教材圍繞衛(wèi)生法學基礎理論、醫(yī)療活動的主體和相關客體、醫(yī)療侵權、公共衛(wèi)生管理、民族醫(yī)學、醫(yī)學發(fā)展面臨的法律新問題這條主線去編寫。具體章節(jié)包括緒言、衛(wèi)生法概述、醫(yī)療機構管理法律制度、衛(wèi)生技術人員管理法律制度、醫(yī)療侵權法律制度、醫(yī)療事故處理法律制度、藥品管理法律制度、血液及血液制品管理法律制度、醫(yī)療器械管理法律制度、傳染病防治法律制度、職業(yè)病防治法律制度、食品安全法律制度、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急管理法律制度、精神衛(wèi)生法律制度、母嬰保健法律制度、中醫(yī)藥管理法律制度、醫(yī)學發(fā)展面臨的法律新問題等17章。
1.衛(wèi)生法學為指導我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的改革和發(fā)展作出了應有的貢獻。
2.第2版教材增加了疫苗管理法和基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法兩章全新內容。
3.《中華人民共和國中醫(yī)藥法》相較于原來的《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》,在內容上有了很大的改變,第2版教材也對這一章的內容作了較大的修改。
《健康中國2030規(guī)劃綱要》指出:健康是促進人的全面發(fā)展的必然要求,是經濟社會發(fā)展的基礎條件。實現(xiàn)國民健康長壽,是國家富強、民族振興的重要標志,也是全國各族人民的共同愿望。健康中國,應該由每一個健康的中國人組成,其中既包括醫(yī)護人員、醫(yī)藥健康行業(yè)從業(yè)人員,也包括每一位普通的老百姓。制定一系列與健康有關的法律法規(guī),是實現(xiàn)健康中國偉大戰(zhàn)略目標的基礎,也是指導我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的重要保障,而衛(wèi)生法學正是研究與健康相關的法律法規(guī)的學科。
衛(wèi)生法學作為一門學科,自20 世紀80 年代在我國誕生以來,已經取得了長足的發(fā)展,為指導我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的改革和發(fā)展作出了應有的貢獻。衛(wèi)生法學課程是衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)(或公共事業(yè)管理專業(yè))的一門核心必修課,要保證其教學質量,編寫一本高水平的教材至關重要。2013 年出版的國家衛(wèi)生和計劃生育委員會十二五規(guī)劃教材《衛(wèi)生法學》在業(yè)內獲得了良好的口碑與社會效果。但是,由于近幾年國家頒布實施了一些新的法律法規(guī),并且對一些舊的法律法規(guī)也進行了修訂,因此,對第1 版教材進行修訂也就非常必要了。特別指出的是,2019 年12 月1日起施行的《中華人民共和國疫苗管理法》作為我國有關疫苗管理的專門法律,對疫苗研制、生產、流通和預防接種及其監(jiān)督管理活動作出了明確的法律規(guī)定。2020 年6 月1 日施行的《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》是我國衛(wèi)生健康領域的第一部基礎性、綜合性法律,對完善衛(wèi)生健康法治體系、引領與推動衛(wèi)生健康事業(yè)改革發(fā)展、加快健康中國建設、保障公民享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務、提升全民健康水平具有十分重大的意義。所以,第2 版教材增加了疫苗管理法和基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法兩章全新內容。同時,2017 年7 月1 日施行的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》是中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的大事,為進一步促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展提供了法律保障!吨腥A人民共和國中醫(yī)藥法》相較于原來的《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》,在內容上有了很大的改變,我們也對這一章的內容作了較大的修改。教材其他章節(jié)的內容也根據法律法規(guī)的修訂情況進行了相應的修改。
本教材具有知識量大、時代性與針對性強、形式活潑等特點。教材的內容突出醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)的需求特點,圍繞衛(wèi)生法學基礎理論、醫(yī)療活動的主體和相關客體、醫(yī)療侵權、公共衛(wèi)生管理、民族醫(yī)學、醫(yī)學發(fā)展面臨的法律新問題這條主線編寫,具體章節(jié)包括緒言、衛(wèi)生法概述、基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法、醫(yī)療機構管理法律制度、衛(wèi)生技術人員管理法律制度、醫(yī)療侵權法律制度、醫(yī)療糾紛預防與處理法律制度、藥品管理法律制度、疫苗管理法律制度、血液及血液制品管理法律制度、醫(yī)療器械管理法律制度、傳染病防治法律制度、職業(yè)病防治法律制度、食品安全法律制度、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急管理法律制度、精神衛(wèi)生法律制度、母嬰保健法律制度、中醫(yī)藥管理法律制度、醫(yī)療技術臨床應用中的法律問題等章節(jié)。
教材在編寫的過程中得到了相關院校、有關領導和老師的大力支持和幫助,在此表示感謝。由于編者的能力和水平有限,錯誤和不當之處,希望同行和廣大讀者批評指正。
黎東生
2022 年9 月
碩士生導師,廣東省法學會衛(wèi)生法學研究會副秘書長,廣東省衛(wèi)生經濟學會醫(yī)藥產業(yè)經濟專業(yè)委員會主任委員。曾獲廣州中醫(yī)藥大學教學競賽一等獎、廣州中醫(yī)藥大學2008年師德標兵、廣州中醫(yī)藥大學教學工作先進個人、廣州中醫(yī)藥大學科技工作先進個人等榮譽。
緒言/1
一、 衛(wèi)生法學的內涵 /1
二、 衛(wèi)生法學的研究對象 /2
三、 衛(wèi)生法學的產生和發(fā)展 /3
四、 學習衛(wèi)生法學的意義 /3
第一章 衛(wèi)生法概述/ 5
第一節(jié) 衛(wèi)生法基礎理論/5
一、 衛(wèi)生法的定義和調整對象 /5
二、 衛(wèi)生法的特征 /6
三、 衛(wèi)生法的作用 /6
四、 衛(wèi)生法律關系 /7
第二節(jié) 衛(wèi)生法的制定/9
一、 衛(wèi)生法制定的概念 /9
二、 衛(wèi)生法制定的權限與程序 /9
三、 衛(wèi)生法的淵源與體系 /10
第三節(jié) 衛(wèi)生法的實施/12
一、 衛(wèi)生法實施的基本概念 /12
二、 衛(wèi)生法的效力范圍 /13
三、 衛(wèi)生違法及法律責任 /13
第四節(jié) 衛(wèi)生行政執(zhí)法/14
一、 衛(wèi)生行政執(zhí)法的概念 /14
二、 衛(wèi)生執(zhí)法的原則 /14
三、 衛(wèi)生執(zhí)法主體 /14
四、 衛(wèi)生行政執(zhí)法行為 /15
五、 衛(wèi)生行政執(zhí)法的手段 /15
六、 衛(wèi)生執(zhí)法文書 /16
第五節(jié) 衛(wèi)生法律救濟/16
一、 衛(wèi)生法律救濟的概念與意義 /16
二、 衛(wèi)生行政復議 /17
三、 衛(wèi)生行政訴訟 /17
四、 衛(wèi)生行政行為的國家賠償 /18
第二章 基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法/19
第一節(jié) 概述/19
一、 基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法的概念、目的 /19
二、 基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法的原則 /20
三、 基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法的地位和作用 /21
第二節(jié) 基本醫(yī)療衛(wèi)生服務/22
一、 概述 /22
二、 各級政府的職責 /22
三、 公民的健康權利與義務 /23
第三節(jié) 醫(yī)療衛(wèi)生機構/23
一、 醫(yī)療衛(wèi)生機構的概念 /23
二、 醫(yī)療衛(wèi)生機構成立條件 /24
三、 醫(yī)療衛(wèi)生機構的管理 /24
第四節(jié) 醫(yī)療衛(wèi)生人員/ 24
一、 醫(yī)療衛(wèi)生人員的培養(yǎng)與管理 /25
二、 醫(yī)療衛(wèi)生人員的工作制度 /25
第五節(jié) 藥品供應保障/26
一、 藥品供應保障體系 /26
二、 國家基本藥物制度 /26
三、 藥品審批審評制度 /26
四、 藥品監(jiān)管 /26
五、 藥品儲備 /26
六、 中藥的保護和發(fā)展 /27
第六節(jié) 健康促進/27
一、 健康教育 /27
二、 健康狀況調查與風險評估 /27
三、 健身公共服務 /27
四、 重點人群健康服務 /28
五、 公共場所衛(wèi)生管理 /28
六、 用人單位職責 /28
七、 愛國衛(wèi)生運動 /28
第七節(jié) 資金保障/ 28
一、 政府職責與資金監(jiān)督管理 /28
二、 基本醫(yī)療服務費用 /28
三、 醫(yī)療保障體系 /29
四、 協(xié)商談判機制 /29
五、 基本醫(yī)療保險基金支付范圍的確定 /29
第八節(jié) 監(jiān)督管理/29
一、 建立健全醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督管理體系 /29
二、 建立溝通協(xié)商機制 /29
三、 對主要負責人進行約談和整改 /30
四、 建立醫(yī)療衛(wèi)生機構績效評估制度 /30
五、 國家保護公民個人健康信息 /30
六、 建立信用記錄制度 /30
七、 積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織 /30
八、 社會監(jiān)督 /30
第九節(jié) 法律責任/31
一、 濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的法律責任 /31
二、 擅自執(zhí)業(yè)的法律責任 /31
三、 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反規(guī)定的法律責任 /31
四、 醫(yī)療信息泄露,醫(yī)療管理制度、安全措施不健全的法律責任 /31
五、 醫(yī)療衛(wèi)生人員違反規(guī)定的法律責任 /31
六、 參加藥品采購投標的投標人違反規(guī)定的法律責任 /32
七、 騙取基本醫(yī)療保險的法律責任 /32
八、 違反規(guī)定構成違法犯罪的法律責任 /32
第三章 醫(yī)療機構管理法律制度/33
第一節(jié) 概述/ 33
一、 醫(yī)療機構的概念及類別 /33
二、 醫(yī)療機構的管理立法 /34
第二節(jié) 醫(yī)療機構的設置與審批/ 35
一、 醫(yī)療機構的設置規(guī)劃 /35
二、 醫(yī)療機構的設置申請 /35
三、 醫(yī)療機構的設置審批 /36
第三節(jié) 醫(yī)療機構的登記與校驗/37
一、 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記 /37
二、 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的校驗 /38
三、 醫(yī)療機構的名稱管理 /39
第四節(jié) 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)與監(jiān)管/ 40
一、 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè) /40
二、 醫(yī)療機構的廣告管理 /41
三、 醫(yī)療機構的處方管理 /42
四、 醫(yī)療機構的監(jiān)督管理 /44
第五節(jié) 法律責任/ 44
一、 違反醫(yī)療機構管理規(guī)定的法律責任 /44
二、 違反醫(yī)療廣告管理規(guī)定的法律責任 /45
三、 違反《處方管理辦法》的法律責任 /45
第四章 衛(wèi)生技術人員管理法律制度/47
第一節(jié) 醫(yī)師管理/ 47
一、 概述 /47
二、 醫(yī)師資格考試與執(zhí)業(yè)注冊 /48
三、 醫(yī)師的權利和義務 /50
四、 醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則 /51
五、 醫(yī)師的培訓和考核 /52
六、 保障措施 /53
七、 法律責任 /55
第二節(jié) 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理/ 56
一、 概述 /56
二、 鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊 /57
三、 鄉(xiāng)村醫(yī)生的權利義務和執(zhí)業(yè)規(guī)則 /57
四、 鄉(xiāng)村醫(yī)生的培訓與考核 /58
五、 法律責任 /58
第三節(jié) 執(zhí)業(yè)護士管理/ 59
一、 概述 /59
二、 護士管理機構及其職責 /59
三、 護士資格考試與執(zhí)業(yè)注冊 /60
四、 護士的權利與義務 /61
五、 法律責任 /62
第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理/62
一、 概述 /62
二、 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試和執(zhí)業(yè)注冊 /63
三、 藥師的繼續(xù)教育 /64
四、 執(zhí)業(yè)藥師的職責和權利義務 /65
五、 法律責任 /66
第五章 醫(yī)療侵權法律制度/67
第一節(jié) 醫(yī)療侵權法律制度概述/ 67
一、 醫(yī)療損害責任的概念 /67
二、 醫(yī)療損害責任的構成要件 /68
第二節(jié) 醫(yī)療侵權責任的類型/ 70
一、 醫(yī)療技術損害責任 /70
二、 醫(yī)療倫理損害責任 /72
三、 醫(yī)療產品損害責任 /73
第三節(jié) 醫(yī)療侵權責任的法律適用/ 74
一、 醫(yī)療侵權責任的歸責原則 /74
二、 《民法典》規(guī)定的醫(yī)療侵權責任 /75
三、 醫(yī)療侵權責任的免責事由 /77
第四節(jié) 醫(yī)療侵權的舉證責任/ 78
一、 醫(yī)療侵權訴訟中的舉證責任概述 /78
二、 患方的舉證責任 /79
三、 醫(yī)方的舉證責任 /81
第五節(jié) 醫(yī)療損害賠償/81
一、 醫(yī)療損害賠償?shù)母拍?/81
二、 人身損害賠償?shù)馁r償范圍及標準 /81
三、 醫(yī)療侵權精神損害賠償 /84
第六章 醫(yī)療糾紛預防與處理法律制度/86
第一節(jié) 醫(yī)療糾紛預防與處理概述/ 86
一、 醫(yī)療糾紛的概念 /86
二、 醫(yī)療糾紛預防與處理立法 /87
三、 預防與處理醫(yī)療糾紛的主體 /88
第二節(jié) 醫(yī)療糾紛的預防/ 89
一、 預防醫(yī)療糾紛的基本原則 /89
二、 醫(yī)療糾紛預防制度及措施 /89
第三節(jié) 醫(yī)療糾紛的處理/ 90
一、 處理醫(yī)療糾紛的原則 /90
二、 醫(yī)療糾紛處理的途徑 /91
三、 醫(yī)療機構在處理醫(yī)療糾紛中的職責 /94
四、 病例資料和現(xiàn)場實物的封存 /95
第四節(jié) 醫(yī)療事故/ 95
一、 醫(yī)療事故的概念與分級 /95
二、 醫(yī)療事故的鑒定 /96
三、 醫(yī)療事故的處理 /98
四、 醫(yī)療事故賠償標準 /98
第五節(jié) 法律責任/ 99
一、 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的法律責任 /99
二、 相關部門的法律責任 /100
第七章 藥品管理法律制度/ 102
第一節(jié) 概述/ 102
一、 藥品和藥品管理 /102
二、 藥品管理法的概念、宗旨和適用范圍 /104
三、 藥品管理立法概況 /104
第二節(jié) 藥品研制、注冊、藥品上市許可持有人/ 105
一、 藥品研制 /105
二、 藥品注冊 /105
三、 藥品上市許可持有人 /106
第三節(jié) 藥品生產和經營管理規(guī)定/ 107
一、 藥品生產管理規(guī)定 /107
二、 藥品經營管理規(guī)定 /109
三、 藥品上市后管理 / 110
四、 藥品價格 / 111
五、 藥品廣告管理規(guī)定 / 112
第四節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定/112
一、 醫(yī)療機構藥事管理組織和藥學部門 / 112
二、 醫(yī)療機構藥物臨床應用管理 / 113
三、 醫(yī)療機構藥品采購與儲存養(yǎng)護管理 / 113
四、 醫(yī)療機構藥品調劑業(yè)務與處方管理 / 113
五、 醫(yī)療機構制劑管理 / 113
第五節(jié) 藥品儲備和供應/114
一、 藥品儲備 / 114
二、 藥品供應 / 114
第六節(jié) 監(jiān)督管理/114
一、 禁止生產、銷售、使用假藥、劣藥 / 114
二、 藥品監(jiān)督管理部門的管理 / 115
三、 藥品安全事件應急預案 / 115
四、 特殊藥品管理 / 115
第七節(jié) 法律責任/117
一、 醫(yī)藥企業(yè)或個人違法行為的法律責任 / 117
二、 藥品監(jiān)督管理部門及其人員違法行為的法律責任 /120
第八章 疫苗管理法律制度/ 122
第一節(jié) 概述/ 122
一、 疫苗的概念和特點 /122
二、 立法目的與適用范圍 /123
三、 《疫苗管理法》基本原則 /123
四、 管理機制 /124
第二節(jié) 疫苗研制和注冊制度/ 124
一、 疫苗研制制度 /124
二、 疫苗注冊制度 /125
第三節(jié) 疫苗生產、批簽發(fā)和流通制度 / 126
一、 疫苗生產制度 /126
二、 疫苗批簽發(fā)制度 /127
三、 疫苗流通制度 /127
第四節(jié) 預防接種、異常反應監(jiān)測和處理 / 128
一、 預防接種 /128
二、 異常反應監(jiān)測和處理 /129
第五節(jié) 疫苗上市后管理/ 130
一、 疫苗全生命周期質量管理體系 /130
二、 疫苗質量回顧分析和風險報告制度 /130
三、 疫苗上市后評價制度 /130
第六節(jié) 保障措施與監(jiān)督管理/131
一、 保障措施 /131
二、 疫苗監(jiān)管主體及職責 /132
三、 疫苗上市許可持有人 /132
四、 問題疫苗處置 /132
五、 國家實行疫苗信息共享機制和疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度 /133
第七節(jié) 法律責任/ 133
一、 生產、銷售的疫苗屬于假藥或劣藥的法律責任 /133
二、 違法生產、銷售疫苗的其他違法行為的法律責任 /133
三、 疫苗上市許可持有人或者其他單位違法行為的法律責任 /134
四、 批簽發(fā)機構違法行為的法律責任 /134
五、 疾病預防控制機構、接種單位等違法行為的法律責任 /134
六、 監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗的法律責任 /136
七、 縣級以上地方人民政府在疫苗監(jiān)督管理工作中違法行為的法律責任 /136
八、 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門在疫苗監(jiān)督管理工作中
違法行為的法律責任 /136
第九章 血液及血液制品管理法律制度/ 137
第一節(jié) 概述/ 137
一、 血液及血液制品的概念 /137
二、 血液及血液制品管理相關立法 /138
第二節(jié) 獻血法律制度/ 138
一、 無償獻血制度及其意義 /138
二、 無償獻血的規(guī)定 /139
三、 無償獻血者的權利 /140
第三節(jié) 血站管理法律制度/ 140
一、 血站的概念 /140
二、 血站的設置和職責 /141
三、 血站的執(zhí)業(yè)登記 /142
四、 血站采供血要求 /142
第四節(jié) 臨床用血管理/ 143
一、 臨床用血的組織與職責 /143
二、 臨床用血的管理 /144
三、 臨床用血的程序 /145
第五節(jié) 血液制品管理/ 146
一、 單采血漿站的管理 /146
二、 血液制品生產經營單位管理 /148
第六節(jié) 法律責任/ 148
一、 行政法律責任 /148
二、 民事法律責任 /151
三、 刑事法律責任 /151
第十章 醫(yī)療器械管理法律制度/ 153
第一節(jié) 概述/ 153
一、 立法目的和適用范圍 /153
二、 監(jiān)督管理體系 /154
第二節(jié) 醫(yī)療器械產品注冊與備案/ 154
一、 醫(yī)療器械分類管理 /154
二、 醫(yī)療器械注冊與備案 /155
三、 醫(yī)療器械注冊人、備案人的義務 /157
四、 醫(yī)療器械臨床評價與臨床試驗 /157
第三節(jié) 醫(yī)療器械生產、經營和使用的管理 / 158
一、 醫(yī)療器械生產 /158
二、 醫(yī)療器械經營 /160
三、 醫(yī)療器械使用 /162
第四節(jié) 醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查/ 163
一、 監(jiān)督檢查制度和內容 /163
二、 藥品監(jiān)督管理部門的職權 /163
三、 監(jiān)督檢查的方法和措施 /163
第五節(jié) 法律責任/ 164
一、 行政責任 /164
二、 刑事責任 /166
三、 民事責任 /166
第十一章 傳染病防治法律制度/ 167
第一節(jié) 概述/ 167
一、 傳染病防治法的概念 /167
二、 傳染病防治法的適用范圍 /168
三、 傳染病防治的基本原則 /169
四、 傳染病防治的管理體系 /170
第二節(jié) 傳染病的預防/ 170
一、 預防接種制度 /170
二、 傳染病監(jiān)測預警制度 /170
三、 社會綜合預防制度 /171
第三節(jié) 傳染病疫情的報告、通報和公布 /171
一、 傳染病疫情的報告 /171
二、 傳染病疫情的通報 /172
三、 傳染病疫情信息的公布 /173
第四節(jié) 傳染病疫情的控制/ 173
一、 一般控制措施 /173
二、 緊急措施 /174
三、 隔離與疫區(qū)管理 /174
四、 物資與人員的調用和運輸 /175
第五節(jié) 傳染病的醫(yī)療救治/ 175
一、 傳染病醫(yī)療救治機構 /175
二、 預防和控制醫(yī)院感染 /175
三、 醫(yī)療救治實施 /176
第六節(jié) 傳染病防治保障措施/ 176
一、 經費與物資保障 /176
二、 傳染病防治體系建設 /176
三、 特定人群的醫(yī)療救助 /176
第七節(jié) 傳染病防治監(jiān)督管理/ 177
一、 衛(wèi)生行政機構的職責與權限 /177
二、 衛(wèi)生執(zhí)法人員的職責 /177
第八節(jié) 法律責任/ 178
一、 行政責任 /178
二、 民事責任 /180
三、 刑事責任 /180
第十二章 職業(yè)病防治法律制度/ 182
第一節(jié) 概述/ 182
一、 職業(yè)病的概念和范圍 /182
二、 職業(yè)病防治法的概念和適用范圍 /183
三、 職業(yè)病防治的方針 /184
第二節(jié) 職業(yè)病預防、防護與管理 / 185
一、 職業(yè)病的預防 /185
二、 勞動過程中的防護與管理 /186
第三節(jié) 職業(yè)病的診斷和職業(yè)病病人/ 188
一、 職業(yè)病診斷的法律規(guī)定 /188
二、 職業(yè)病病人的權利保障 /191
第四節(jié) 職業(yè)病防治監(jiān)督檢查/ 193
一、 監(jiān)督檢查機構及其職責 /193
二、 監(jiān)督執(zhí)法人員及其職責 /194
第五節(jié) 法律責任/ 194
一、 行政責任 /194
二、 刑事責任 /196
三、 民事責任 /197
第十三章 食品安全法律制度/ 198
第一節(jié) 概述/ 198
一、 食品與食品安全 /198
二、 食品安全法制建設 /199
三、 《食品安全法》的適用范圍 /199
四、 食品安全監(jiān)管體系 /199
第二節(jié) 食品安全風險監(jiān)測與評估/200
一、 食品安全風險監(jiān)測 /200
二、 食品安全風險評估 /200
第三節(jié) 食品安全標準/ 201
一、 食品安全標準的概念與性質 /201
二、 食品安全標準體系 /201
三、 食品安全標準的內容 /202
四、 食品安全標準的制定主體 /202
第四節(jié) 食品生產經營/202
一、 食品生產經營的一般規(guī)定 /202
二、 生產經營過程控制 /204
三、 標簽、說明書和廣告 /205
四、 特殊食品 /206
第五節(jié) 食品檢驗/207
一、 食品檢驗的概念 /207
二、 食品檢驗機構和檢驗人 /207
三、 抽樣檢驗 /207
四、 復檢程序 /207
五、 自行檢驗 /208
第六節(jié) 食品進出口/208
一、 食品進出口的監(jiān)管要求 /208
二、 食品進口 /208
三、 食品出口 /209
第七節(jié) 食品安全事故處置/209
一、 食品安全事故的概念和分級 /209
二、 國家食品安全事故應急預案 /209
三、 食品安全事故的處置 /210
四、 食品安全事故責任調查 /210
第八節(jié) 監(jiān)督管理/211
一、 食品安全年度監(jiān)督管理計劃 / 211
二、 食品安全監(jiān)督檢查措施 / 211
三、 食品安全信用檔案 / 211
四、 責任約談 / 211
五、 咨詢、投訴和舉報 /212
六、 食品安全信息公布制度 /212
七、 涉嫌食品安全犯罪案件的移送 /212
第九節(jié) 法律責任/ 213
一、 行政責任 /213
二、 民事責任 /214
三、 刑事責任 /214
第十四章 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急管理法律制度/ 216
第一節(jié) 概述/ 216
一、 立法情況 /216
二、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念和類型 /217
三、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的特征 /217
四、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分級 /218
五、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的工作原則 /219
第二節(jié) 預防與應急準備/ 219
一、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急指揮體系和職責 /219
二、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案 /221
三、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件預防控制體系的建設 /222
第三節(jié) 報告與信息發(fā)布/223
一、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急報告 /223
二、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件通報 /224
三、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布 /224
四、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件舉報 /224
第四節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急反應/225
一、 基本原則 /225
二、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急措施 /225
三、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急狀態(tài)的終止 /228
第五節(jié) 法律責任/228
一、 未按規(guī)定履行報告職責的法律責任 /228
二、 未按規(guī)定完成應急物資的生產、供應、運輸和儲備的法律責任 /229
三、 不配合調查或者阻礙、干涉調查的法律責任 /229
四、 玩忽職守、失職、瀆職的法律責任 /229
五、 拒不履行應急處理職責的法律責任 /229
六、 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反規(guī)定職責的法律責任 /230
第十五章 精神衛(wèi)生法律制度/ 231
第一節(jié) 精神衛(wèi)生立法/ 231
一、 精神衛(wèi)生法概述 /231
二、 精神衛(wèi)生立法進程 /233
第二節(jié) 心理健康促進和精神障礙預防/234
一、 政府部門職責 /234
二、 社會心理服務網絡 /234
三、 心理健康促進 /234
四、 精神障礙的預防 /235
第三節(jié) 精神障礙的診斷和治療/237
一、 精神障礙診斷和治療的原則 /237
二、 精神障礙診斷和治療的規(guī)范 /237
三、 醫(yī)療機構的設備和環(huán)境 /241
四、 保護性醫(yī)療措施 /241
五、 患者的權利保障 /241
六、 未住院精神障礙患者的治療 /242
第四節(jié) 精神障礙的康復/242
一、 精神障礙康復的重要性 /242
二、 社區(qū)康復 /243
第五節(jié) 精神衛(wèi)生工作的保障措施/245
一、 精神衛(wèi)生服務體系的完善 /245
二、 財政保障 /245
三、 人才保障 /246
四、 社會保障 /246
五、 受教育及就業(yè)保障 /247
第六節(jié) 法律責任/247
一、 行政責任 /247
二、 民事責任 /248
三、 刑事責任 /248
四、 司法救濟 /248
第十六章 母嬰保健法律制度/ 249
第一節(jié) 母嬰保健法律制度概述/249
一、 母嬰保健法的概念 /249
二、 我國母嬰保健立法概況 /250
三、 母嬰保健法頒行的重要意義 /250
四、 母嬰保健的工作方針和技術服務 /251
第二節(jié) 婚前保健法律制度/ 251
一、 婚前保健服務工作的管理 /251
二、 婚前保健服務內容 /251
第三節(jié) 孕產期保健法律制度/252
一、 孕產期保健服務工作管理 /253
二、 孕產期保健服務內容 /253
三、 嚴禁非醫(yī)學需要的性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠 /254
第四節(jié) 母嬰保健工作的監(jiān)督管理/255
一、 母嬰保健的行政管理機構與職責 /255
二、 母嬰保健技術服務的行政許可 /255
三、 母嬰保健技術服務的監(jiān)督 /256
第五節(jié) 法律責任/256
一、 行政責任 /256
二、 民事責任 /257
三、 刑事責任 /257
第十七章 中醫(yī)藥管理法律制度/ 259
第一節(jié) 概述/259
一、 中醫(yī)藥的概念 /259
二、 中醫(yī)藥管理的立法 /260
三、 中醫(yī)藥發(fā)展的指導思想和原則 /260
第二節(jié) 中醫(yī)藥服務/ 261
一、 中醫(yī)醫(yī)療機構規(guī)劃與設置 /261
二、 中醫(yī)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè) /261
三、 中醫(yī)醫(yī)療廣告的發(fā)布 /262
四、 中醫(yī)藥服務的監(jiān)督 /262
第三節(jié) 中藥保護與發(fā)展/262
一、 中藥材管理 /262
二、 中藥飲片管理 /263
三、 中藥新藥的研制和生產 /263
四、 中醫(yī)醫(yī)療機構的制劑管理 /263
第四節(jié) 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)/263
一、 人才培養(yǎng)的基本原則 /263
二、 人才培養(yǎng)體系 /264
第五節(jié) 中醫(yī)藥科學研究/264
一、 中醫(yī)藥科學研究的基本原則 /264
二、 中醫(yī)藥科學技術進步與創(chuàng)新體系 /264
三、 中醫(yī)藥科學研究的重點領域 /264
第六節(jié) 中醫(yī)藥傳承與文化傳播/265
一、 中醫(yī)藥傳承 /265
二、 中醫(yī)藥文化傳播 /265
第七節(jié) 保障措施/265
一、 政策支持 /265
二、 醫(yī)保支持 /265
三、 加強中醫(yī)藥標準體系建設 /266
四、 其他相關支持 /266
第八節(jié) 法律責任/266
一、 中醫(yī)藥主管部門及其他有關部門的法律責任 /266
二、 違法醫(yī)療活動的法律責任 /266
三、 違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告的法律責任 /266
四、 中藥材種植過程違法行為的法律責任 /266
五、 其他違法行為的法律責任 /267
第十八章 醫(yī)療技術臨床應用中的法律問題/ 268
第一節(jié) 概述/268
一、 醫(yī)療技術及其臨床應用的概念 /268
二、 醫(yī)療技術臨床應用呼吁法律法規(guī)進行規(guī)范 /268
三、 《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》及其主要內容 /269
第二節(jié) 人類輔助生殖法律問題/272
一、 人類輔助生殖技術概述 /272
二、 人類輔助生殖技術產生的法律問題 /273
三、 我國人類輔助生殖技術應用的法律制度 /274
第三節(jié) 器官移植法律問題/278
一、 器官移植的概念 /278
二、 器官移植技術產生的法律問題 /278
三、 我國器官移植相關的法律規(guī)定 /280
第四節(jié) 人類遺傳資源管理法律問題/282
一、 人類遺傳資源的概念 /282
二、 人類遺傳資源的特點 /282
三、 人類遺傳資源管理的法律問題 /283
四、 人類遺傳資源管理的法律制度 /285
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