本書分為七個部分, 新增工藝氣體系統(tǒng)、信息化和計算機化系統(tǒng)、先進制造三個部分, 同時對廠房、設(shè)備、空調(diào)凈化系統(tǒng)和制藥用水系統(tǒng)四個部分進行了修訂。