全書(shū)以中醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管理流程為主線(xiàn)，總結(jié)提煉了研發(fā)管理過(guò)程中各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)及注意點(diǎn)，同時(shí)又結(jié)合實(shí)際案例，深入分析醫(yī)藥研發(fā)管理過(guò)程中存在的關(guān)鍵問(wèn)題和解決方案；在此基礎(chǔ)上又深入探討了醫(yī)藥研發(fā)及管理的未來(lái)趨勢(shì)及發(fā)展機(jī)遇，為相關(guān)從業(yè)者提供了政策解讀、技術(shù)指導(dǎo)和操作流程等建議。全書(shū)共分為十三章，包括中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的歷史沿革、政策法規(guī)、技術(shù)要求、研發(fā)流程、上市許可申請(qǐng)、研發(fā)支撐條件建設(shè)與管理、政府科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)與管理等。本書(shū)的主要讀者對(duì)象是從事或者擬從事醫(yī)藥研發(fā)及管理的相關(guān)企業(yè)人員。