本書(shū)根據(jù)藥物制劑工作中的需求,內(nèi)容涉及制劑生產(chǎn)、制劑設(shè)備維護(hù)、驗(yàn)證與生產(chǎn)工藝優(yōu)化、生產(chǎn)管理與培訓(xùn)4個(gè)模塊,涵蓋10個(gè)項(xiàng)目、42個(gè)任務(wù)。
本書(shū)適合高職高專(zhuān)醫(yī)藥類(lèi)院校師生、藥店工作人員閱讀。
張曉軍,杭州第一技師學(xué)院,全國(guó)食品藥品行業(yè)指導(dǎo)委員會(huì)藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)委會(huì)委員、國(guó)家職業(yè)技能鑒定督導(dǎo)員、國(guó)家職業(yè)技能鑒定考評(píng)員、浙江省政府采購(gòu)醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)家、杭州市醫(yī)藥行業(yè)認(rèn)證檢查(GSP飛行檢查)、職稱(chēng)評(píng)審專(zhuān)家、杭州市公共,藥學(xué)系主任,本人長(zhǎng)期從事藥學(xué)流通領(lǐng)域技能人才培養(yǎng)教育教學(xué)工作,并參與執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)職稱(chēng)考試培訓(xùn)十余年,有豐富教學(xué)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。被聘為杭州市醫(yī)藥行業(yè)認(rèn)證檢查(GSP飛行檢查)、職稱(chēng)評(píng)審專(zhuān)家、杭州市公共實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師,全國(guó)食品藥品行業(yè)指導(dǎo)委員會(huì)藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)委會(huì)委員、國(guó)家職業(yè)技能鑒定督導(dǎo)員、國(guó)家職業(yè)技能鑒定考評(píng)員、國(guó)家職業(yè)技能大賽裁判員、浙江省政府采購(gòu)醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)家、同時(shí)兼任杭州市醫(yī)藥行業(yè)認(rèn)證檢查(GSP飛行檢查)、職稱(chēng)評(píng)審專(zhuān)家、杭州市公共實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師。
模塊A 制劑生產(chǎn)001
項(xiàng)目A-1 顆粒劑的生產(chǎn)002
任務(wù)A-1-1 能完成高速攪拌制粒工藝制劑生產(chǎn)002
任務(wù)A-1-2 能完成一步制粒工藝制劑生產(chǎn)008
任務(wù)A-1-3 能完成噴霧制粒工藝制劑生產(chǎn)013
任務(wù)A-1-4 能完成泡騰顆粒工藝制劑生產(chǎn)017
任務(wù)A-1-5 能正確判斷顆粒劑的質(zhì)量022
項(xiàng)目A-2 片劑的生產(chǎn)031
任務(wù)A-2-1 能按照直接混合壓片工藝要求完成片劑生產(chǎn)031
任務(wù)A-2-2 能按照配研法混合壓片工藝要求完成片劑生產(chǎn)037
任務(wù)A-2-3 能按照快速攪拌制粒+沸騰干燥工藝完成片劑生產(chǎn)043
任務(wù)A-2-4 能正確判斷片劑的質(zhì)量049
項(xiàng)目A-3 膠囊劑的生產(chǎn)055
任務(wù)A-3-1 能按規(guī)程完成普通膠囊生產(chǎn)055
任務(wù)A-3-2 能按規(guī)程完成腸溶膠囊生產(chǎn)060
任務(wù)A-3-3 能按規(guī)程完成緩釋膠囊生產(chǎn)065
任務(wù)A-3-4 能按規(guī)程完成微丸膠囊生產(chǎn)071
任務(wù)A-3-5 能正確判斷膠囊劑的質(zhì)量076
項(xiàng)目A-4 注射劑的生產(chǎn)081
任務(wù)A-4-1 能完成小容量注射劑生產(chǎn)081
任務(wù)A-4-2 能完成大容量注射劑生產(chǎn)090
任務(wù)A-4-3 能正確判斷注射劑的質(zhì)量098
模塊B制劑設(shè)備維護(hù)105
項(xiàng)目B 常規(guī)設(shè)備檢定與維護(hù)106
任務(wù)B-1 能完成制粒機(jī)檢定與維護(hù)106
任務(wù)B-2 能完成壓片機(jī)檢定與維護(hù)113
任務(wù)B-3 能完成包衣機(jī)檢定與維護(hù)120
任務(wù)B-4 能完成膠囊充填機(jī)檢定與維護(hù)128
模塊C驗(yàn)證與生產(chǎn)工藝優(yōu)化135
項(xiàng)目C-1 驗(yàn)證136
任務(wù)C-1-1 能完成設(shè)備驗(yàn)證136
任務(wù)C-1-2 能完成公用系統(tǒng)驗(yàn)證140
任務(wù)C-1-3 能完成工藝驗(yàn)證146
任務(wù)C-1-4 能完成清潔驗(yàn)證150
項(xiàng)目C-2 生產(chǎn)工藝優(yōu)化156
任務(wù)C-2-1 能進(jìn)行顆粒劑生產(chǎn)工藝優(yōu)化156
任務(wù)C-2-2 能進(jìn)行硬膠囊劑生產(chǎn)工藝優(yōu)化163
任務(wù)C-2-3 能進(jìn)行片劑生產(chǎn)工藝優(yōu)化169
任務(wù)C-2-4 能進(jìn)行注射劑生產(chǎn)工藝優(yōu)化176
項(xiàng)目C-3 制劑生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題處理186
任務(wù)C-3-1 能解決顆粒劑生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題186
任務(wù)C-3-2 能解決片劑生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題190
任務(wù)C-3-3 能解決膠囊劑生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題196
任務(wù)C-3-4 能解決注射劑生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題201
任務(wù)C-3-5 能解決批間差異性207
模塊D生產(chǎn)管理與培訓(xùn)211
項(xiàng)目D-1 藥品生產(chǎn)文件管理212
任務(wù)D-1-1 能管理工藝文件212
任務(wù)D-1-2 能管理SOP文件219
任務(wù)D-1-3 能管理設(shè)備文件223
任務(wù)D-1-4 能管理人員文件227
項(xiàng)目D-2 制劑技術(shù)與培訓(xùn)指導(dǎo)233
任務(wù)D-2-1 能完成入職培訓(xùn)233
任務(wù)D-2-2 能完成崗位培訓(xùn)與指導(dǎo)239
任務(wù)D-2-3 能完成工藝培訓(xùn)與指導(dǎo)244
任務(wù)D-2-4 能完成綜合能力培訓(xùn)與指導(dǎo)249