抗生素的發(fā)現(xiàn)和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)是人類醫(yī)學史上最重要的成就之一。抗生素標準物質(zhì)作為抗生素生產(chǎn)、臨床應用的重要質(zhì)量控制工具，伴隨著科學技術的進步和抗生素質(zhì)量控制理念的變遷，也由最初表征抗生素活性的生物對照品逐漸演變?yōu)楸碚骱�量的化學對照品，并發(fā)展出各類雜質(zhì)對照品�？股�素標準物質(zhì)的研發(fā)與發(fā)展過程是各類藥品包括化學藥品、生物藥、中藥標準物質(zhì)的發(fā)展縮影�！犊股�素標準物質(zhì)》一書從闡述抗生素質(zhì)控理念的變遷著手，系統(tǒng)介紹了抗生素標準物質(zhì)理念的形成與發(fā)展，生物標準品與化學對照品的相互關系，抗生素標準物質(zhì)的分類、標定方法及不確定度評定；并通過大量抗生素標準物質(zhì)的標定實例，對各類標定技術及應用中的關鍵點進行了系統(tǒng)的歸納與總結。