2003年8月30日，在經(jīng)過了兩年的協(xié)商之后，WTO成員方最后通過了一項決定（即《8月30日決定》），同意免除TRIPs協(xié)議第31條第f款和第31條第h款所規(guī)定的WTO成員方義務(wù)，準(zhǔn)許具有藥品生產(chǎn)能力的WTO成員方通過簽署強制許可措施，向那些沒有或者缺乏藥品生產(chǎn)能力的國家出口藥品，以解決這些正在遭受艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾和其它傳染病侵襲國家的廉價藥品獲取性問題。2005年12月6日，WTO成員方同意修改TRIPs協(xié)議有關(guān)條款，并且同意將《8月30日決定》的實質(zhì)內(nèi)容作為TRIPs協(xié)議修正案（即《TRIPs協(xié)議修正案》，以下簡稱《修正案》）的內(nèi)容納入到TRIPs協(xié)議中，使《8月30日決定》所規(guī)定的免除WTO成員方TRIPs協(xié)議第31條第f款和第31條第h款義務(wù)的條款效力永久化。
常在廣大發(fā)展中國家和最不發(fā)達(dá)國家發(fā)生的一些疾病多是一些在發(fā)達(dá)國家聞所未聞的疾病。一些貧窮國家缺乏藥品或者沒有藥品應(yīng)對這些疾病的治療。西方藥品產(chǎn)業(yè)界常將這些貧窮國家缺藥現(xiàn)象的形成原因歸結(jié)為這些國家的貧窮，否認(rèn)WTO所確立的對所有WTO成員方都具有約束力的知識產(chǎn)權(quán)保護制度所導(dǎo)致的專利藥品高價現(xiàn)象對貧窮國家的藥品獲取性問題有重大影響。并且他們聲稱，這些貧窮國家還有一些諸如強制許可的手段，在不經(jīng)過專利權(quán)人許可的情況下，只要支付一定的專利使用費就可以使用藥品專利，生產(chǎn)和銷售專利藥品，以解決藥品短缺問題�？墒�，實際情形與上述觀點相反。廣大發(fā)展中國家的藥品獲取性問題愈來愈嚴(yán)重，導(dǎo)致公共健康危機日益加深。全世界對此也高度關(guān)注。
TRIPs協(xié)議第31條雖然規(guī)定了WTO成員方在滿足一定條件的前提下，可以不經(jīng)藥品專利權(quán)人的許可，以強制許可為由生產(chǎn)或者使用該藥品專利。但是，該協(xié)議同時又規(guī)定該強制許可下的產(chǎn)品應(yīng)該主要用于供應(yīng)國內(nèi)市場。該規(guī)定使得那些有藥品生產(chǎn)能力的國家的強制許可下的藥品不能出口到那些沒有或者缺乏藥品生產(chǎn)能力同時其國內(nèi)又正在遭受公共健康危機侵襲的國家。該規(guī)定導(dǎo)致很多沒有或者缺乏藥品生產(chǎn)能力的發(fā)展中國家在即使依法簽署了強制許可的情況下也不能解決其國內(nèi)的藥品獲取性問題。
2001年《TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言》（即《多哈宣言》）承認(rèn)存在這個法律問題，WTO總理事會要求TRIPs理事會應(yīng)該在2002年底之前盡快找到一個解決該法律問題的有效方法。
熊建軍，男，1965年1月出生，漢族，湖北應(yīng)城市人，中共黨員，法學(xué)博士，副教授。現(xiàn)為福建工程學(xué)院法學(xué)院專任教師，民商法學(xué)學(xué)科帶頭人，法學(xué)研究所副所長，法學(xué)綜合實踐中心主任，福建省知識產(chǎn)權(quán)研究院骨干研究人員，福建省知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)中心客座講師。長期潛心研究知識產(chǎn)權(quán)理論與實務(wù)，特別對TRIPs協(xié)議有深入研究。
引言
一、問題的提起
二、研究動態(tài)
三、研究的創(chuàng)新性和重要意義
四、研究方法
第一章《修正案》的產(chǎn)生及其產(chǎn)生原因
第一節(jié) 《修正案》的產(chǎn)生
一、傳染性疾病的產(chǎn)生與專利藥品及藥品價格
二、國際社會應(yīng)對基本藥品獲取性問題的法律制度的演變
第二節(jié)《修正案》的產(chǎn)生原因分析
一、人權(quán)和健康權(quán)觀深入人心
二、法律原因
三、政治原因
第二章《修正案》的主要內(nèi)容、意義與缺陷
第一節(jié)《修正案》的主要內(nèi)容
一、《關(guān)于修改TRIPs協(xié)議的決定》
二、《關(guān)于修改TRIPs協(xié)議的決定》的附件：《修改TRIPs協(xié)議議定書》
三、《修改TRIPs協(xié)議議定書》的附件（即TRIPs協(xié)議第31條之2
增訂案）
四、《TRIPs協(xié)議的附件》
五、《TRIPs協(xié)議的附件》的附錄
六、總結(jié)性評論
第二節(jié)《修正案》的意義與缺陷
一、《修正案》的意義
二、《修正案》仍然存在的一些缺陷
第三章《修正案》的認(rèn)可問題及相關(guān)評論
第一節(jié)WTO成員方認(rèn)可《8月30日決定》和《修正案》問題
一、相關(guān)法律規(guī)定
二、WTO成員方的認(rèn)可狀況
第二節(jié)相關(guān)評論
一、影響WTO成員方認(rèn)可《修正案》的原因分析
二、《修正案》的未來認(rèn)可狀況預(yù)測
第四章《修正案》及其所涉強制許可制度對差別定價制、TRIPs附加協(xié)議
及其他方面的影響
第一節(jié)《修正案》及其所涉強制許可制度對差別定價制的影響
一、概述
二、對差別定價制構(gòu)成影響的原因分析
第二節(jié)《修正案》及其所涉強制許可制度對TRIPs附加協(xié)議的影響
一、概述
二、實證分析
三、相關(guān)評論
第三節(jié)《修正案》及其所涉強制許可制度對國際造法活動的影響
一、對世界知識產(chǎn)權(quán)組織國際造法活動的影響
二、對世界衛(wèi)生組織國際造法活動的影響
第五章《修正案》及其所涉強制許可制度對WTO成員方法制的影響
第一節(jié)對幾個主要國家法制的影響
一、在合格進口成員方或者被許可購買者方面
二、在合格藥品方面
三、在強制許可的申請內(nèi)容與程序方面
四、在通知專利權(quán)人方面
五、在尋求自愿許可的義務(wù)方面
六、在強制許可期限方面
七、在專利使用費方面
八、在強制許可出口的數(shù)量方面
九、在反貿(mào)易轉(zhuǎn)移措施方面
十、在強制許可終止方面
第二節(jié)實證分析
一、對加拿大法制的影響
二、對印度法制的影響
三、對美國法制的影響
四、對東非法制的影響
第六章WTO成員方依據(jù)《修正案》及其所涉強制許可制度出臺相關(guān)實施
措施的實施問題
第一節(jié)概述
一、WTO成員方依據(jù)《修正案》及其所涉強制許可制度出臺實施措施的
狀況
二、WTO成員方所出臺實施措施的實施情況
第二節(jié)《加拿大藥品獲取法（Bill C-9）》的實施問題
一、背景
二、《加拿大藥品獲取法（Bill C-9）》的實施
三、經(jīng)驗教訓(xùn)和相關(guān)評論
第七章應(yīng)對《修正案》的法律策略與措施
第一節(jié)再修改《修正案》
一、概述
二、建議再修改《修正案》
第二節(jié)盡快認(rèn)可《修正案》
一、《修正案》有利用價值
二、實證分析
三、總結(jié)性評論
第三節(jié)《修正案》與中國
一、中國的公共健康狀況和中國的藥品獲取狀況
二、中國現(xiàn)行的應(yīng)對法律措施及其不足
三、中國實施《修正案》的可行性分析及法律策略
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
縮略語
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