法律聲明
前言
笫1部分：根據(jù)REACH法規(guī)的“注冊(cè)”
1 概述
1.1 指南目的
1.2 注冊(cè)的目的
1.3 化學(xué)評(píng)估方法
1.4 物質(zhì)、配制品和物品
1.5 誰需注冊(cè)
1.5.1 供應(yīng)鏈中的各個(gè)行為方
1.5.2 供應(yīng)鏈中有注冊(cè)義務(wù)的行為方
1.5.2.1 誰有注冊(cè)義務(wù)
1.5.3 誰負(fù)責(zé)注冊(cè)
1.5.3.1 法人實(shí)體
1.5.3.2 法人實(shí)體發(fā)生變化的結(jié)果
1.5.3.3 誰負(fù)責(zé)進(jìn)口中的注冊(cè)
1.5.3.4 “非歐共體制造商”的代表
1.5.3.5 行業(yè)協(xié)會(huì)和其他類型服務(wù)提供商的作用
1.6 什么物質(zhì)需注冊(cè)
1.6.1 注冊(cè)范圍概述
1.6.2 待注冊(cè)量值的計(jì)算
1.6.2.1 豁免情況下噸位的計(jì)算
1.6.2.2 總噸位的計(jì)算
1.6.2.3 分階段物質(zhì)和非分階段物質(zhì)的年噸位計(jì)算
1.6.2.4 配制品或物品中物質(zhì)數(shù)量的計(jì)算
1.6.3 豁免REACH法規(guī)要求的物質(zhì)
1.6.3.1 放射性物質(zhì)
1.6.3.2 海關(guān)監(jiān)管物質(zhì)
1.6.3.3 用于國防并且受國家豁免法規(guī)管制的物質(zhì)
1.6.3.4 廢棄物
1.6.3.5 非分離中間體
1.6.3.6 運(yùn)輸中的物質(zhì)
1.6.4 豁免注冊(cè)的物質(zhì)
1.6.4.1 食品或飼料
1.6.4.2 醫(yī)藥產(chǎn)品
1.6.4.3 列于REACH法規(guī)附件Ⅳ中的物質(zhì)
1.6.4.4 列于REACH法規(guī)附件Ⅴ中的物質(zhì)
1.6.4.5 已經(jīng)注冊(cè)的回收物質(zhì)或重復(fù)利用物質(zhì)
1.6.4.6 再次進(jìn)口的物質(zhì)
1.6.4.7 聚合物
1.6.4.8 用于以產(chǎn)品和工藝為導(dǎo)向的研發(fā)（PPORD）的物質(zhì)
1.6.5 視為已注冊(cè)的物質(zhì)
1.6.5.1 用于生物殺滅劑中的活性物質(zhì)
1.6.5.2 用于植物保護(hù)產(chǎn)品的活性物質(zhì)
1.6.5.3 根據(jù)指令67／548／EEC已通報(bào)的物質(zhì)
1.7 何時(shí)注冊(cè)
1.7.1 分階段物質(zhì)與非分階段物質(zhì)的比較
1.7.1.1 分階段物質(zhì)
1.7.1.2 非分階段物質(zhì)
1.7.2 注冊(cè)期限
1.8 注冊(cè)卷宗
1.8.1 注冊(cè)卷宗的結(jié)構(gòu)
1.8.2 信息及機(jī)密數(shù)據(jù)的獲取方法
1.8.3 如何提交注冊(cè)卷宗
1.8.4 多個(gè)注冊(cè)者聯(lián)合提交數(shù)據(jù)
1.8.4.1 聯(lián)合提交機(jī)制
1.8.4.2 自愿退出的可能性
2 數(shù)據(jù)共享程序
2.1 數(shù)據(jù)共享程序的基本原則
2.2 分階段物質(zhì)預(yù)注冊(cè)的主要原則
2.3 非分階段物質(zhì)和未預(yù)注冊(cè)的分階段物質(zhì)的查詢
2.3.1 哪些物質(zhì)需提出查詢
2.3.2 何時(shí)查詢
2.3.3 查詢卷宗的內(nèi)容
2.3.3.1 查詢者身份
2.3.3.2 物質(zhì)身份特征
2.3.3.3 信息要求列表和可能需要的新研究列表
2.3.4 查詢卷宗的準(zhǔn)備和提交
2.3.5 查詢過程概要
3 注冊(cè)者的其他義務(wù)
3.1 注冊(cè)者的信息交流義務(wù)
3.1.1 向客戶提供安全數(shù)據(jù)表（SDS）
3.1.2 向客戶提供其他信息
3.2 分類與標(biāo)記通報(bào)
4 何時(shí)以及如何更新注冊(cè)卷宗
5 申訴程序
6 費(fèi)用
6.1 適用的費(fèi)用和費(fèi)用計(jì)算
6.2 注冊(cè)卷宗更新的費(fèi)用
7 歐洲化學(xué)品管理局的職責(zé)
7.1 分派提交號(hào)
7.2 完整性核查和開具發(fā)票程序
7.2.1 技術(shù)完整性核查
7.2.2 財(cái)務(wù)完整性核查
7.2.3 完整性核查程序
7.3 注冊(cè)卷宗的拒絕
7.4 分派注冊(cè)號(hào)
7.5 通知相關(guān)各成員國主管機(jī)構(gòu)
7.6 歐洲化學(xué)品管理局的注冊(cè)更新程序
7.6.1 注冊(cè)更新的完整性核查
7.6.2 把注冊(cè)更新通知給相關(guān)各成員國主管機(jī)構(gòu)
笫2部分：如何準(zhǔn)備逞冊(cè)卷宋的詳細(xì)指南
8 注冊(cè)卷宗的準(zhǔn)備
8.1 注冊(cè)需求信息的完成
8.1.1 引言
8.1.2 來源于其他評(píng)估的信息的使用
8.1.3 完成注冊(cè)需求信息的過程
8.1.3.1 步驟1：收集并共享現(xiàn)有數(shù)據(jù)
8.1.3.2 步驟2：考慮信息需求
8.1.3.3 步驟3：鑒別信息差
8.1.3.4 步驟4：收集新信息或議案試驗(yàn)方案
8.2 注冊(cè)卷宗的生成
8.2.1 IUCLID
8.2.2 技術(shù)卷宗的生成
8.2.2.1 技術(shù)卷宗中信息報(bào)告的詳細(xì)程度
8.2.2.2 IUCLID模板
8.2.2.3 關(guān)于注冊(cè)者和注冊(cè)物質(zhì)的一般信息
8.2.2.4 分類與標(biāo)記
8.2.2.5 制造、用途和暴露
8.2.2.6 關(guān)于內(nèi)在特性的信息要求（附件Ⅶ到附件Ⅹ）
8.2.2.7 安全使用指南
8.2.2.8 其他
8.2.3 化學(xué)安全報(bào)告
8.2.3.1 危險(xiǎn)評(píng)估
8.2.3.2 暴露評(píng)估
8.2.3.3 風(fēng)險(xiǎn)特性描述
8.2.4 聯(lián)合提交情況下注冊(cè)卷宗的準(zhǔn)備
8.2.4.1 主導(dǎo)注冊(cè)者卷宗的準(zhǔn)備
8.2.4.2 其他注冊(cè)者卷宗的準(zhǔn)備
9 何時(shí)以及如何更新注冊(cè)卷宗
9.1.1 保持信息更新的義務(wù)
9.1.2 更新過程簡述
9.1.3 要求注冊(cè)者主動(dòng)進(jìn)行的更新
9.1.4 由歐洲化學(xué)品管理局或歐盟委員會(huì)決定的更新
9.1.5 據(jù)REACH法規(guī)視為已注冊(cè)物質(zhì)的注冊(cè)卷宗的更新
附錄1 縮略語
附錄2 REACH法規(guī)中主要利益相關(guān)方的任務(wù)和責(zé)任
附錄3 本指南文件的更新（中文略）
Guidance on registration（February 2008）