本書是高等院校藥學類專業(yè)創(chuàng)新型系列教材。
本書以制藥工業(yè)生產過程為主線,選取具有代表性的單元過程和加工工序,講述其工程原理、設備結構、設計與控制方法等。除緒論外,全書分為三篇八章。*篇為藥物活性成分獲取,包括化學反應器、生物反應器和中藥提取設備等內容;第二篇為藥物分離與純化,分為機械分離和傳質分離兩部分;第三篇為藥物制劑與包裝,包括固體制劑、液體制劑和包裝等內容。
本書根據制藥工程專業(yè)國家標準及相關教學大綱的要求編寫而成,內容系統(tǒng)、全面,詳略得當。書中以二維碼的形式提供了網絡增值服務,內容包括課件、案例導入解析、知識鏈接、知識拓展、操作視頻、思考與練習題答案等,提高了學生的學習興趣。
本書可供制藥工程、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑、藥學、藥事管理、醫(yī)藥營銷及相關專業(yè)使用。
1.本教材已入選江蘇省2019年高等學校重點教材立項建設名單,要求在2020年12月之前出版。2.本教材以guojia級、省級精品課程建設經驗豐富的教學團隊為引領,精心組織編寫。3.本教材緊跟“十三五”教材建設工作要求,紙數融合,同時注重學習目標的培養(yǎng),突出專業(yè)性、創(chuàng)新性和實用性。
近年來,我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅速。許多藥企開始開展跨界生產經營,即同時在化學藥、生物藥或中藥等多個領域開展生產經營活動,不僅生產原料藥,同時也生產制劑。為了順應這些變化,制藥工程專業(yè)作為一個寬口徑專業(yè),理應涵蓋化學制藥、生物制藥、中藥(天然藥物)制藥以及藥物制劑等領域。然而,許多學校的制藥工程專業(yè)由于辦學慣性和辦學條件的限制,專業(yè)口徑偏小,不能滿足當前生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展需要。
根據教育部高等學校藥學類專業(yè)教學指導委員會2017年對全國278家制藥工程專業(yè)辦學點的調研分析,制藥工程專業(yè)辦學存在的主要問題是“未有效體現工科專業(yè)的屬性,藥味不足”。我們認為,未有效體現工科專業(yè)的屬性,與學生工程理論知識學習偏少、工程能力訓練不足有關;而解決藥味不足問題,不僅要加強藥學科學知識和技能的培養(yǎng),更要加強相關工程學在制藥工業(yè)中應用能力的培養(yǎng)。
“制藥工程原理與設備”是制藥工程專業(yè)的一門重要的專業(yè)課程,主要學習制藥工業(yè)生產過程中典型單元過程和加工工序的工程原理、設備結構、設計與控制方法等。其教學內容的選取和組織不僅對本門課程和相關專業(yè)課程,如制藥工藝學、藥廠車間工藝設計等的學習影響很大,而且對拓寬專業(yè)口徑、增加藥味和提高學生工程能力起重要支撐作用。
基于以上分析,本書在教學內容選取上,與寬口徑制藥工程專業(yè)相一致。本書內容涵蓋了化學制藥、生物制藥、中藥(天然藥物)制藥以及藥物制劑等領域。在教學內容編排上,為避免繁雜凌亂,本書以制藥工業(yè)生產過程為主線,選取具有代表性的單元過程和加工工序,依次學習其工程原理、設備結構、設計與控制方法。除緒論外,全書分為三篇八章。第一篇為藥物活性成分獲取,包括化學反應器、生物反應器和中藥提取設備等內容;第二篇為藥物分離與純化,分為機械分離和傳質分離兩部分;第三篇為藥物制劑與包裝,含固體制劑、液體制劑和包裝等內容。為了強化對學生工程能力的培養(yǎng),本書以化工原理和機械原理為基礎,整合了化學反應工程、生物反應工程、中藥提取工程、分離工程、制劑工程和包裝工程等學科的內容。
本書將教學內容、學習指導融為一體,每章前面有學習目標,章后有知識線路圖和思考與練習。各章以案例為引導,激發(fā)學生學習興趣,提高學生學習效率。為便于學生理解復雜的制藥工程設備及其運行原理,部分章節(jié)配有彩圖、操作視頻等教學資料。各章附有知識拓展、知識鏈接,書末附有參考文獻,以便于學生了解學科新研究進展,加深對書中知識的理解。
本書由常州大學王車禮、陜西中醫(yī)藥大學張麗華擔任主編,常州大學徐德鋒、河南中醫(yī)藥大學李朋偉、貴州中醫(yī)藥大學吳德智擔任副主編。具體分工如下:緒論由王車禮編寫,第一章由徐德鋒編寫,第二章由王車禮編寫,第三章由內蒙古醫(yī)科大學張燁、岳鑫編寫,第四章和第五章由張麗華編寫,第六章由李朋偉和湖北醫(yī)藥學院王天帥編寫,第七章由吳德智編寫,第八章由湖北醫(yī)藥學院邱婧然編寫。王車禮對全書進行了認真審閱并統(tǒng)稿。
在本書編寫過程中,編者參考和引用了一些制藥工程及相關學科工作者的研究成果、資料和圖片,在此表示深深的敬意和感謝。
由于編者水平有限,書中難免有疏漏和不足,敬請廣大讀者批評指正。
編者
王車禮,男,教授,碩導,常州大學制藥與生命科學學院院長,中國化工學會精細化工專業(yè)委員會委員,全國化工過程強化技術指導委員會理事,江蘇省石油學會學術委員會委員,主要研究方向為生物質綠色轉化、新型分離技術(膜分離、萃取結晶、分子印跡技術)、化工過程強化,承擔多項guojia級和省級科研課題攻關任務,發(fā)表SCI論文多篇,曾主編和副主編多部專著和教材。
緒論/ 1
第一節(jié)制藥過程與制藥工程/ 1
第二節(jié)制藥設備/ 3
第三節(jié)GMP與藥品制造/ 7
第四節(jié)“制藥工程原理與設備”課程的地位、任務和內容/ 9
第一篇藥物活性成分獲取
第一章化學反應器/ 15
第一節(jié)化學反應器基本理論/ 15
第二節(jié)攪拌釜式反應器/ 24
第三節(jié)其他類型化學反應器/ 47
第二章生物反應器/ 60
第一節(jié)概述/ 61
第二節(jié)通用式發(fā)酵罐/ 63
第三節(jié)其他生物反應器/ 76
第三章中藥提取設備/ 81
第一節(jié)概述/ 81
第二節(jié)中藥提取原理/ 84
第三節(jié)中藥提取方法與設備/ 88
第四節(jié)中藥提取新技術/ 100
第二篇藥物分離與純化
第四章機械分離/ 107
第一節(jié)過濾/ 108
第二節(jié)離心分離/ 118
第五章傳質分離/ 125
第一節(jié)吸附/ 125
第二節(jié)離子交換/ 133
第三節(jié)結晶/ 145
第四節(jié)膜分離/ 157
第三篇藥物制劑與包裝
第六章固體制劑/ 173
第一節(jié)概述/ 173
第二節(jié)粉碎與篩分/ 175
第三節(jié)混合與制粒/ 181
第四節(jié)干燥/ 188
第五節(jié)壓片/ 192
第六節(jié)包衣/ 198
第七節(jié)膠囊填充/ 205
第七章液體制劑/ 213
第一節(jié)制藥用水/ 213
第二節(jié)注射液的配制與過濾/ 220
第三節(jié)安瓿洗、灌、封/ 225
第四節(jié)滅菌/ 233
第五節(jié)質檢/ 239
第八章包裝/ 242
第一節(jié)藥品包裝概述/ 243
第二節(jié)固體制劑包裝/ 246
第三節(jié)注射劑包裝/ 257
參考文獻/ 263