第一章 臨床試驗(yàn)簡介
第二章 臨床研究中的倫理問題
第三章 確定科學(xué)問題
第四章 研究人群
第五章 基本研究設(shè)計
第六章 隨機(jī)化過程
第七章 盲法
第八章 樣本量
第九章 基線評估
第十章 招募受試者
第十一章 數(shù)據(jù)收集和質(zhì)量控制
第十二章 危害的評價與報告
第十三章 健康相關(guān)生活質(zhì)量評估
第十四章 受試者依從性
第十五章 生存分析
第十六章 監(jiān)查委員會的結(jié)構(gòu)和功能
第十七章 中期監(jiān)測中使用的統(tǒng)計學(xué)方法
第十八章 數(shù)據(jù)分析中的問題
第十九章 試驗(yàn)收尾
第二十章 結(jié)果的報告與解讀
第二十一章 多中心臨床試驗(yàn)
第二十二章 臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理