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藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范入門(mén)問(wèn)答 由內(nèi)外科醫(yī)生和藥學(xué)專(zhuān)家共同編寫(xiě) 匯集藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范的問(wèn)題與解答 全面系統(tǒng)介紹藥物臨床試驗(yàn)關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn) 藥物臨床試驗(yàn)作為藥物研究和開(kāi)發(fā)中不可或缺的一環(huán),擔(dān)負(fù)著保障患者安全、評(píng)估藥效和質(zhì)量的重要使命。 《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范入門(mén)問(wèn)答》由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院內(nèi)科學(xué)專(zhuān)家沈駿主任、藥學(xué)專(zhuān)家陳俊主任和同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院外科學(xué)專(zhuān)家譚蔚鋒主任共同主編。旨在為廣大醫(yī)藥工作者、研究人員以及對(duì)藥物臨床試驗(yàn)感興趣的讀者提供一本簡(jiǎn)明扼要、通俗易懂的參考指南。其全面系統(tǒng)地介紹了藥物臨床試驗(yàn)中的關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn),特別是與藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Clinical Practice,GCP)相關(guān)的核心內(nèi)容,力求以問(wèn)答的形式,將復(fù)雜的概念和流程簡(jiǎn)化,幫助讀者深入了解藥物臨床試驗(yàn)的各個(gè)層面,從而提高對(duì)GCP的理解,使讀者能夠快速掌握GCP的基本原則和實(shí)際操作要點(diǎn)。 本書(shū)的獨(dú)特之處在于它是由內(nèi)科醫(yī)生、藥學(xué)專(zhuān)家和外科醫(yī)生共同編寫(xiě)的。這種跨學(xué)科合作使得本書(shū)涵蓋了廣泛的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),從而確保了對(duì)藥物臨床試驗(yàn)主題的全面考量。本書(shū)綜合多學(xué)科的力量,強(qiáng)調(diào)在臨床實(shí)踐中如何有效開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn),以改善患者的生活質(zhì)量。 該書(shū)有望成為廣大讀者的得力工具,引領(lǐng)大家在藥物臨床研究的道路上穩(wěn)步前行。
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