《衛(wèi)生法（本科/應用型教材/配增值）》：

　　衛(wèi)生行政執(zhí)法是國家管理衛(wèi)生事務的重要形式，是社會主義法制建設的重要組成部分，其基本任務是保障市場經濟和各種社會活動中的正常衛(wèi)生秩序，預防和控制疾病的發(fā)生和流行，保護和促進公民的健康權益。

　　一、衛(wèi)生行政執(zhí)法主體

　　衛(wèi)生行政執(zhí)法主體是指按照相關法律規(guī)定，能夠行使衛(wèi)生執(zhí)法權的國家行政機關和法律、法規(guī)授權的組織。根據我國衛(wèi)生健康領域的特點，結合一般行政執(zhí)法主體的法律規(guī)定，，衛(wèi)生執(zhí)法主體主要包括三類。

　�。ㄒ唬┬l(wèi)生健康領域的行政部門

　　此類行政部門是依據相關法律規(guī)定，代表國家行使職權，對衛(wèi)生健康領域的相關事務進行管理的國家機關。此類國家機關包括衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療保障部門、藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門和國境衛(wèi)生檢疫機關等。國家機關之間在橫向職權界分方面、在縱向職權劃分方面均要依據相關法律法規(guī)確定。

　　1.衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政部門是指依據憲法或行政組織法的規(guī)定設置的行使國家衛(wèi)生行政職能的國家機關。根據我國現(xiàn)行有關衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定，現(xiàn)階段衛(wèi)生行政部門改革目標是：以人民健康為中心，促健康、轉模式、強基層、重保障，為人民群眾提供全方位全周期健康服務。第一，注重預防為主和健康促進，加強預防控制重大疾病工作，積極應對人口老齡化，健全健康服務體系。第二，保障國民均能享受衛(wèi)生健康公共資源，改善基層、農村、偏遠地區(qū)和生活困難群眾的健康服務。第三，注重提高服務質量和水平，推進衛(wèi)生健康基本公共服務均等化、普惠化、便捷化。第四，協(xié)調推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加大公立醫(yī)院改革力度，推進管辦分離，推動衛(wèi)生健康公共服務提供主體多元化、提供方式多樣化。

　　衛(wèi)生行政部門在健康領域內的相關主要職責有：①制定并組織推行健康政策、衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)、政策、規(guī)劃，規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的編制和實施，推進衛(wèi)生健康基本公共服務均等化、普惠化、便捷化和公共資源等政策措施。②協(xié)調推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、公立醫(yī)院綜合改革，推進管辦分離，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，制定并組織實施推動衛(wèi)生健康公共服務提供主體多元化、提供方式多樣化的政策措施，提出醫(yī)療服務和藥品價格政策的建議。③制定并組織落實疾病預防控制規(guī)劃、免疫規(guī)劃以及嚴重危害人民健康公共衛(wèi)生問題的干預措施。負責衛(wèi)生應急工作，組織指導突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預防控制和各類突發(fā)公共事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援。④組織制定藥物政策和基本藥物制度，開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警.提出基本藥物價格政策的建議，參與制定藥典。組織開展食品安全風險監(jiān)測評估，依法制定并公布食品安全標準。⑤制定醫(yī)療機構、醫(yī)療服務行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施，建立醫(yī)療服務評價和監(jiān)督管理體系。制定并組織實施醫(yī)療服務規(guī)范、標準和衛(wèi)生健康專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)規(guī)則、服務規(guī)范。

　　2.醫(yī)療保障部門醫(yī)療保障部門是依據相關法律法規(guī)的規(guī)定，對醫(yī)療保障體系、待遇、監(jiān)管和醫(yī)藥服務、價格、保險、監(jiān)管等事務進行管理的國家機關�，F(xiàn)階段醫(yī)療保障部門的改革目標是：完善城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度和大病保險制度，建立健全覆蓋全民城鄉(xiāng)統(tǒng)籌的多層次醫(yī)療保障體系，不斷提高醫(yī)療保障水平，確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革，更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費用負擔。

　　醫(yī)療保障部門在健康領域內的相關主要職責有：①擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準，制定、組織實施機關規(guī)章。②組織制定并實施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法，建立健全醫(yī)療保障基金安全防控機制，推進醫(yī)療保障基金支付方式改革。③組織制定醫(yī)療保障籌資和待遇政策，完善動態(tài)調整和區(qū)域調劑平衡機制，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)醫(yī)療保障待遇標準，建立健全與籌資水平相適應的待遇調整機制。④組織制定城鄉(xiāng)的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準，建立動態(tài)調整機制，制定醫(yī)保目錄準人談判規(guī)則并組織實施。⑤組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務項目醫(yī)療服務設施收費等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務價格合理確定和動態(tài)調整機制，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。

　　3.藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門是依據相關法律法規(guī)的規(guī)定，對藥品的研制、生產、流通和使用環(huán)節(jié)進行管理的行政部門。

　　藥品監(jiān)督管理部門在健康領域內的相關主要職責有：①負責藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標準管理、注冊管理、質量管理、上市后風險管理及監(jiān)督檢查。②負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。③負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。

　　4.市場監(jiān)督管理部門市場監(jiān)督管理部門是依據相關法律規(guī)定，對工商、質量監(jiān)督檢驗檢疫、食品藥品監(jiān)督管理、價格監(jiān)督檢查、反壟斷等相關事務進行管理的國家機關。

　　市場監(jiān)督管理部門在健康領域內的相關主要職責有：①負責市場綜合監(jiān)督管理。起草市場監(jiān)督管理有關法律法規(guī)草案，制定有關規(guī)章、政策、標準，食品安全戰(zhàn)略和標準化戰(zhàn)略，擬訂并組織實施有關規(guī)劃，規(guī)范和維護市場秩序，營造誠實守信、公平競爭的市場環(huán)境。②負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調，涉及食品安全重大政策、食品安全應急體系、重大食品安全事件應急處置和調查處理工作。③負責食品安全監(jiān)督管理，包含食品生產、流通、消費全過程的監(jiān)督檢查制度和隱患排查治理，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風險，明確食品生產經營者主體責任制，健全食品安全追溯體系，組織開展食品安全監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測、核查處置和風險預警、風險交流工作及特殊食品注冊、備案和監(jiān)督管理工作。

　　5.國境衛(wèi)生檢疫部門質量監(jiān)督檢驗檢疫部門是我國衛(wèi)生行政執(zhí)法主體之一�！吨腥A人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》（2018修正）規(guī)定，在中華人民共和國國際通航的港口、機場以及陸地邊境和國界江河的口岸，設立國境衛(wèi)生檢疫機關，依照本法規(guī)定實施傳染病檢疫、監(jiān)測和衛(wèi)生監(jiān)督。入境、出境的人員、交通工具、運輸設備以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等物品，都應當接受檢疫，經國境衛(wèi)生檢疫機關許可，方準入境或者出境。

　�。ǘ�）衛(wèi)生健康領域的法律法規(guī)授權組織

　　根據法律、法規(guī)的授權，將本屬于行政部門的衛(wèi)生健康行政執(zhí)法權授予不是行政執(zhí)法部門的組織行使，而使該組織取得衛(wèi)生行政執(zhí)法主體資格。此類基于法律、法規(guī)授權而取得衛(wèi)生執(zhí)法權的組織就是法律、法規(guī)授權的組織。該類組織須具備以下條件：依法成立；具有管理公共事務職能；具有熟悉有關衛(wèi)生法律、法規(guī)和業(yè)務的人員；具有相應的檢查、鑒定能力，且能夠獨立承擔責任。比如各級疾病預防控制機構就是此類組織。

　　除此之外，還有受委托的組織能夠行使衛(wèi)生行政執(zhí)法的權力。根據《行政處罰法》的規(guī)定，受委托組織具備三個基本條件：依法成立的管理公共事務的組織；有熟悉相關法律和業(yè)務的工作人員；有相應的技術檢查和鑒定能力。受委托組織接受委托后，只能以委托機關名義執(zhí)法，且不能再委托其他組織執(zhí)法。委托機關在行使委托權時，必須要有法律法規(guī)的明確依據，且只能在自己法定職權范圍內委托相關執(zhí)法事項，還要監(jiān)督受委托組織的執(zhí)法行為。對于受委托在受委托事項內的執(zhí)法行為，由委托機關承擔法律責任。因此，被委托的組織本身不是行政主體。目前，受委托組織多為縣以上衛(wèi)生防疫機構和職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督所、公共衛(wèi)生監(jiān)督所等機構。

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