實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)(供中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)用)
定 價(jià):39 元
叢書名:全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”創(chuàng)新教材
- 作者:彭成,余成浩 編
- 出版時(shí)間:2016/12/1
- ISBN:9787513238960
- 出 版 社:中國中醫(yī)藥出版社
- 中圖法分類:R289
- 頁碼:268
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開本:16開
《實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)(供中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)用)》分為總論、各論兩部分,總論重點(diǎn)介紹實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)的科學(xué)內(nèi)涵與發(fā)展簡(jiǎn)史,研究思路與方法,組方原理與配伍,物質(zhì)基礎(chǔ)與質(zhì)量控制,方劑有效性、安全性和臨床評(píng)價(jià)研究方法。各論按治法功用收錄解表劑、清熱劑、瀉下劑、和解劑、祛風(fēng)濕劑、利濕劑、溫里劑、行氣劑、消食劑、活血化瘀劑、止血?jiǎng)、祛痰劑、平肝息風(fēng)劑、安神劑、開竅劑、補(bǔ)益劑、收澀劑、治瘍劑18類方劑,分章節(jié)全面介紹經(jīng)方、驗(yàn)方、上市中成藥大品種的實(shí)驗(yàn)研究。各論每章有概述,每節(jié)重點(diǎn)介紹代表方劑的處方組成、歷史沿革、功能主治、藥學(xué)研究(主要包括方劑的物質(zhì)基礎(chǔ)、提取工藝研究、質(zhì)量控制研究等方面)、藥理作用(主要包括方劑的藥效學(xué)及作用機(jī)理、安全性評(píng)價(jià)、體內(nèi)過程等方面)、臨床應(yīng)用(主要包括方劑的臨床常用、臨床新用、不良反應(yīng)等方面)、使用注意等方面。最后還附有“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)研究中劑量的轉(zhuǎn)換”和“方名索引”,以便讀者查閱和換算。《實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)(供中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)用)》堅(jiān)持以學(xué)生為中心、以能力培養(yǎng)為核心的教育理念,在力求傳承中醫(yī)特色的同時(shí),立足于為社會(huì)培養(yǎng)中醫(yī)、中藥及中西醫(yī)結(jié)合類高級(jí)專門人才。其特色有以下幾點(diǎn):①注重科學(xué)性。符合教材編寫的指導(dǎo)思想與目標(biāo),按照編寫原則和基本要求,以服務(wù)人才培養(yǎng)為目標(biāo),堅(jiān)持以育人為本,充分發(fā)揮教材在提高人才培養(yǎng)質(zhì)量中的基礎(chǔ)性作用,教材總體設(shè)計(jì)與體例要求體現(xiàn)了科學(xué)性;寫作過程中充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,表述力求客觀、公正、平和,以免引起歧義和爭(zhēng)議。②堅(jiān)持創(chuàng)新性。我們更新觀念,把握中西醫(yī)結(jié)合、理論實(shí)踐相結(jié)合、教學(xué)科研相結(jié)合.傳承創(chuàng)新相結(jié)合的特點(diǎn),納入目前新實(shí)驗(yàn)研究成果,體現(xiàn)知識(shí)的更新和進(jìn)展。教材內(nèi)容和編寫體系體現(xiàn)素質(zhì)教育、實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng),為學(xué)生知識(shí)、能力、素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展創(chuàng)造條件。③體現(xiàn)系統(tǒng)性。教材的編寫體現(xiàn)了中醫(yī)方劑的理論研究、實(shí)驗(yàn)研究、臨床研究相統(tǒng)一,以中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、中藥學(xué)、方劑學(xué)、藥理學(xué)、中藥化學(xué)、藥物制劑學(xué)、數(shù)學(xué)以及中醫(yī)臨床治療學(xué)為依托,以藥理學(xué)方法、化學(xué)分析、計(jì)算機(jī)和文獻(xiàn)信息為重要研究手段,以闡明中醫(yī)方劑的物質(zhì)基礎(chǔ)、方劑配伍規(guī)律、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床應(yīng)用等為目標(biāo);教材不僅適用于中醫(yī)、中藥、藥學(xué)類專業(yè)的學(xué)生,還適用于中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)藥翻譯、康復(fù)、體育教育等專業(yè)的學(xué)生。④保持可讀性!秾(shí)驗(yàn)方劑學(xué)(供中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)用)》雖然是一門綜合性學(xué)科,但全書通俗易懂。⑤突出實(shí)用性!秾(shí)驗(yàn)方劑學(xué)(供中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)用)》最終的目的還是落實(shí)到應(yīng)用,有助于培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)制新藥的能力、科學(xué)研究的能力、臨床應(yīng)用方劑的能力。除了本科、?坪脱芯可酝,還適合中醫(yī)藥教學(xué)、科研、醫(yī)療、生產(chǎn)、管理、商貿(mào)等人員應(yīng)用,是一本很有實(shí)用價(jià)值的教材。⑥具有代表性?紤]到編寫教材要樹立質(zhì)量意識(shí)、精品意識(shí),我們?cè)谡疹櫟饺娴幕A(chǔ)上,重點(diǎn)選擇了一些有深入研究基礎(chǔ)的代表方劑,同時(shí)精編簡(jiǎn)述相關(guān)內(nèi)容。
《實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)》是首次編寫的供中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)及中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)使用的創(chuàng)新教材。
實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,應(yīng)用實(shí)驗(yàn)科學(xué)的技術(shù)方法,研究方劑的組方理論、配伍原則、物質(zhì)基礎(chǔ)、功效作用、主治病證和應(yīng)用規(guī)律的一門綜合性學(xué)科。
本課程應(yīng)安排在中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中藥學(xué)、方劑學(xué)課程之后進(jìn)行。
方劑學(xué)歷經(jīng)秦漢、魏晉南北朝、隋唐、宋元、明清、近現(xiàn)代時(shí)期2000多年的發(fā)展,隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的引入,尤其是方劑學(xué)與實(shí)驗(yàn)科學(xué)技術(shù)的深入結(jié)合,方劑學(xué)逐漸分化為理論方劑學(xué)、臨床方劑學(xué)和實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)。實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)是中醫(yī)、中藥、中西醫(yī)結(jié)合的核心課程,是溝通中西醫(yī)和銜接基礎(chǔ)、臨床、產(chǎn)業(yè)的橋梁課程,對(duì)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)創(chuàng)新、臨床療效提高和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。因此,我們?cè)谇捌凇秾?shí)驗(yàn)方劑學(xué)》編寫內(nèi)容的基礎(chǔ)之上,聯(lián)合北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、長春中醫(yī)藥大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)、成都醫(yī)學(xué)院、上海第二軍醫(yī)大學(xué)/上海市第七人民醫(yī)院、四川省自然資源科學(xué)研究院、四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院、四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等高等中醫(yī)藥院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家,組建了《實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)》特色創(chuàng)新教材編寫團(tuán)隊(duì),在中國中醫(yī)藥出版社的大力支持下,編寫出版該創(chuàng)新教材。
本教材分為總論、各論兩部分,總論重點(diǎn)介紹實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)的科學(xué)內(nèi)涵與發(fā)展簡(jiǎn)史,研究思路與方法,組方原理與配伍,物質(zhì)基礎(chǔ)與質(zhì)量控制,方劑有效性、安全性和臨床評(píng)價(jià)研究方法。各論按治法功用收錄解表劑、清熱劑、瀉下劑、和解劑、祛風(fēng)濕劑、利濕劑、溫里劑、行氣劑、消食劑、活血化瘀劑、止血?jiǎng)、祛痰劑、平肝息風(fēng)劑、安神劑、開竅劑、補(bǔ)益劑、收澀劑、治瘍劑18類方劑,分章節(jié)全面介紹經(jīng)方、驗(yàn)方、上市中成藥大品種的實(shí)驗(yàn)研究。各論每章有概述,每節(jié)重點(diǎn)介紹代表方劑的處方組成、歷史沿革、功能主治、藥學(xué)研究(主要包括方劑的物質(zhì)基礎(chǔ)、提取工藝研究、質(zhì)量控制研究等方面)、藥理作用(主要包括方劑的藥效學(xué)及作用機(jī)理、安全性評(píng)價(jià)、體內(nèi)過程等方面)、臨床應(yīng)用(主要包括方劑的臨床常用、臨床新用、不良反應(yīng)等方面)、使用注意等方面。最后還附有“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)研究中劑量的轉(zhuǎn)換”和“方名索引”,以便讀者查閱和換算。本教材堅(jiān)持以學(xué)生為中心、以能力培養(yǎng)為核心的教育理念,在力求傳承中醫(yī)特色的同時(shí),立足于為社會(huì)培養(yǎng)中醫(yī)、中藥及中西醫(yī)結(jié)合類高級(jí)專門人才。其特色有以下幾點(diǎn):①注重科學(xué)性。符合教材編寫的指導(dǎo)思想與目標(biāo),按照編寫原則和基本要求,以服務(wù)人才培養(yǎng)為目標(biāo),堅(jiān)持以育人為本,充分發(fā)揮教材在提高人才培養(yǎng)質(zhì)量中的基礎(chǔ)性作用,教材總體設(shè)計(jì)與體例要求體現(xiàn)了科學(xué)性;寫作過程中充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,表述力求客觀、公正、平和,以免引起歧義和爭(zhēng)議。②堅(jiān)持創(chuàng)新性。我們更新觀念,把握中西醫(yī)結(jié)合、理論實(shí)踐相結(jié)合、教學(xué)科研相結(jié)合.傳承創(chuàng)新相結(jié)合的特點(diǎn),納入目前最新實(shí)驗(yàn)研究成果,體現(xiàn)知識(shí)的更新和進(jìn)展。教材內(nèi)容和編寫體系體現(xiàn)素質(zhì)教育、實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng),為學(xué)生知識(shí)、能力、素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展創(chuàng)造條件。③體現(xiàn)系統(tǒng)性。教材的編寫體現(xiàn)了中醫(yī)方劑的理論研究、實(shí)驗(yàn)研究、臨床研究相統(tǒng)一,以中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、中藥學(xué)、方劑學(xué)、藥理學(xué)、中藥化學(xué)、藥物制劑學(xué)、數(shù)學(xué)以及中醫(yī)臨床治療學(xué)為依托,以藥理學(xué)方法、化學(xué)分析、計(jì)算機(jī)和文獻(xiàn)信息為重要研究手段,以闡明中醫(yī)方劑的物質(zhì)基礎(chǔ)、方劑配伍規(guī)律、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床應(yīng)用等為目標(biāo);教材不僅適用于中醫(yī)、中藥、藥學(xué)類專業(yè)的學(xué)生,還適用于中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)藥翻譯、康復(fù)、體育教育等專業(yè)的學(xué)生。④保持可讀性。本教材雖然是一門綜合性學(xué)科,但全書通俗易懂。⑤突出實(shí)用性。本教材最終的目的還是落實(shí)到應(yīng)用,有助于培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)制新藥的能力、科學(xué)研究的能力、臨床應(yīng)用方劑的能力。除了本科、?坪脱芯可酝猓適合中醫(yī)藥教學(xué)、科研、醫(yī)療、生產(chǎn)、管理、商貿(mào)等人員應(yīng)用,是一本很有實(shí)用價(jià)值的教材。⑥具有代表性?紤]到編寫教材要樹立質(zhì)量意識(shí)、精品意識(shí),我們?cè)谡疹櫟饺娴幕A(chǔ)上,重點(diǎn)選擇了一些有深入研究基礎(chǔ)的代表方劑,同時(shí)精編簡(jiǎn)述相關(guān)內(nèi)容。
本教材的撰寫參考了與《實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)》相關(guān)的教材和專著,引用了許多專家和學(xué)者的最新研究成果,在此表示衷心的感謝!教材編寫過程中,得到了成都中醫(yī)藥大學(xué)和各參編單位的大力支持,在此深表謝意!
本教材總論中第一章緒論由彭成編寫,第二章實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)的研究思路與方法由范穎、余成浩編寫,第三章方劑的組方原理與配伍研究由吳建紅、全世建編寫,第四章方劑的物質(zhì)基礎(chǔ)與質(zhì)量控制研究由余蔥蔥、高琳編寫,第五章方劑的有效性研究由全世建、高彥宇編寫,第六章方劑的安全性評(píng)價(jià)研究由高彥宇、余成浩編寫,第七章方劑的臨床評(píng)價(jià)研究由楊潔紅、郭煒編寫;各論中解表劑由高琳編寫,清熱劑、瀉下劑由周永學(xué)編寫,和解劑由劉喜平編寫,祛風(fēng)濕劑由于海編寫,利濕劑由陳少麗編寫,溫里劑由張宏、余成浩編寫,行氣劑由陳少麗編寫,消食劑由于海編寫,活血化瘀劑由張仲林、余成浩編寫,止血?jiǎng)┯捎诤>帉,祛痰劑由李晉奇編寫.平肝息風(fēng)劑由于海編寫,安神劑、開竅劑由李晉奇編寫,補(bǔ)益劑由王嵐、余成浩編寫,收澀劑、治瘍劑由謝曉芳編寫。
限于我們的學(xué)識(shí)和學(xué)術(shù)水平,加之時(shí)間倉促,書中難免有不足甚至錯(cuò)誤之處,懇請(qǐng)各位同仁及讀者提出寶貴意見,以便再版時(shí)修訂提高。
上篇 總論
第一章 緒論
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)概述
第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史
第二章 實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)的研究
思路與方法
第三章 方劑的組方原理與配伍研究
第一節(jié) 組方原理研究
第二節(jié) 配伍規(guī)律研究
第四章 方劑的物質(zhì)基礎(chǔ)與質(zhì)量控制研究
第一節(jié) 方劑的物質(zhì)基礎(chǔ)研究
思路與方法
第二節(jié) 方劑的質(zhì)量控制研究
思路與方法
第五章 方劑的有效性研究
第一節(jié) 動(dòng)物模型研究
第二節(jié) 方劑的藥效及作用機(jī)理研究
第三節(jié) 方劑體內(nèi)過程研究
第六章 方劑的安全性評(píng)價(jià)研究
第一節(jié) 基礎(chǔ)毒性試驗(yàn)研究
第二節(jié) 特殊毒性試驗(yàn)研究
第三節(jié) 毒作用機(jī)制研究
第七章 方劑的臨床評(píng)價(jià)研究
第一節(jié) 方劑的臨床有效性評(píng)價(jià)
第二節(jié) 方劑的臨床安全性評(píng)價(jià)
下篇 各論
第八章 解表劑
麻黃湯
桂枝湯
銀翹散
第九章 清熱劑
白虎湯
黃連解毒湯
龍膽瀉肝湯
左金丸
第十章 瀉下劑
大承氣湯
第十一章 和解劑
小柴胡湯
四逆散
逍遙散
第十二章 祛風(fēng)濕劑
小活絡(luò)丸(活絡(luò)丹)
第十三章 利濕劑
藿香正氣散
八正散
第十四章 溫里劑
四逆湯
參附湯
第十五章 行氣劑
越鞠丸
第十六章 消食劑
保和丸
第十七章 活血化瘀劑
血府逐瘀湯
補(bǔ)陽還五湯
桂枝茯苓丸
復(fù)方丹參滴丸
第十八章 止血?jiǎng)?br>十灰散
第十九章 祛痰劑
溫膽湯
第二十章 平肝息風(fēng)劑
天麻鉤藤飲
第二十一章 安神劑
酸棗仁湯
天王補(bǔ)心丹
第二十二章 開竅劑
安宮牛黃丸
第二十三章 補(bǔ)益劑
四君子湯
玉屏風(fēng)散
四物湯
六昧地黃丸
腎氣丸
第二十四章 收澀劑
四神丸
金鎖固精丸
第二十五章 治瘍劑
陽和湯
附錄
I 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)研究中劑量的轉(zhuǎn)換
II 常用符號(hào)及縮寫
III 方名索引
IV 主要參考文獻(xiàn)
《實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)(供中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)用)》:
第七章 方劑的臨床評(píng)價(jià)研究
目前,方劑的臨床研究尚缺少突破性的成果,且存在不少問題,如有些臨床報(bào)道研究方法不規(guī)范、疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、未體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)、方劑的臨床研究質(zhì)量不高等。
隨著循證醫(yī)學(xué)的興起、普及和迅猛發(fā)展,系統(tǒng)綜述的方法越來越受到臨床醫(yī)學(xué)界的重視,其在臨床研究干預(yù)措施的療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用日益廣泛。在循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)體系中,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedclinicaltrial,RCT)的系統(tǒng)綜述屬于最高級(jí)別的證據(jù),是指導(dǎo)臨床決策的重要依據(jù)。從目前國內(nèi)期刊上發(fā)表的系統(tǒng)綜述結(jié)論來看,無論是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,還是中醫(yī)藥領(lǐng)域,最常見的Meta分析結(jié)論大部分都是被評(píng)價(jià)的治療措施較對(duì)照措施安全有效,但鑒于納入文獻(xiàn)的總體質(zhì)量偏低,仍需要通過多中心、大樣本和雙盲的RCT研究,提供更高級(jí)別的證據(jù)。因此,在中醫(yī)藥基本理論的指導(dǎo)下,從中醫(yī)復(fù)方的臨床優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)出發(fā),應(yīng)用包括臨床流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)及信息技術(shù)在內(nèi)的方法和技術(shù),能夠充分反映中醫(yī)復(fù)方的臨床療效優(yōu)勢(shì)。應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理念,系統(tǒng)、科學(xué)地開展中醫(yī)復(fù)方臨床評(píng)價(jià)體系的研究,促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。
第一節(jié) 方劑的臨床有效性評(píng)價(jià)
方劑是中醫(yī)臨床用藥的主要形式,為中醫(yī)藥學(xué)理、法、方、藥的一個(gè)重要組成部分,是在辨證論治的基礎(chǔ)上選藥配伍而成。古有“神農(nóng)嘗百草,一日而遇七十毒”,說明中醫(yī)眾多的藥物、治療方法、方劑的產(chǎn)生及療效的證實(shí),都來源于人體和反復(fù)應(yīng)用的直接觀察和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。在人體臨床實(shí)踐中產(chǎn)生理論,反過來用理論指導(dǎo)臨床實(shí)踐,進(jìn)一步檢驗(yàn)理論、發(fā)展理論。直接觀察、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)對(duì)科學(xué)的發(fā)展固然重要,但不是真正意義的科學(xué)試驗(yàn)。依此進(jìn)行歸納、演繹、推理產(chǎn)生的結(jié)論難免有一定的片面性、局限性,甚至發(fā)生一些錯(cuò)誤。傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)研究表明,影響方劑臨床療效的因素尚包括:中藥材質(zhì)量對(duì)方劑臨床療效的影響;中藥方劑給藥途徑與劑型的合理選擇對(duì)臨床療效的影響;方劑間配伍應(yīng)用對(duì)臨床療效的影響。
隨著人們健康意識(shí)的不斷增強(qiáng),使得方劑的應(yīng)用及其臨床療效成為人們的關(guān)注點(diǎn),而如何從直接觀察、經(jīng)驗(yàn)積累發(fā)展為嚴(yán)格的科學(xué)試驗(yàn),是對(duì)傳統(tǒng)臨床療效研究方法的突破,是方劑臨床有效性評(píng)價(jià)形成的關(guān)鍵。
一、方劑臨床有效性評(píng)價(jià)的重要性
中藥新藥開發(fā)以方劑為源頭,方劑療效成為中藥新藥開發(fā)能否成功的關(guān)鍵步驟。雖然方劑的療效已為幾千年臨床所證實(shí),有大量的人體試驗(yàn)為依據(jù),但尚需大量臨床研究數(shù)據(jù)。
傳統(tǒng)方劑或中成藥的二次開發(fā),科學(xué)驗(yàn)證方劑的臨床療效是其關(guān)鍵環(huán)節(jié),臨床有效、適應(yīng)證明確的方劑才有可能成功開發(fā)出符合時(shí)代需要的中藥新藥。因此需要從整體上、在臨床環(huán)境中對(duì)待開發(fā)方劑的臨床療效進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范、客觀的評(píng)價(jià),作為后續(xù)臨床與基礎(chǔ)研究的導(dǎo)向。
方劑的臨床研究也是評(píng)價(jià)方劑安全性的重要環(huán)節(jié)。
二、方劑臨床有效性評(píng)價(jià)目前存在的問題
方劑臨床有效性評(píng)價(jià)目前存在的問題:①以經(jīng)驗(yàn)為主對(duì)方劑的療效評(píng)價(jià)研究。②完全借鑒西藥的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。注重各種率(有效率、好轉(zhuǎn)率、痊愈率)的變化。③療效評(píng)價(jià)研究的方法欠缺,F(xiàn)階段的方劑療效評(píng)價(jià)大多不夠重視臨床科研方法學(xué),缺乏嚴(yán)謹(jǐn)合理的設(shè)計(jì),隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)組較少,隨機(jī)質(zhì)量不能讓人滿意,盲法應(yīng)用少,對(duì)不良反應(yīng)、隨訪資料的收集欠缺,統(tǒng)計(jì)方法比較落后。
三、方劑臨床有效性評(píng)價(jià)的建立
方劑臨床有效性評(píng)價(jià)應(yīng)立足于中醫(yī)藥理論與臨床治療學(xué)的基本特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),建立關(guān)于干預(yù)措施有效性的科學(xué)假說,在合理應(yīng)用西藥療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),能反映中醫(yī)藥方劑“整體調(diào)節(jié)”優(yōu)勢(shì)的多維結(jié)局指標(biāo)評(píng)價(jià)體系。所以把握中醫(yī)藥理論與臨床治療的基本特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)是建立方劑有效性科學(xué)假說的前提,F(xiàn)代臨床研究科學(xué)方法學(xué)是檢驗(yàn)方劑有效性科學(xué)假說的重要途徑。在建立科學(xué)臨床療效體系時(shí)應(yīng)注意以下問題:①病證結(jié)合,以增加適應(yīng)證的確定性,如以某方治療血虛證,可能會(huì)無所適從,如果對(duì)其方證做出限制,用于治療惡性腫瘤的心血虛證,則方便于臨床病例選擇,客觀評(píng)價(jià)療效;②選用驗(yàn)證力度強(qiáng)的臨床試驗(yàn)方案,遵循隨機(jī)、盲法、對(duì)照等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)三原則,并符合倫理要求;③評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)客觀可靠,既有整體指標(biāo)又有局部指標(biāo),選擇恰當(dāng)?shù)氖录蚪K點(diǎn)指標(biāo),能更好地反映方劑的療效,切忌盲目求新求奇;④采用與傳統(tǒng)相似或相同的給藥途徑與劑型。
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