第一章　緒論
　一、課程設(shè)計目的與內(nèi)容
　二、制藥車間工程設(shè)計程序
　三、潔凈廠房設(shè)計原則和特點
　四、工藝流程設(shè)計
第二章　固體制劑車間工程設(shè)計
　第一節(jié)　固體制劑車間GMP設(shè)計的理論及要點
　　一、口服固體制劑車問GMP設(shè)計要點
　　二、相關(guān)工序的局部設(shè)計
　第二節(jié)　口服固體制劑車間設(shè)計舉例
　　一、車間設(shè)計概述
　　二、生產(chǎn)規(guī)模及包裝形式
　　三、生產(chǎn)制度
　　四、生產(chǎn)工序
　　五、物料恒算 第一章　緒論
　一、課程設(shè)計目的與內(nèi)容
　二、制藥車間工程設(shè)計程序
　三、潔凈廠房設(shè)計原則和特點
　四、工藝流程設(shè)計
第二章　固體制劑車間工程設(shè)計
　第一節(jié)　固體制劑車間GMP設(shè)計的理論及要點
　　一、口服固體制劑車問GMP設(shè)計要點
　　二、相關(guān)工序的局部設(shè)計
　第二節(jié)　口服固體制劑車間設(shè)計舉例
　　一、車間設(shè)計概述
　　二、生產(chǎn)規(guī)模及包裝形式
　　三、生產(chǎn)制度
　　四、生產(chǎn)工序
　　五、物料恒算
　　六、生產(chǎn)設(shè)備選型
　　七、車間設(shè)計說明
　　八、附圖
第三章　注射劑車間工程設(shè)計
　第一節(jié)　水針劑車間GMP設(shè)計
　　一、最終滅菌小容量注射劑（水針）車間設(shè)計一般性要點
　　二、水針劑生產(chǎn)GMP現(xiàn)場要點
　　三、水針劑車間課程設(shè)計實例
　第二節(jié)　輸液劑車間GMP設(shè)計
　　一、大輸液車間設(shè)計一般性要點
　　二、輸液劑生產(chǎn)流程說明
　　三、大輸液車間一般性技術(shù)要求
　　四、大輸液車間設(shè)計課程設(shè)計實例
　第三節(jié)　無菌分裝粉針劑與凍干粉針劑車間GMP設(shè)計
　　一、概論
　　二、無菌分裝粉針劑和凍干粉針劑工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分
　　三、無菌分裝粉針劑和凍干粉針劑生產(chǎn)特點與設(shè)計要點
　　四、無菌分裝粉針劑和凍干粉針劑生產(chǎn)車間功能間的設(shè)置
　　五、車間工藝設(shè)計的一般步驟（不含可行性研究、初步設(shè)計及施工圖設(shè)計）
　　六、設(shè)計舉例
　第四節(jié)　制藥工藝用水站
　　一、概述
　　二、GMP對工藝用水的要求　
　　三、GMP對純化水、注射用水系統(tǒng)的規(guī)定　
　　四、設(shè)計舉例
第四章　液體制劑及其他常用制劑工程設(shè)計
　第一節(jié)　液體制劑車間GMP設(shè)計
　　一、廠房環(huán)境與生產(chǎn)設(shè)施
　　二、生產(chǎn)工藝各工段要求
　　三、液體制劑車間設(shè)計舉例
　第二節(jié)　軟膠囊劑車間工藝GMP設(shè)計
　　一、軟膠囊劑生產(chǎn)工藝技術(shù)
　　二、軟膠囊車間的GMP設(shè)計要點
　　三、軟膠囊車間的GMP設(shè)計舉例
第五章　中藥提取及其制劑工程工藝設(shè)計
　第一節(jié)　產(chǎn)品方案的確定
　　一、產(chǎn)品方案的要求和安排
　　二、班產(chǎn)量和人員的確定
　　三、產(chǎn)品方案的比較
　第二節(jié)　產(chǎn)品工藝流程的確定
　第三節(jié)炮制工藝設(shè)計
　　一、炮制的作用
　　二、設(shè)計涉及的范圍
　　三、生產(chǎn)方法及工藝過程
　　四、主要設(shè)備選型及工藝計算
　　五、車間平面布置圖舉例
　第四節(jié)　年處理1500t中藥材綜合提取車間工藝設(shè)計
　　一、概述
　　二、物料恒算
　　三、主要設(shè)備選型及說明
　　四、車間工藝平面布置說明
　　五、人物流設(shè)計
　　六、車間技術(shù)要求
　　七、附圖
　第五節(jié)　丸劑車間工藝設(shè)計
　　一、概述
　　二、設(shè)計舉例
　　三、主要設(shè)備選型計算
　　四、車間平面布置圖舉例
　第六節(jié)　工藝設(shè)計說明書
第六章　制藥公用工程設(shè)計
第七章　GMP認(rèn)證
附錄一、藥品GMP認(rèn)證檢查項目注釋（部分）
附錄二、制藥工程課程設(shè)計任務(wù)書舉例
參考文獻(xiàn)