藥品微生物污染是近年來(lái)我國(guó)社會(huì)的難點(diǎn)與熱點(diǎn)問(wèn)題，根本原因在于缺乏系統(tǒng)性的監(jiān)管和應(yīng)對(duì)措施，行業(yè)普遍著眼于終產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)，而對(duì)更廣泛的生產(chǎn)過(guò)程微生物污染風(fēng)險(xiǎn)控制缺乏足夠的關(guān)注。