本叢書是由廣東省藥學(xué)會專家組成員根據(jù)實際工作經(jīng)驗出版的一套適合全科醫(yī)生和藥師閱讀和參考的案頭書。每個分冊根據(jù)臨床實際工作經(jīng)驗收集整理了不合理用藥處方案例,全套書共收集處方案例千余例。每一個案例均從藥師的角度進(jìn)行了處方合理性分析,并提出了處方點評建議,便于指導(dǎo)基層醫(yī)生和藥師開展處方點評工作。
2017 年,國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》,要求各地要按照《處方管理辦法》,加強處方審核調(diào)劑工作,減少或杜絕不合理用藥及用藥錯誤。醫(yī)療機構(gòu)要建立完善的處方審核制度,優(yōu)化管理流程,確保所有處方經(jīng)藥師審核后調(diào)配發(fā)放。2020 年,國家衛(wèi)生健康委員會等6 部門制定了《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 促進(jìn)合理用藥的意見》,明確要求醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院藥師負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)劑等藥學(xué)服務(wù)工作,所有處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過后方可進(jìn)入劃價收費和調(diào)配環(huán)節(jié)。要加大處方審核和點評力度,重點對處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進(jìn)行審核,對于不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方等,應(yīng)當(dāng)及時與處方醫(yī)師溝通并督促修改,確保實現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜用藥。
為推進(jìn)處方審核工作的落實,2018 年6 月,國家衛(wèi)生健康委員會等3 部門聯(lián)合制定《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》(簡稱《規(guī)范》),共包括7 章23 條,對處方審核的基本要求、審核依據(jù)和流程、審核內(nèi)容、審核質(zhì)量管理、培訓(xùn)等作出具體指引。
面臨醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式的變革和轉(zhuǎn)型,醫(yī)院藥師是否具備處方審核所需的綜合能力與技術(shù)水平呢?這是我們每一位醫(yī)院藥師深思與踐行的課題。
為此,廣東省藥學(xué)會自2018 年起,精心組織有豐富實踐經(jīng)驗的資深藥師和臨床醫(yī)師,率先在全國舉辦系列全方位多系統(tǒng)的處方審核培訓(xùn)班,并編寫了處方審核教材及配套的《臨床處方審核案例詳解叢書》。本《處方審核基礎(chǔ)知識》分冊即為《臨床處方審核案例詳解叢書》分冊之一。全書共分為八章,其中第一章處方審核總論由黃衛(wèi)娟主任藥師等負(fù)責(zé)編寫;第二章處方審核中的文獻(xiàn)檢索工具及應(yīng)用由周婧副主任藥師等負(fù)責(zé)編寫;第三章處方審核中的藥劑學(xué)問題由鄭錦坤主任藥師等負(fù)責(zé)編寫;第四章超說明書用藥處方審核案例詳解由邱凱鋒主任藥師等負(fù)責(zé)編寫;第五章高警示藥品處方審核案例詳解由楊晨主任藥師等負(fù)責(zé)編寫;第六章需皮試藥物處方審核案例詳解由王穎彥主任藥師等負(fù)責(zé)編寫;第七章靜脈藥物處方審核案例詳解由吳曉松主任藥師等負(fù)責(zé)編寫;第八章中藥注射劑處方審核案例詳解由唐洪梅主任藥師等負(fù)責(zé)編寫。
本書是系列叢書的基礎(chǔ),涵蓋內(nèi)容廣泛全面,介紹藥師審方工作所涉及的法律、法規(guī),審方藥師的職責(zé),規(guī)范的操作流程,審方所需的檢索工具;概述各類不同給藥途徑、不同應(yīng)用類別藥物的藥理學(xué)、藥效學(xué)理論,列舉了各類代表性的處方審核真實案例,以培養(yǎng)審方藥師獨立學(xué)習(xí)、分析問題以及挖掘問題的能力,提高藥學(xué)服務(wù)水平。本書的編寫目的是希望為審方藥師學(xué)習(xí)審方技能提供基礎(chǔ)知識鋪墊,為藥師審方提供基本理論及工具,培養(yǎng)審方思維能力,從而使藥師在審方工作中能夠舉一反三,關(guān)聯(lián)所學(xué)審方知識與審方實踐的內(nèi)在。此外,本書還可作為臨床藥師、臨床醫(yī)師、護(hù)士(特別是基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員和年輕醫(yī)務(wù)人員)、臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的參考用書。
本書凝聚了臨床藥師、臨床醫(yī)師大量的工作經(jīng)驗和積累,全體編寫人員均付出了極大的努力,在此表示感謝!但是由于作者知識水平與實踐經(jīng)驗有限,不足之處在所難免,特別有些案例的建議難免存在一定程度的主觀性和局限性。同時由于醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步,書中觀點可能會存在紕漏,懇請醫(yī)藥學(xué)界專家和其他讀者給予批評指正,以便再版修訂時改正。
鄭錦坤 邱凱鋒 吳曉松
2023 年9 月
廣東省粵北人民醫(yī)院藥學(xué)部主任,主任藥師。廣東省藥事管理質(zhì)控中心專家組專家;廣東省藥學(xué)會理事,醫(yī)院藥學(xué)專委會、老年藥學(xué)專委會等副主委;廣東省衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會理事,臨床藥學(xué)專委會、基本藥物專委會等副主委;廣東省藥理學(xué)會理事,藥物警戒聯(lián)盟、藥品再評價專委會等副主委。廣東省醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會常委,韶關(guān)市醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會主委。韶關(guān)市藥學(xué)會副理事長,韶關(guān)市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革專家組專家,韶關(guān)市AMS專家。
第一章 處方審核總論/1
第一節(jié) 處方審核概述/1
一、 處方審核的定義/1
二、 處方審核的分類及特點/1
三、 處方審核的流程/1
四、 處方審核人員的資質(zhì)及培訓(xùn)考核與繼續(xù)教育/2
五、 審方軟件要求/3
六、 處方審核質(zhì)量管理/4
第二節(jié) 處方審核的指導(dǎo)性文件/4
一、 《中華人民共和國藥品管理法》/4
二、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》/5
三、 《中華人民共和國醫(yī)師法》/5
四、 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》/5
五、 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》/5
六、 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》/6
七、 《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》/6
八、 《處方管理辦法》/7
九、 《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》/10
十、 《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》/11
十一、 《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》/12
十二、 《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 促進(jìn)合理用藥的意見》/12
第三節(jié) 處方審核要素/14
一、 處方的合法性審核/14
二、 處方的規(guī)范性審核/15
三、 處方的適宜性審核/16
第二章 處方審核中的文獻(xiàn)檢索工具及應(yīng)用/20
第一節(jié) 處方審核中的文獻(xiàn)檢索概述/20
一、 文獻(xiàn)檢索的定義/20
二、 處方審核與文獻(xiàn)檢索/20
第二節(jié) 解決處方審核問題的常用文獻(xiàn)檢索工具/21
一、 中文文獻(xiàn)檢索工具/21
二、 英文文獻(xiàn)檢索工具/22
第三節(jié) 涉及文獻(xiàn)檢索工具及應(yīng)用的典型處方審核案例詳解/23
一、 適應(yīng)證不適宜/23
二、 遴選藥品不適宜/25
三、 給藥途徑不適宜/28
四、 用法、用量不適宜/30
五、 溶媒選擇不適宜/32
六、 聯(lián)合用藥不適宜/34
七、 存在配伍禁忌/39
第三章 處方審核中的藥劑學(xué)問題/41
第一節(jié) 藥物劑型/41
一、 藥物劑型的定義及藥物劑型設(shè)計/41
二、 藥物劑型的種類與藥物傳遞系統(tǒng)/42
第二節(jié) 處方審核中涉及的藥劑學(xué)問題/44
一、 給藥途徑的選擇/44
二、 用法用量的選擇/45
三、 用藥時間的選擇/46
四、 藥動學(xué)過程的相互作用/46
五、 藥物配伍禁忌/47
六、 特殊人群用藥的劑型選擇/49
七、 藥用輔料相關(guān)問題/50
第三節(jié) 常見處方審核案例詳解/53
一、 破壞劑型結(jié)構(gòu)/53
二、 給藥途徑不適宜/55
三、 忽略劑型藥動學(xué)特征/65
四、 存在配伍禁忌/69
五、 聯(lián)合用藥不適宜/73
六、 忽略輔料的不良影響/76
第四章 超說明書用藥處方審核案例詳解/79
第一節(jié) 超說明書用藥概述/79
一、 超說明書用藥的概念/79
二、 超說明書用藥的法律地位與業(yè)內(nèi)認(rèn)可情況/79
三、 超說明書用藥處方審核的必要性/81
第二節(jié) 超說明書用藥的處方開具與審方責(zé)任/82
一、 超說明書用藥處方開具條件/82
二、 超說明書用藥處方醫(yī)師的責(zé)任要求/82
三、 超說明書用藥處方審核藥師的責(zé)任要求/83
第三節(jié) 超說明書用藥處方審核循證評價的基本方法/83
一、 超說明書用藥的證據(jù)來源、證據(jù)分級和推薦強度/84
二、 超說明書用藥處方審核循證評價的基本步驟/85
三、 超說明書用藥處方審核要點/86
第四節(jié) 常見處方審核案例詳解/88
一、 超適應(yīng)證用藥/88
二、 超劑量用藥/93
三、 超給藥途徑用藥/97
四、 超適應(yīng)人群用藥/100
第五章 高警示藥品處方審核案例詳解/106
第一節(jié) 高警示藥品概述/106
一、 高警示藥品的定義/106
二、 高警示藥品的遴選原則與目錄/106
三、 高警示藥品的分級與分類/108
第二節(jié) 高警示藥品處方審核注意事項/111
一、 高警示藥品管理工作組組建/111
二、 高警示藥品目錄制定/111
三、 高警示藥品處方審核注意要點/112
第三節(jié) 常見處方審核案例詳解/112
第六章 需皮試藥物處方審核案例詳解/125
第一節(jié) 需皮試藥物概述/125
第二節(jié) 皮試的方法/126
第三節(jié) 需皮試藥物的種類/131
一、 抗菌藥物/131
二、 生物制劑類/133
三、 其他藥物/133
第四節(jié) 影響皮試的因素和需皮試藥物審方存在的問題/134
一、 影響皮試結(jié)果的因素/134
二、 目前存在問題/134
第五節(jié) 常見處方審核案例詳解/135
第七章 靜脈藥物處方審核案例詳解/142
第一節(jié) 靜脈藥物概述/142
一、 靜脈藥物治療/142
二、 靜脈藥物的配伍和配伍穩(wěn)定性/145
三、 靜脈藥物處方審核依據(jù)和處方審核操作規(guī)程/146
第二節(jié) 常用靜脈藥物種類及審方要點/147
一、 輸液類藥物/147
二、 靜脈用抗感染藥物/151
三、 腸外營養(yǎng)藥物/155
四、 其他靜脈藥物/160
第三節(jié) 常見處方審核案例詳解/160
一、 適應(yīng)證不適宜/160
二、 遴選藥品不適宜/163
三、 溶媒選擇不適宜/165
四、 用法、用量不適宜/168
五、 給藥途徑不適宜/171
六、 存在配伍禁忌/172
七、 聯(lián)合用藥不適宜/174
八、 腸外營養(yǎng)成分缺失/176
九、 腸外營養(yǎng)品種選擇不當(dāng)/176
十、 腸外營養(yǎng)成分比例不適宜/179
第八章 中藥注射劑處方審核案例詳解/185
第一節(jié) 中藥注射劑概述/185
一、 中藥注射劑的概念與特點/185
二、 中藥注射劑的分類/185
第二節(jié) 中藥注射劑不良反應(yīng)的特點和發(fā)生原因/186
一、 中藥注射劑不良反應(yīng)的特點/186
二、 中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因/186
第三節(jié) 中藥注射劑臨床應(yīng)用基本原則/186
第四節(jié) 常見處方審核案例詳解/187
一、 適應(yīng)證不適宜/187
二、 遴選藥品不適宜/190
三、 溶媒選擇不適宜/192
四、 用法、用量不適宜/195
五、 給藥途徑不適宜/197
六、 聯(lián)合用藥不適宜/199
七、 存在配伍禁忌/202