本書以患者視角為切入點,以一個臨床故事為背景,采用漫畫的形式,模擬患者參加藥物臨床研究的過程,用通俗易懂的語言介紹藥物臨床研究,旨在對愿意了解藥物臨床試驗的患者及其家屬、普通大眾,以及相關(guān)的醫(yī)務(wù)工作者、科技工作者提供幫助。希望本書有助于提高大家對藥物臨床試驗的認識和理解。
劉連科,南京醫(yī)科大學(xué)一附屬醫(yī)院(江蘇省人民醫(yī)院),主任醫(yī)師,從事腫瘤內(nèi)科臨床工作近30年,在惡性腫瘤的診治上具有豐富的經(jīng)驗。參與藥物臨床試驗20年,在藥物臨床試驗上,經(jīng)驗豐富。共參加藥物臨試驗200余項,其中主持藥物臨床試驗20余項。主持與參加省部級課題5項。承擔(dān)南京醫(yī)科大學(xué)研究生、本科生診斷學(xué)、腫瘤學(xué)教學(xué)工作。
第一集 晚期肺癌的臨床表現(xiàn) 001
第二集 檢查與診斷 005
第三集 與患者進行藥物臨床試驗談話 011
第四集 簽署知情同意書 021
第五集 篩查(入組前檢查) 027
第六集 入組后治療 036
第七集 療效評估和不良反應(yīng)的觀察 046
第八集 終止用藥 051
第九集 終止用藥后的隨訪及試驗終止 057
第十集 藥物臨床試驗基礎(chǔ)知識 061
第十一集 研究相關(guān)人員 075
第十二集 藥物臨床試驗機構(gòu)與倫理委員會 079
結(jié)束語 082