國(guó)內(nèi)外仿制藥對(duì)于人民健康的保障都發(fā)揮著重要作用，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家，在政府的倡導(dǎo)和支持下，仿制藥市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增長(zhǎng)，是創(chuàng)新藥增長(zhǎng)速度的兩倍。美國(guó)是仿制藥替代率最高的國(guó)家，從美國(guó)仿制藥學(xué)會(huì)發(fā)布的報(bào)告來(lái)看，2015年美國(guó)仿制藥在處方量當(dāng)中的占比是89%，金額只占27%，2015年仿制藥為美國(guó)整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省2270億美元。
　　中華人民共和國(guó)成立以來(lái)，我們?cè)诜轮扑幍难邪l(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有，取得了較大的發(fā)展，質(zhì)量合格的仿制藥是我們國(guó)家人人享有健康保障的重要支撐之一。在醫(yī)改的關(guān)鍵時(shí)期，逐步提高我國(guó)仿制藥的質(zhì)量，并增加其處方占比，節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用，提高用藥可及性，是影響醫(yī)改的重要因素。
　　仿制藥也是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要組成部分，高質(zhì)量的仿制藥研發(fā)能夠提高我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的質(zhì)量，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)、結(jié)構(gòu)調(diào)整和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥品的替代。
　　在過(guò)去的幾十年中，編制主持單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心和中國(guó)食品藥品檢定研究院在中國(guó)仿制藥研發(fā)的歷程中做出了突出的貢獻(xiàn)，積累了良好的條件完成《中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書(shū)》。在農(nóng)工黨中央的倡導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)約一年的中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)查詢、調(diào)研、分析和整理，編制組深入研究和闡述了中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和主要發(fā)展趨勢(shì)，揭示了當(dāng)前仿制藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顟B(tài)，面臨的機(jī)遇和問(wèn)題，并提出了解決問(wèn)題的建議，為行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略決策和政府政策的制定提供參考，以促進(jìn)我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。