本書詳細(xì)地介紹了中藥制劑分析技術(shù)的內(nèi)容與方法,涉及中藥制劑分析技術(shù)基本要求和程序、鑒別技術(shù)、檢查技術(shù)、含量測(cè)定技術(shù),中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂,以及中藥制劑中各類化學(xué)成分和各類制劑的分析,簡(jiǎn)要介紹了生物樣品內(nèi)中藥化學(xué)成分的測(cè)定方法,并附有中藥制劑分析技術(shù)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)及大量習(xí)題。書中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與方法遵照《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版規(guī)定編寫,力求達(dá)到國(guó)家相關(guān)部門對(duì)中藥檢驗(yàn)工、中藥質(zhì)檢工中級(jí)工人的專業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)的要求。
本書可作為高等職業(yè)技術(shù)院校藥劑專業(yè)和中藥專業(yè)中藥制劑分析課程教材,也可作為相關(guān)人員的培訓(xùn)教材。
項(xiàng)目1緒論
任務(wù)1.1概述
任務(wù)1.2藥品標(biāo)準(zhǔn)
任務(wù)1.3中藥制劑分析的程序與方法
項(xiàng)目小結(jié)
目標(biāo)檢測(cè)1
項(xiàng)目2中藥制劑的鑒別技術(shù)
任務(wù)2.1性狀鑒別與物理常數(shù)的測(cè)定
任務(wù)2.2理化鑒別法
任務(wù)2.3顯微鑒別法
實(shí)訓(xùn)2.1六味地黃丸中牡丹皮的薄層色譜鑒別
項(xiàng)目小結(jié)
目標(biāo)檢測(cè)2
項(xiàng)目3中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)
任務(wù)3.1水分測(cè)定法
任務(wù)3.2崩解時(shí)限檢查
任務(wù)3.3相對(duì)密度測(cè)定
任務(wù)3.4重(裝)量差異檢查法
任務(wù)3.5外觀均勻度檢查和粒度檢查法
任務(wù)3.6溶化性和不溶物檢查法
任務(wù)3.7硬度與脆碎度檢查
任務(wù)3.8pH測(cè)定法
任務(wù)3.9乙醇量測(cè)定法
實(shí)訓(xùn)3.1香砂養(yǎng)胃丸中水分測(cè)定
實(shí)訓(xùn)3.2六味地黃丸(大蜜丸)重量差異檢查
實(shí)訓(xùn)3.3雙黃連口服液的相對(duì)密度及pH測(cè)定
實(shí)訓(xùn)3.4GC法測(cè)定藿香正氣水中乙醇含量
項(xiàng)目小結(jié)
目標(biāo)檢測(cè)3
項(xiàng)目4中藥制劑的雜質(zhì)檢查技術(shù)
任務(wù)4.1雜質(zhì)的來(lái)源及分類
任務(wù)4.2雜質(zhì)的限量檢查
任務(wù)4.3灰分檢查法
任務(wù)4.4重金屬檢査法
任務(wù)4.5砷鹽檢查法
任務(wù)4.6注射劑有關(guān)物質(zhì)檢査法
任務(wù)4.7農(nóng)藥殘留量檢查法
任務(wù)4.8甲醇量檢查法
任務(wù)4.9可見異物檢查法
任務(wù)4.10特殊雜質(zhì)檢查法
實(shí)訓(xùn)4.1黃連上清丸中砷鹽的檢查
項(xiàng)目小結(jié)
目標(biāo)檢測(cè)4
項(xiàng)目5中藥制劑的含量測(cè)定技術(shù)
任務(wù)5.1紫外可見分光光度法
任務(wù)5.2薄層色譜掃描法
任務(wù)5.3高效液相色譜法
任務(wù)5.4氣相色譜法
任務(wù)5.5浸出物測(cè)定法
任務(wù)5.6揮發(fā)油測(cè)定法
任務(wù)5.7容量分析法
任務(wù)5.8分析方法的效能指標(biāo)選定原則及驗(yàn)證
實(shí)訓(xùn)5.1六味地黃丸中牡丹皮的含量測(cè)定
實(shí)訓(xùn)5.2桂林西瓜霜中冰片的含量測(cè)定
實(shí)訓(xùn)5.3清胃黃連丸中鹽酸小檗堿的含量測(cè)定
實(shí)訓(xùn)5.4風(fēng)濕骨痛膠囊中烏頭堿的含量測(cè)定
項(xiàng)目小結(jié)
目標(biāo)檢測(cè)5
項(xiàng)目6中藥制劑中各類化學(xué)成分的分析
任務(wù)6.1生物堿成分分析
任務(wù)6.2黃酮類成分分析
任務(wù)6.3三萜皂苷類成分分析
任務(wù)6.4醌類成分分析
任務(wù)6.5其他常見成分分析
項(xiàng)目小結(jié)
目標(biāo)檢測(cè)6
項(xiàng)目7生物樣品的成分分析
任務(wù)7.1概述
任務(wù)7.2中藥制劑化學(xué)成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化
任務(wù)7.3生物樣品的制備
任務(wù)7.4生物樣品的成分分析
項(xiàng)目小結(jié)
目標(biāo)檢測(cè)7
項(xiàng)目8中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂
任務(wù)8.1概述
任務(wù)8.2中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容
任務(wù)8.3中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明
任務(wù)8.4實(shí)例分析(復(fù)方丹參片)
項(xiàng)目小結(jié)
目標(biāo)檢測(cè)8
附錄
常用試液及其配制
常用緩沖液及其配制
常用試紙及其配制
常用指示液及其配制
常用滴定液及其配制
乙醇相對(duì)密度表
目標(biāo)檢測(cè)參考答案
參考文獻(xiàn)