本教材的內(nèi)容編寫以“項目”為引導(dǎo)，以“任務(wù)”為驅(qū)動，培養(yǎng)學(xué)生完成制劑生產(chǎn)各崗位工作任務(wù)能力，以典型實例生產(chǎn)操作為核心，逐層分析、總結(jié)，使學(xué)生在模仿中掌握操作程序、技能要點。全書共分五大模塊，十五個項目，講授制劑工作基礎(chǔ)、液體類制劑的工藝與制備、固體制劑工藝與制備、半固體及其他制劑工藝與制備、新劑型與新技術(shù)介紹等內(nèi)容。本書適合高職高專藥物制劑技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)、生物制藥技術(shù)等藥學(xué)類專業(yè)師生選作教材使用，亦可作為藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)人員的參考用書。
模塊一 制劑工作基礎(chǔ)
項目一 制劑工作的基礎(chǔ)知識介紹
必備知識
一、概述
二、藥物劑型
三、藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)
四、相關(guān)法規(guī)
拓展知識
一、藥物劑型選擇和制劑設(shè)計的基本原理
二、處方藥、非處方藥及國家基本藥物
實踐項目
實踐項目一 參觀GMP車間
實踐項目二 查閱和使用《中國藥典》及制劑相關(guān)法定規(guī)范
自我測試
項目二 藥物制劑穩(wěn)定性介紹
模塊一 制劑工作基礎(chǔ)
項目一 制劑工作的基礎(chǔ)知識介紹
必備知識
一、概述
二、藥物劑型
三、藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)
四、相關(guān)法規(guī)
拓展知識
一、藥物劑型選擇和制劑設(shè)計的基本原理
二、處方藥、非處方藥及國家基本藥物
實踐項目
實踐項目一 參觀GMP車間
實踐項目二 查閱和使用《中國藥典》及制劑相關(guān)法定規(guī)范
自我測試
項目二 藥物制劑穩(wěn)定性介紹
必備知識
一、概述
二、影響制劑中藥物降解的因素及穩(wěn)定化方法
三、藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法
拓展知識
制劑中藥物的化學(xué)降解途徑
實踐項目
實踐項目一 維生素C注射液的穩(wěn)定性試驗
實踐項目二 維生素C注射劑穩(wěn)定性考察
自我測試
項目三 藥物制劑有效性介紹
必備知識
一、概述
二、藥物制劑的吸收
三、生物利用度
拓展知識
一、胃腸道生理特征及生態(tài)系統(tǒng)
二、生物利用度和生物等效性試驗指導(dǎo)原則
自我測試
項目四 制劑的基本生產(chǎn)技術(shù)
必備知識
一、空氣凈化技術(shù)與濾過技術(shù)
二、滅菌與無菌操作技術(shù)
三、過濾技術(shù)
四、制水技術(shù)
五、粉碎、篩分、混合
六、制粒技術(shù)
七、干燥技術(shù)
拓展知識
一、潔凈室的要求
二、常見過濾裝置
實踐項目
實踐項目一 虛擬車間的操作練習(xí)
實踐項目二 參觀制水車間
自我測試
模塊二 液體類制劑的工藝與制備
項目五 液體制劑工藝與制備
必備知識
一、概述
二、液體制劑中常用的附加劑
三、溶液型液體制劑
四、膠體溶液
五、粗分散系
拓展知識
一、疏水膠體的性質(zhì)和制法
二、混懸劑的穩(wěn)定性
三、乳劑的形成條件及乳劑的穩(wěn)定性
實踐項目
胃蛋白酶合劑的制備
自我測試
項目六 注射劑的工藝與制備
必備知識
一、概述
二、小容量注射劑工藝與制備
三、大容量注射劑工藝與制備
四、注射用無菌粉末工藝與制備
拓展知識
滲透壓調(diào)節(jié)劑
實踐項目
實踐項目一 維生素C注射液的制備
實踐項目二 注射用輔酶A的制備
自我測試
項目七 眼用液體制劑工藝與制備
必備知識
一、概述
二、滴眼劑的生產(chǎn)技術(shù)
拓展知識
滴眼劑的作用機(jī)理與吸收途徑
自我測試
模塊三 固體制劑工藝與制備
項目八散劑、顆粒劑工藝與制備
必備知識
一、固體制劑的概述
二、散劑的工藝與制備
三、顆粒劑的工藝與制備
拓展知識
固體劑型的體內(nèi)吸收
實踐項目
復(fù)合維生素B顆粒
自我測試
項目九 膠囊劑工藝與制備
必備知識
一、概述
二、硬膠囊劑工藝與制備
三、軟膠囊劑工藝與制備
四、腸溶膠囊劑工藝與制備
五、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存
拓展知識
空心膠囊的質(zhì)量要求和貯存
實踐項目
實踐項目一 布洛芬膠囊的制備
實踐項目二 維生素E軟膠囊的制備
自我測試
項目十 片劑工藝與制備
必備知識
一、概述
二、片劑的生產(chǎn)技術(shù)
三、片劑制備中的質(zhì)量問題及影響因素
四、片劑的包衣技術(shù)
五、片劑的質(zhì)量評價與包裝貯存
拓展知識
一、片劑成型理論及影響成型和片劑質(zhì)量的因素
二、溶出度的檢查方法
實踐項目
實踐項目一 空白片的制備
實踐項目二 復(fù)方乙酰水楊酸片的制備
實踐項目三 復(fù)方乙酰水楊酸片的包衣
自我測試
項目十一 微丸與滴丸工藝與制備
必備知識
一、微丸的工藝與制備
二、滴丸的工藝與制備
拓展知識
微丸的新制法
實踐項目
實踐項目一 微丸的制備
實踐項目二 滴丸的制備
自我測試
模塊四半固體及其他制劑工藝與制備
項目十二 半固體制劑工藝與制備
必備知識
一、軟膏劑工藝與制備
二、凝膠劑工藝與制備
三、眼膏劑工藝與制備
拓展知識
影響軟膏劑吸收的因素
實踐項目
水楊酸軟膏的制備
自我測試
項目十三 其他制劑工藝與制備
必備知識
一、栓劑工藝與制備
二、膜劑工藝與制備
三、氣霧劑工藝與制備
拓展知識
一、噴霧劑簡介
二、粉霧劑簡介
實踐項目
實踐項目一 栓劑的制備
實踐項目二 膜劑的制備
自我測試
模塊五新劑型與新技術(shù)的介紹
項目十四 制劑新技術(shù)的介紹
必備知識
一、固體分散技術(shù)
二、包合技術(shù)
三、微型包囊技術(shù)
拓展知識
微囊其他制備方法簡介
實踐項目
實踐項目一 布洛芬固體分散體的制備
實踐項目二 微囊的制備
自我測試
項目十五 藥物新劑型的介紹
必備知識
一、緩釋與控釋制劑
二、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)
三、靶向制劑
拓展知識
藥物的皮膚轉(zhuǎn)運
實踐項目
實踐項目一 緩釋片的制備
實踐項目二 脂質(zhì)體的制備
自我測試
參考文獻(xiàn)
書單推薦
