
任務(wù)一 阿司匹林中間體(水楊酸)的檢驗(yàn)
任務(wù)二 對(duì)乙酰氨基酚片中間體的檢驗(yàn)
任務(wù)三 維生素C注射液中間體的檢驗(yàn)
項(xiàng)目六 片劑的質(zhì)量檢驗(yàn)
任務(wù)一 氧氟沙星片的檢驗(yàn)
任務(wù)二 對(duì)乙酰氨基酚片的檢驗(yàn)
任務(wù)三 維生素B1片的檢驗(yàn)
項(xiàng)目七 膠囊劑的質(zhì)量檢驗(yàn)
任務(wù)一 布洛芬膠囊的檢驗(yàn)
任務(wù)二 枸櫞酸鉍鉀膠囊的檢驗(yàn)
任務(wù)三 利巴韋林膠囊的檢驗(yàn)
項(xiàng)目八 注射劑的質(zhì)量檢驗(yàn)
任務(wù)一 維生素C注射液的檢驗(yàn)
任務(wù)二 葡萄糖注射液的檢驗(yàn)
任務(wù)三 氯化鈉注射液的檢驗(yàn)
項(xiàng)目九 藥用輔料的質(zhì)量檢驗(yàn)
任務(wù)一 硫酸鈣的檢驗(yàn)
任務(wù)二 枸櫞酸的檢驗(yàn)
任務(wù)三 明膠空心膠囊的檢驗(yàn)
項(xiàng)目十 包裝材料的質(zhì)量檢驗(yàn)
任務(wù)一 藥品包裝用鋁箔的檢驗(yàn)
任務(wù)二 聚氯乙烯固體藥用硬片的檢驗(yàn)
任務(wù)三 紙盒的檢驗(yàn)
附錄
附錄一 紫外-可見分光光度法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二 紅外分光光度法(壓片法)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三 原子吸收分光光度法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄四 薄層色譜法(二部)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄五 高效液相色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄六 氣相色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄七 旋光度測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄八 熔點(diǎn)測(cè)定法(第一法)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄九 黏度測(cè)定法(第一法)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄十 pH值測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄十一 乙醇量測(cè)定法(氣相色譜法)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄十二 氯化物檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄十三 硫酸鹽檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄十四 鐵鹽檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄十五 重金屬檢查法(一法、二法)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄十六 砷鹽檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄十七 熾灼殘?jiān)鼨z查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄十八 干燥失重檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄十九 水分測(cè)定法(第一法)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二十 易炭化物檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二十一 殘留溶劑檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二十二 制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二十三 純化水電導(dǎo)率測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二十四 溶液澄清度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二十五 溶液顏色檢查法(第一、二法)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二十六 不溶性微粒檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二十七 滲透壓摩爾濃度測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二十八 可見異物檢查法(燈檢法)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄二十九 崩解時(shí)限檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三十 溶出度測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三十一 片劑重量差異檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三十二 片劑脆碎度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三十三 膠囊劑裝量差異檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三十四 注射劑裝量檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三十五 最低裝量檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三十六 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法(凝膠限量法)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三十七 細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三十八 大腸埃希菌檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄三十九 沙門菌檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄四十 活螨檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄四十一 無(wú)菌檢查法(薄膜過濾法)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄四十二 異常毒性檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作程序
附錄四十三 SH-10A型水分快速測(cè)定儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
附錄四十四 YBB00262004包裝材料紅外光譜測(cè)定法
附錄四十五 YBB00292004包裝材料加熱伸縮率測(cè)定法
附錄四十六 YBB00142003包裝材料氯乙烯單體測(cè)定法
附錄四十七 YBB00112003包裝材料拉伸性能測(cè)定法
附錄四十八 YBB00092003包裝材料水蒸氣透過量測(cè)定法
附錄四十九 YBB00082003包裝材料氣體透過量測(cè)定法
附錄五十 檢驗(yàn)操作原始記錄
附錄五十一 滴定液配制及標(biāo)化記錄
附錄五十二 檢驗(yàn)報(bào)告書
參考文獻(xiàn)
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