藥事管理學(xué)課程在藥學(xué)類專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)中系專業(yè)必修課，屬于藥學(xué)類畢業(yè)生從事藥學(xué)工作必須學(xué)習(xí)的核心專業(yè)課程。所有的藥學(xué)類專業(yè)（包括藥物制劑、藥物分析、化學(xué)制藥、臨床藥學(xué)、生物技術(shù)、中藥學(xué)、藥事管理、醫(yī)藥營銷、醫(yī)藥信息管理等等）都將藥事管理學(xué)課程作為專業(yè)基礎(chǔ)課或?qū)�業(yè)課。各種學(xué)歷性質(zhì)的藥學(xué)類�？啤⒈究茖W(xué)歷教育及各種職業(yè)資格的考試培訓(xùn)，均將藥事管理學(xué)課程作為重要的專業(yè)基礎(chǔ)課或獨(dú)立的考試科目。世界藥學(xué)界也公認(rèn)藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的重要組成部分，是藥學(xué)教育的基本科目，是藥學(xué)學(xué)生的必修課程。因此，在藥學(xué)專業(yè)建設(shè)、課程設(shè)置、人才培養(yǎng)模式方面，藥事管理學(xué)課程都發(fā)揮了基礎(chǔ)性的作用。

      藥事管理學(xué)是藥學(xué)與社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理科學(xué)和心理學(xué)等學(xué)科相互交叉、滲透而形成的管理學(xué)科，是現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)和藥學(xué)實(shí)踐的重要基礎(chǔ)。藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化的管理，涉及藥學(xué)事業(yè)的各方面（藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價(jià)格、廣告、使用等），形成較為完整的管理體系，現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。

     藥事管理學(xué)是一門新興學(xué)科，被教育部列為高等藥學(xué)類教育的必修課之一，原國家勞動人事部與國家食品藥品監(jiān)督管理局將其列為國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目。根據(jù)高等教育的培養(yǎng)目標(biāo)，為適應(yīng)中、高等藥學(xué)教育總課時(shí)不斷壓縮的需要，編者在編寫本書時(shí)，本著實(shí)用和夠用的原則，注重基礎(chǔ)知識、基本理論的闡述，注意突出“新”、“精”、“�！薄� 全書共分11章，介紹了藥事管理學(xué)的主要內(nèi)容：緒論、藥事組織、藥品管理立法、藥品研究與注冊管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、特殊管理的藥品、中藥管理、藥品信息管理、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。為使學(xué)生能及時(shí)掌握新法規(guī)、國家藥物政策等的變化，根據(jù)近年來我國藥學(xué)實(shí)踐發(fā)展變化的最新動態(tài)，本次修訂及時(shí)地增添及更新了相關(guān)內(nèi)容。如：“藥品標(biāo)準(zhǔn)體系”中增加了2015年版藥典的內(nèi)容，增加了國家藥物政策的新的提法及2012年版國家基本藥物目錄的內(nèi)容；藥品管理立法中增加了2015年新頒布的藥品管理法的內(nèi)容；藥品注冊管理中增加了最新的注冊管理辦法的內(nèi)容；藥品經(jīng)營質(zhì)量管理中增加了2015年新頒布的GSP的內(nèi)容；特殊管理的藥品中增加了《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（食藥監(jiān)〔2013〕230號）的內(nèi)容；中藥管理中的“中藥現(xiàn)代化”中增加了近年來新的政策及提法；保健食品的管理中增加了“保健食品注冊與備案管理辦法”中的重點(diǎn)內(nèi)容；同時(shí)對每章后的“案例”作了部分調(diào)換，并在每章末補(bǔ)充了習(xí)題。

     本書在編寫過程中以《中華人民共和國藥品管理法》為核心，以藥品監(jiān)督管理為重點(diǎn)，結(jié)合我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理與法規(guī)》考試大綱的要求，力求反映藥事管理方面的新知識、新法規(guī)和新進(jìn)展。目的是通過其學(xué)習(xí)，使學(xué)生了解藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律，掌握藥事管理的基本內(nèi)容和基本方法，掌握我國藥品管理的法律、法規(guī)，熟悉藥品管理的體制及機(jī)構(gòu)，具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力。

      本書可供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)藥市場營銷及其本科、�？婆c藥品相關(guān)專業(yè)使用，也可供藥品監(jiān)督管理人員，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)等部門的藥學(xué)工作者參考使用。

     本書在編寫過程中參考借鑒了相關(guān)書籍與文獻(xiàn)，在此一并向原作者表示誠摯的謝意！

編者

2017年1月