《工業(yè)藥劑學(第4版)/全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材》為“全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材”之一。共16章,首先介紹了藥物制劑設計基礎(其中包括處方前研究和生物藥劑學簡介);然后以各種劑型為主線,按照溶液劑與溶膠劑,混懸劑與乳劑,注射劑與滴眼劑,散劑、顆粒劑、膠囊劑與丸劑,片劑,膏劑、膜劑與凝膠劑,栓劑,氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑,固體分散體、包合物與微粒,緩(控)釋制劑,經皮吸收制劑和靶向制劑的順序,具體介紹各種制劑的處方設計基本原理、制備工藝以及所涉及的常用或較新的制劑設備;最后兩章是藥物制劑的穩(wěn)定性和藥品(藥物制劑)的包裝,較為深入地介紹了保證藥物制劑穩(wěn)定性的基本原理和常用方法,同時根據(jù)國家新頒布的有關法規(guī)增加了一些關于藥物制劑包裝的法規(guī)、方法、材料等較新的內容。本教材為書網融合教材,即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源(PPT、微課、視頻、圖片等)、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學服務(在線教學、在線作業(yè)、在線考試),使教學資源更加多樣化、立體化。
《工業(yè)藥劑學(第4版)/全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材》內容由淺入深,具有較強的可讀性和實用性,可作為全國高等醫(yī)藥院校藥物制劑、制藥工程和藥學等相關專
工業(yè)藥劑學(industrial pharmacy)是研究藥物制劑在工業(yè)生產中的基本理論、技術工藝、生產設備和質量管理的科學,是藥劑學的重要分支學科,其基本任務是研究和設計如何將藥物制成適宜的劑型并能批量生產品質優(yōu)良、安全有效的制劑,以滿足治療與預防的需要。
本教材為“全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材”之一,是在上版教材內容的基礎上,結合“十三五”期間教學改革和教學研究經驗進行再版修訂。本次修訂主要做的工作如下:增加了工業(yè)藥劑學領域的新理論、新發(fā)展、新實例,及時更新與實際工業(yè)生產密切相關的制劑技術、工藝設計、質量控制,以及關于藥物制劑包裝的法規(guī)、方法、材料等內容,使內容體現(xiàn)工業(yè)藥劑的最新發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢。同時將教材建設為書網融合教材,即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源(PPT。、微課、視頻、圖片等)、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學服務(在線教學、在線作業(yè)、在線考試),使教學資源更加多樣化、立體化。
本教材共有16章內容,首先介紹了藥物制劑設計基礎(其中包括處方前研究和生物藥劑學簡介);然后以各種劑型為主線,按照溶液劑與溶膠劑,混懸劑與乳劑,注射劑與滴眼劑,散劑、顆粒劑、膠囊劑與丸劑,片劑,膏劑、膜劑與凝膠劑,栓劑,氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑,固體分散體、包合物與微粒,緩(控)釋制劑,經皮吸收制劑和靶向制劑的順序,具體介紹各種制劑的處方設計基本原理、制備工藝和所涉及的常用或較新的制劑設備,并適當增加與實際工業(yè)生產密切相關的制劑技術、工藝設計、質量控制等內容,也強化了新劑型和新制劑的設計、研究等方面的介紹;最后兩章是藥物制劑的穩(wěn)定性和藥品(藥物制劑)的包裝,較為深入地介紹了保證藥物制劑穩(wěn)定性的基本原理和常用方法,同時增加或更新了關于藥物制劑包裝的法規(guī)、方法、材料等最新內容。
本教材內容由淺人深,具有較強的可讀性和實用性,可作為全國高等院校藥物制劑、制藥工程和藥學等相關專業(yè)師生的必備教材,也可作為廣大從事藥物制劑生產、科研和管理技術人員的重要參考書。
本教材在編寫的過程中,得到了北京大學、復旦大學、浙江大學、鄭州大學、西安交通大學、山東大學、浙江工業(yè)大學和中國藥科大學等院校多位專家學者的大力支持,在此表示感謝!
由于藥劑學正處于迅速發(fā)展階段,包括工業(yè)藥劑學在內的各種專業(yè)知識也處于不斷更新中,所以書中所介紹的工業(yè)藥劑學知識可
第一章 緒論
第一節(jié) 概述
一、藥劑學、劑型與制劑的概念
二、劑型的分類及其重要性
第二節(jié) 藥劑學的任務與發(fā)展
一、藥劑學的任務
二、藥劑學的發(fā)展
第三節(jié) 藥劑學的分支學科及其密切相關學科
一、物理藥劑學
二、工業(yè)藥劑學
三、生物藥劑學與藥物動力學
四、臨床藥學
五、藥用高分子材料學
第四節(jié) 藥物制劑的質量控制
一、藥典
二、國家藥品標準
三、藥品生產質量管理規(guī)范與藥品安全試驗規(guī)范
四、處方、處方藥與非處方藥
第二章 藥物制劑設計基礎
第一節(jié) 藥物制劑的處方前研究
一、藥物的基本性質
二、藥物的生物藥劑學與藥動學特性
三、藥物的藥理和毒理特性
第二節(jié) 藥物制劑設計的生物藥劑學基礎
一、概述
二、藥物的膜轉運與吸收機制
三、藥物的胃腸道吸收及其影響因素
四、藥物的分布
五、藥物的代謝
六、藥物的排泄
第三節(jié) 藥物動力學原理
一、概述
二、藥物動力學基本概念
三、藥物動力學在藥物新劑型中的應用
四、藥動學與給藥方案的設計
第三章 溶液劑與溶膠劑
第一節(jié) 概述
一、液體制劑的定義和分類
二、液體制劑的特點和質量要求
三、藥物溶解、溶解度與溶解速率
第二節(jié) 溶劑、附加劑和表面活性劑
一、溶劑和附加劑
二、表面活性劑
第三節(jié) 溶液型液體制劑
一、溶液劑
二、糖漿劑
三、芳香水劑
四、酊劑
五、醑劑
六、甘油劑
七、高分子溶液劑
第四節(jié) 溶膠劑
一、概述
二、溶膠劑的構造和性質
三、溶膠劑的制備方法
第四章 混懸劑與乳劑
第一節(jié) 混懸劑
一、概述
二、混懸劑的物理穩(wěn)定性
三、混懸劑的制備
四、納米混懸劑
五、混懸劑的質量評價
第二節(jié) 乳劑
一、概述
二、乳劑的形成機制
三、乳化劑
四、決定乳劑類型的因素
五、乳劑的穩(wěn)定性
六、乳劑的制備方法及乳化機械
七、乳劑的質量評價
……
第五章 注射劑與滴眼劑
第六章 散劑、顆粒劑、膠囊劑與丸劑
第七章 片劑
第八章 膏劑、膜劑與凝膠劑
第九章 栓劑
第十章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
第十一章 固體分散體、包合物與微粒
第十二章 緩(控)釋制劑
第十三章 經皮吸收制劑
第十四章 靶向制劑
第十五章 藥物制劑的穩(wěn)定性
第十六章 藥品的包裝