全書分為七個學習單元,分別介紹口服固體制劑生產(chǎn)技術(包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關知識)和無菌制劑生產(chǎn)技術(包括小容量注射劑,大容量注射劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關知識)。教材遵照以實踐為導向的課程體系,按“教、學、做一體化”的思路,探索項目導向、理實一體的教學模式,弱化學科的系統(tǒng)性,突出實用性、技術性、應用性。全書采用創(chuàng)新的體例格式,以項目、模塊代替篇、章、節(jié),每一項目都有明確的學習目標和工作任務。
本書主要供高等職業(yè)學校藥學、制藥類專業(yè)學生使用,也可作為制藥企業(yè)職工以及其他相關專業(yè)人員的培訓用書。
學習單元一 藥物制劑技術基礎
模塊一 必備知識——藥物制劑工作依據(jù)
一、常用術語及含義
二、藥品劑型
三、藥典
四、處方藥與非處方藥
五、藥事法規(guī)
六、藥物制劑生產(chǎn)與GMP
模塊二 實踐操作——熟悉藥廠潔凈室
一、潔凈室的要求
二、綜合實訓參觀藥廠潔凈室
單元要點
目標檢測
學習單元二 口服固體制劑制備技術
項目一 口服固體制劑前處理工藝
學習單元一 藥物制劑技術基礎
模塊一 必備知識——藥物制劑工作依據(jù)
一、常用術語及含義
二、藥品劑型
三、藥典
四、處方藥與非處方藥
五、藥事法規(guī)
六、藥物制劑生產(chǎn)與GMP
模塊二 實踐操作——熟悉藥廠潔凈室
一、潔凈室的要求
二、綜合實訓參觀藥廠潔凈室
單元要點
目標檢測
學習單元二 口服固體制劑制備技術
項目一 口服固體制劑前處理工藝
模塊一 必備知識——粉碎、篩分、混合
一、粉碎操作技術
二、篩分操作技術
三、混合操作技術
模塊二 粉碎、篩分、混合操作實踐
一、粉碎、篩分、混合常用設備標準操作
二、綜合實訓粉碎、篩分、混合崗位操作
項目要點
目標檢測
項目二 口服固體制劑制備技術
模塊一 必備知識——散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、中藥丸劑、片劑
一、散劑
二、顆粒劑
三、膠囊劑
四、丸劑
五、中藥丸劑
六、片劑
模塊二 散劑、顆粒劑、丸劑、片劑操作實踐
一、散劑、顆粒劑、丸劑、片劑標準操作
二、綜合實訓
實訓一 制粒、干燥、壓片、包衣崗位操作
實訓二 乙酰螺旋霉素片的制備
三、單項訓練
任務一 散劑的制備
任務二 顆粒劑的制備
任務三 丸劑的制備
任務四 片劑的制備
項目要點
目標檢測
學習單元三 液體類制劑制備技術
學習單元四 栓劑、軟膏劑制備技術
學習單元五 無菌制劑制備技術
學習單元六 藥劑制劑的穩(wěn)定性
學習單元七 藥劑生產(chǎn)新技術
參考文獻