本書根據(jù)藥品流通質(zhì)量工作中的需求編寫,包含藥品購進管理,藥品儲存與養(yǎng)護管理,藥品銷售管理,中藥管理,特殊管理的藥品管理,醫(yī)療器械、保健食品、化妝品管理,文件與計算機系統(tǒng),藥品安全法律責(zé)任8個模塊,涵蓋27個課題、88個項目。
本書適合醫(yī)藥院校師生、藥店工作人員閱讀。
張曉軍,杭州第 一技師學(xué)院,全國食品藥品行業(yè)指導(dǎo)委員會藥品經(jīng)營專委會委員、國家職業(yè)技能鑒定督導(dǎo)員、國家職業(yè)技能鑒定考評員、浙江省政府采購醫(yī)藥類專家、杭州市醫(yī)藥行業(yè)認證檢查(GSP飛行檢查)、職稱評審專家、杭州市公共,藥學(xué)系主任,本人長期從事藥學(xué)流通領(lǐng)域技能人才培養(yǎng)教育教學(xué)工作,并參與執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)職稱考試培訓(xùn)十余年,有豐富教學(xué)與實踐經(jīng)驗。被聘為杭州市醫(yī)藥行業(yè)認證檢查(GSP飛行檢查)、職稱評審專家、杭州市公共實訓(xùn)指導(dǎo)教師,全國食品藥品行業(yè)指導(dǎo)委員會藥品經(jīng)營專委會委員、國家職業(yè)技能鑒定督導(dǎo)員、國家職業(yè)技能鑒定考評員、國家職業(yè)技能大賽裁判員、浙江省政府采購醫(yī)藥類專家、同時兼任杭州市醫(yī)藥行業(yè)認證檢查(GSP飛行檢查)、職稱評審專家、杭州市公共實訓(xùn)指導(dǎo)教師。
模塊一 藥品購進管理001
課題1 藥品首營002
項目1 藥品首營企業(yè)審核002
項目2 供貨單位銷售人員的合法資格審核006
項目3 藥品首營品種審核007
課題2 藥品采購010
項目4 藥品采購流程與方式010
項目5 藥品采購合同管理013
項目6 藥品采購票據(jù)與記錄管理016
項目7 藥品采購質(zhì)量評審018
課題3 藥品收貨021
項目8 普通藥品收貨021
項目9 冷鏈藥品收貨026
項目10 進口藥品收貨032
項目11 特殊管理藥品收貨035
課題4 藥品驗收042
項目12 散件藥品驗收042
項目13 整件藥品驗收046
項目14 進口藥品驗收049
項目15 特殊管理藥品驗收052
模塊二 藥品儲存與養(yǎng)護管理057
課題5 儲存養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備058
項目16 溫度調(diào)節(jié)設(shè)備058
項目17 濕度調(diào)節(jié)設(shè)備061
項目18 其他常用設(shè)備064
課題6 藥品的儲存養(yǎng)護069
項目19 一般品種的儲存與養(yǎng)護069
項目20 重點品種的儲存與養(yǎng)護075
項目21 特殊管理藥品的儲存與養(yǎng)護078
課題7 校準(zhǔn)與驗證管理084
項目22 計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)084
項目23 冷庫的驗證087
項目24 溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗證091
模塊三 藥品銷售管理094
課題8 藥品宣傳095
項目25 藥品廣告管理095
項目26 藥店營銷活動管理100
項目27 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)104
課題9 藥品出庫109
項目28 普通藥品出庫109
項目29 冷鏈藥品出庫114
項目30 特殊管理藥品出庫118
課題10 藥品運輸與配送121
項目31 藥品發(fā)運和交付121
項目32 藥品運輸調(diào)度125
項目33 零售藥品配送128
課題11 藥品售后管理134
項目34 藥品咨詢服務(wù)134
項目35 藥品投訴處理139
項目36 藥品召回管理141
項目37 藥品警戒管理146
模塊四 中藥管理151
課題12 中藥材管理152
項目38 進口藥材管理152
項目39 野生藥材資源保護管理156
項目40 中藥材專業(yè)市場管理160
課題13 中藥飲片管理164
項目41 中藥飲片經(jīng)營管理164
項目42 醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理169
項目43 中藥配方顆粒管理173
課題14 中成藥管理178
項目44 中藥品種保護管理178
項目45 中藥注射劑管理183
項目46 中成藥的使用管理186
模塊五 特殊管理的藥品管理193
課題15 麻醉藥品和精神藥品的管理194
項目47 麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營管理194
項目48 麻醉藥品和精神藥品使用管理199
項目49 違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任203
課題16 醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的管理207
項目50 醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營和使用管理207
項目51 放射性藥品經(jīng)營和使用管理210
項目52 違反醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任213
課題17 疫苗管理217
項目53 疫苗供應(yīng)管理217
項目54 疫苗銷售管理221
項目55 違反疫苗管理規(guī)定的法律責(zé)任224
課題18 其他實行特殊管理的藥品229
項目56 藥品類易制毒化學(xué)品管理229
項目57 部分含特殊管理藥品的復(fù)方制劑管理(含麻黃堿、可待因、阿片等成分)233
項目58 含興奮劑藥品的管理237
模塊六 醫(yī)療器械、保健食品、化妝品管理241
課題19 醫(yī)療器械管理242
項目59 醫(yī)療器械采購管理242
項目60 醫(yī)療器械經(jīng)營管理246
項目61 醫(yī)療器械使用管理252
項目62 醫(yī)療器械廣告管理254
課題20 保健食品管理259
項目63 保健食品采購管理259
項目64 保健食品經(jīng)營管理262
項目65 保健食品使用管理267
課題21 化妝品管理271
項目66 化妝品采購管理271
項目67 化妝品經(jīng)營管理274
項目68 化妝品使用管理278
模塊七 文件與計算機系統(tǒng)283
課題22 部門與崗位質(zhì)量職責(zé)284
項目69 部門質(zhì)量職責(zé)284
項目70 崗位質(zhì)量職責(zé)及任職要求287
項目71 部門和崗位職責(zé)的編制和管理291
課題23 質(zhì)量管理制度296
項目72 質(zhì)量管理制度的內(nèi)容296
項目73 質(zhì)量管理制度的編制299
項目74 質(zhì)量管理制度的管理302
課題24 質(zhì)量操作規(guī)程305
項目75 操作規(guī)程的內(nèi)容305
項目76 操作規(guī)程的編制307
項目77 操作規(guī)程的管理310
課題25 藥品經(jīng)營管理計算機系統(tǒng)313
項目78 GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求313
項目79 電子數(shù)據(jù)的管理317
項目80 計算機在藥品經(jīng)營企業(yè)的主要應(yīng)用319
模塊八 藥品安全法律責(zé)任323
課題26 銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任324
項目81 銷售假藥的法律責(zé)任324
項目82 銷售劣藥的法律責(zé)任327
項目83 為銷售假劣藥品提供便利條件的法律責(zé)任329
課題27 違反藥品流通監(jiān)管的法律責(zé)任332
項目84 與無證經(jīng)營相關(guān)的法律責(zé)任332
項目85 與許可證、批準(zhǔn)證明文件相關(guān)的法律責(zé)任335
項目86 違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任338
項目87 違反藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的法律責(zé)任341
項目88 其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任342