目錄
第一章 概述 1
第一節(jié) 發(fā)展細胞治療的戰(zhàn)略意義 1
第二節(jié) 國內(nèi)外細胞治療發(fā)展現(xiàn)狀 2
一、全球細胞治療發(fā)展現(xiàn)狀 2
二、中國細胞治療發(fā)展現(xiàn)狀 3
第三節(jié) 研究體系與方法 6
一、研究對象 6
二、研究方法 6
三、研究路徑 7
第二章 細胞治療發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢 8
第一節(jié) 免疫細胞治療 8
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 10
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 22
三、展望與建議 44
第二節(jié) 間充質(zhì)細胞治療 45
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 47
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 50
三、展望與建議 55
第三節(jié) 胰島細胞治療 56
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 56
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 61
三、展望與建議 62
第四節(jié) 神經(jīng)細胞治療 63
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 64
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 69
三、展望與建議 73
第五節(jié) 肝細胞治療 74
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 74
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 78
三、展望與建議 79
第六節(jié) 肺細胞治療 80
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 81
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 83
三、展望與建議 84
第七節(jié) 肌肉細胞治療 85
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 85
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 91
三、展望及建議 92
第三章 細胞治療產(chǎn)品監(jiān)管現(xiàn)狀 93
第一節(jié) 美國和歐盟的監(jiān)管現(xiàn)狀 93
一、美國監(jiān)管體系 93
二、歐盟監(jiān)管體系 98
第二節(jié) 中國的監(jiān)管現(xiàn)狀 101
一、監(jiān)管體系 101
二、監(jiān)管政策 104
三、細胞治療質(zhì)量控制 109
四、展望與建議 111
第四章 細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 113
第一節(jié) 領(lǐng)域發(fā)展趨勢 113
第二節(jié) 中國發(fā)展現(xiàn)狀 115
一、關(guān)鍵原材料和設(shè)備開發(fā) 115
二、細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn) 123
三、細胞治療產(chǎn)品臨床應用 128
四、展望與建議 130
參考文獻 132