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中藥技術(shù)指導(dǎo)原則匯編 讀者對(duì)象:藥品監(jiān)管工作人員
國家藥品監(jiān)督管理局結(jié)合當(dāng)前中藥監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大需求,特別組織編撰《中藥技術(shù)指引原則匯編中英文版》,全面梳理近年來中藥注冊(cè)審評(píng)審批中重要的技術(shù)指導(dǎo)原則以及中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定,按功能分類,并翻譯成英文。本書反映了近年來中藥監(jiān)管取得的重大成果和最新進(jìn)展。本書的公開出版,既有利于藥品監(jiān)管工作人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)掌握中藥監(jiān)管知識(shí),提升管理能力和業(yè)務(wù)水平,也有利于指導(dǎo)幫助中藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)從業(yè)人員更直接、全面、準(zhǔn)確了解監(jiān)管政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),不斷提升質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),提高創(chuàng)新研發(fā)能力。同時(shí)有利于中國中藥走出去。
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