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中國(guó)中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術(shù)指引 國(guó)家藥監(jiān)局肩負(fù)著中藥傳承精華、守正創(chuàng)新的歷史重任。國(guó)家藥監(jiān)局結(jié)合當(dāng)前中藥監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大需求,特別組織編撰《中國(guó)中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術(shù)指引》,系首次全面系統(tǒng)總結(jié)梳理中藥全生命周期監(jiān)管的政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)定等成果,涵蓋了與中藥監(jiān)管相關(guān)的國(guó)家法律、法規(guī)及政策性文件,藥監(jiān)部門(mén)規(guī)章及相關(guān)規(guī)范性文件,研究技術(shù)指導(dǎo)原則以及中藥監(jiān)管科學(xué)、國(guó)際合作等內(nèi)容。本書(shū)不僅反映了近年來(lái)中藥監(jiān)管取得的重大成果和最新進(jìn)展,還對(duì)相關(guān)法規(guī)、文件及指導(dǎo)原則的制定和意義進(jìn)行了重點(diǎn)解讀。本書(shū)的公開(kāi)出版,既有利于藥品監(jiān)管工作人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)掌握中藥監(jiān)管知識(shí),提升管理能力和業(yè)務(wù)水平,也有利于指導(dǎo)幫助中藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)從業(yè)人員更直接、全面、準(zhǔn)確了解監(jiān)管政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),不斷提升質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),提高創(chuàng)新研發(fā)能力。
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