《醫(yī)療器械安全有效性評價》圍繞醫(yī)療器械類專業(yè)人員崗位所需，內(nèi)容緊跟該領(lǐng)域國際前沿，以GB/T16886的內(nèi)容為主線，緊緊圍繞一次性使用無菌醫(yī)療器械和體內(nèi)植入器械的質(zhì)量與安全方面，全面而翔實地介紹常用醫(yī)療器械及其安全有效性評價方法，填補國內(nèi)缺乏專業(yè)的醫(yī)療器械安全使用書籍的空白。醫(yī)療器械是高科技環(huán)保產(chǎn)業(yè)，是國家經(jīng)濟轉(zhuǎn)型政策重點鼓勵和扶植的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。目前，醫(yī)療器械檢測技術(shù)類崗位要求從業(yè)者熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、掌握醫(yī)療器械安全有效性評價技術(shù)、能夠編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、能獨立設(shè)計和完成安全有效性評價程序。