本書介紹了我國(guó)醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)制度，重點(diǎn)闡述了醫(yī)療器械分類、技術(shù)評(píng)價(jià)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)、召回等方面的知識(shí)。