本稿由中國藥品監(jiān)督管理研究會和中國藥品監(jiān)督管理研究會藥品使用監(jiān)管研究專業(yè)委員會組織全國多所醫(yī)院的專家編寫而成。本稿主要介紹腫瘤免疫治療用藥PD-1/PD-L1使用風(fēng)險管理內(nèi)容。 包括國內(nèi)已上市藥品信息、藥物作用機制與活性成分，藥品遴選、采購與儲存環(huán)節(jié)風(fēng)險管理，處方管理、用法用量、藥物相互作用，兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女、肝功能損害、腎功能損害等特殊人群使用風(fēng)險和應(yīng)對措施、免疫相關(guān)不良反應(yīng)與處置建議等。對于醫(yī)師、藥師、管理者、企業(yè)有很好的的指導(dǎo)價值。