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藥物臨床試驗設(shè)計與實施叢書·Ⅰ期臨床試驗設(shè)計與實施(配增值) 本套叢書的編寫強調(diào)臨床試本套書涵蓋各科疾病藥物臨床試驗各個階段所承擔(dān)的任務(wù),著重介紹如納排標(biāo)準(zhǔn)、隨機用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗的關(guān)鍵點。并在介紹中設(shè)有案例,提供點評的內(nèi)容,案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗,使讀者可以參照已完成的臨床試驗有更形象和深刻的認(rèn)識。Ⅰ期臨床研究因風(fēng)險大,由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應(yīng)設(shè)計、實施、監(jiān)管和總結(jié)報告工作,因此單設(shè)一個分冊。同時將涉及藥物臨床試驗過程中的倫理學(xué)保護(hù)等內(nèi)容單設(shè)一個分冊,加深讀者對藥物臨床試驗倫理審查等工作的了解,注重對相關(guān)法規(guī)的認(rèn)知。
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