本教材結合藥品經(jīng)營與管理特點，以藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)為主線，具有完善的理論體系，還新增加了藥品網(wǎng)絡營銷、中藥經(jīng)營與管理、藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目管理等版塊，教材內(nèi)容新穎、政策性強、實踐性突出、理論體系完善。本教材有利于培養(yǎng)學生學習能力、思維特征，拓展學生成長與發(fā)展的空間，注重教學內(nèi)容的基礎性、實踐性和前沿性，以啟發(fā)學生系統(tǒng)地掌握基本理論、基礎知識和基本技能。符合高等院校藥學專業(yè)本科、研究生的教學要求。
本教材共12章，主要內(nèi)容包括緒論、藥品管理立法、藥物研究開發(fā)與藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品流通管理、醫(yī)療機構藥事管理、中藥經(jīng)營與管理、藥品經(jīng)營環(huán)境分析、藥品市場競爭戰(zhàn)略、藥品市場細分與市場定位、藥品營銷策略、藥品品牌經(jīng)營策略等。該教材力求反映國內(nèi)外藥品經(jīng)營與管理領域的新理論、新法規(guī)、新知識和新進展，全書共編寫32個典型案例，是第一部全面系統(tǒng)論述我國藥品經(jīng)營管理理論與實踐的面向研究生和高水平研究型大學本科生的教材。
本書旨在總結藥品經(jīng)營與管理活動的特點和規(guī)律，進一步指導藥品經(jīng)營實踐活動。由于藥品是關系國計民生和社會穩(wěn)定的戰(zhàn)略物資產(chǎn)品，在生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理、流通使用等方面具有特殊性。本課程的根本任務是使學生掌握從事藥品經(jīng)營管理工作所必需的基本知識、基本理論和基本技能；使學生熟悉和掌握藥品管理經(jīng)營的理論體系、基本規(guī)律和基本程序；讓學生能綜合運用藥品經(jīng)營管理理論指導相關實踐活動。
本教材以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大精神，推進健康中國建設，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，把促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理的最新成果融入教材。本教材共12章，主要內(nèi)容包括三部分：第一部分為緒論（第一章），主要介紹藥品、藥品監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營的概念，藥品監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營的主要內(nèi)容，藥品經(jīng)營與管理研究的特征和方法、類型等內(nèi)容；第二部分為藥品管理法律（第二章至第七章），包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及中藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理等；第三部分為藥品經(jīng)營管理（第八章至第十二章），包括藥品經(jīng)營環(huán)境分析、戰(zhàn)略選擇、市場定位和品牌管理等。
本教材具有新、專、實、精的特點。新是本教材深入貫徹黨的二十大精神，體現(xiàn)國內(nèi)外藥品經(jīng)營管理領域的新理論、新法規(guī)、新知識和新進展，力求全面反映《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）和國家組織藥品價格談判、藥品集中招標采購等最新政策對醫(yī)藥行業(yè)的深刻影響及醫(yī)藥企業(yè)的應對策略。專是本教材密切結合藥品經(jīng)營管理的特點，專業(yè)性、政策性、特色性突出。實是本教材貼近教學、貼近學生、貼近實踐，理論與實踐有機結合，如每章后面都安排了案例分析和思考題，全書共編寫32個典型案例，能夠有效幫助學生理解理論，了解藥品經(jīng)營實踐活動。精 是本教材內(nèi)容力求精練、精簡。
本教材可供全國高等院校藥學類專業(yè)研究生及高水平研究型大學本科生學習和使用，也可作為相關專業(yè)人員從事藥學教學、科研、生產(chǎn)經(jīng)營管理等的參考用書。
不妥之處，懇請廣大師生和讀者批評指正。
羅臻2024年2月
羅臻, 甘肅省藥學會副秘書長, 甘肅省衛(wèi)健委政策研究專家咨詢委員會委員, 蘭州大學醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃研究所所長，教授, 蘭州大學鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略研究院研究員, 曾任醫(yī)藥上市公司獨立董事，藥廠車間主任、營銷副廠長, 主要從事醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學、藥品經(jīng)營與管理、醫(yī)藥市場營銷學、藥事管理學研究, 主持甘肅省建設國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合試驗區(qū)總體方案研究等十余個項省部項目 ,研究成果國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合實驗區(qū)發(fā)展模式研究與示范獲得2020年中華中醫(yī)藥學會科學技術獎政策研究獎 ,《科技創(chuàng)新培育奇正消痛貼膏藏藥優(yōu)勢大品種》 《一帶一路背景下中華老字號蘭州佛慈制藥股份有限公司的國際化之路》 《甘肅鑫晟源生物科技開發(fā)有限責任公司禮縣大黃全產(chǎn)業(yè)鏈建設與產(chǎn)業(yè)扶貧案例》
三篇教學案例，在2019年和2020年分別獲得第三屆、第四屆全國藥學專業(yè)學位優(yōu)秀教學案例獎，成為近年來全國藥學院獲獎最多的教師之一。 作者主編的《醫(yī)藥市場營銷學》在我社出版，該書以其流暢的文筆，精彩的案例，完備的體例，深受到全國藥學專業(yè)師生歡迎，教材多次重印，銷售達17000多冊
第一章緒論1第一節(jié)藥品及相關概念1
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理的概念及主要內(nèi)容5
第三節(jié)藥品經(jīng)營的概念及主要內(nèi)容8
第四節(jié)藥品經(jīng)營與管理研究10
案例分析與思考題12第二章藥品管理立法16第一節(jié)藥品管理立法概述16
第二節(jié)《藥品管理法》22
第三節(jié)《疫苗管理法》38
案例分析與思考題46第三章藥物研究開發(fā)與藥品注冊管理50第一節(jié)藥物研究開發(fā)概述50
第二節(jié)藥品注冊管理概述56
第三節(jié)我國藥品注冊管理58
第四節(jié)藥物發(fā)現(xiàn)及其臨床前研究66
第五節(jié)藥物臨床研究71
第六節(jié)藥品注冊的審評審批74
第七節(jié)藥品知識產(chǎn)權保護81
案例分析與思考題86第四章藥品生產(chǎn)管理92第一節(jié)藥品生產(chǎn)管理概述92
第二節(jié)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理94
第三節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范100
案例分析與思考題116第五章藥品流通管理119第一節(jié)藥品流通管理概述119
第二節(jié)藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理121
第三節(jié)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范128
第四節(jié)藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理133
第五節(jié)藥品物流管理137
第六節(jié)我國藥品流通行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢140
案例分析與思考題144第六章醫(yī)療機構藥事管理148第一節(jié)醫(yī)療機構藥事管理概述148
第二節(jié)藥事管理組織和藥學部門151
第三節(jié)藥劑管理156
第四節(jié)藥物臨床應用管理164
案例分析與思考題173第七章中藥經(jīng)營與管理175第一節(jié)概述175
第二節(jié)中藥管理法律及政策177
第三節(jié)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理187
第四節(jié)野生藥材資源保護管理195
第五節(jié)中藥品種保護197
第六節(jié)中藥材和中藥飲片經(jīng)營策略200
案例分析與思考題205第八章藥品經(jīng)營環(huán)境分析211第一節(jié)藥品經(jīng)營環(huán)境概述211
第二節(jié)藥品經(jīng)營宏觀環(huán)境分析214
第三節(jié)藥品經(jīng)營微觀環(huán)境分析219
第四節(jié)國家醫(yī)藥政策變化對藥品經(jīng)營的影響223
第五節(jié)藥品經(jīng)營環(huán)境對決策的影響230
案例分析與思考題232第九章藥品市場競爭戰(zhàn)略235第一節(jié)競爭者分析235
第二節(jié)藥品市場基本競爭戰(zhàn)略241
第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)公司層戰(zhàn)略243
第四節(jié)不同競爭地位藥品企業(yè)的競爭戰(zhàn)略245
案例分析與思考題249第十章藥品市場細分與市場定位252第一節(jié)藥品市場細分252
第二節(jié)藥品目標市場選擇258
第三節(jié)藥品市場定位262
案例分析與思考題268第十一章藥品營銷策略271第一節(jié)產(chǎn)品策略271
第二節(jié)藥品價格策略281
第三節(jié)藥品營銷渠道策略294
第四節(jié)藥品促銷策略303
案例分析與思考題315第十二章藥品品牌經(jīng)營策略318第一節(jié)品牌概述318
第二節(jié)藥品品牌經(jīng)營策略320
第三節(jié)藥品品牌管理323
案例分析與思考題326參考文獻329
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