章 概述

第二章 對照原則與對照組的設(shè)置

第三章 重復(fù)原則與樣本量估計

第四章 隨機(jī)原則與隨機(jī)化技術(shù)

第五章 盲法技術(shù)

第六章 評價指標(biāo)

第七章 平行組設(shè)計

第八章 析因設(shè)計

第九章 交叉設(shè)計

第十章 生物利用度和生物等效性試驗(yàn)

第十一章 臨床等效性/非劣效試驗(yàn)

第十二章 中心效應(yīng)

第十三章 基線和協(xié)變量

第十四章 多重性問題

第十五章 亞組分析

第十六章 數(shù)據(jù)缺失問題

第十七章 安全性評價

第十八章 早期臨床試驗(yàn)設(shè)計與統(tǒng)計分析

第十九章 期中分析與成組序貫設(shè)計

第二十章 適應(yīng)性設(shè)計

第二十一章 國際多中心臨床試驗(yàn)與橋接試驗(yàn)

第二十二章 群隨機(jī)對照試驗(yàn)

第二十三章 診斷試驗(yàn)

第二十四章 單組目標(biāo)值臨床試驗(yàn)

第二十五章 單組多階段臨床試驗(yàn)

第二十六章 非隨機(jī)對照試驗(yàn)

第二十七章 藥物上市后監(jiān)測

第二十八章 臨床試驗(yàn)中的meta分析

第二十九章 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理

第三十章 獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會

第三十一章 臨床試驗(yàn)方案的結(jié)構(gòu)及統(tǒng)計學(xué)要素

第三十二章 統(tǒng)計分析計劃與統(tǒng)計分析報告

第三十三章 臨床試驗(yàn)報告格式及統(tǒng)計學(xué)要點(diǎn)

第三十四章 統(tǒng)計學(xué)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定

第三十五章 案例分析

附錄1 臨床試驗(yàn)統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則(ICH-E9)

附錄2 醫(yī)學(xué)研究結(jié)果發(fā)表規(guī)