本書共分為三篇。第一篇質量控制，分為四章，分別是規(guī)章制度(包括工作制度總則、儀器設備/試劑/標本/信息/數據/安全管理制度，報告審核/發(fā)放/解讀制度，急診檢測制度等)、實驗室建設(介紹血藥濃度檢測實驗室和藥物相關基因檢測實驗室的設計、分區(qū)、布局等)、標準操作規(guī)程(分為通用技術類、儀器設備類和項目類操作規(guī)程)、質量管理(首先介紹TDM質量管理體系，再按照實驗室樣本檢測流程中的檢測前、檢測中和檢測后質量管理順序介紹全過程質量控制，最后介紹質量改進)。第二篇人員培訓，包括崗位職責(主要介紹TDM實驗室人員資質、人員設置及崗位職責等)和人員培訓(新藥上市層出不窮、藥物分析新技術新方法日新月異，持續(xù)崗位培訓對質量控制至關重要，本章主要介紹如何對人員進行針對性的高效培訓)。第三篇實踐案例，列舉作者在實際工作中發(fā)生的TDM案例并進行分析解讀，增加本書的實用性。