藥物警戒制度是國家層面的制度，既涉及監(jiān)管部門及其技術支撐機構，也涉及醫(yī)藥行業(yè)及相關方。藥物警戒聚焦藥品安全性風險，開展安全性風險監(jiān)測和評估，采取風險控制措施以實現(xiàn)最佳風險效益比，達到保障患者用藥安全的目的。從全程管控角度看，藥物警戒是全生命周期概念，從藥品審批到撤市，藥物警戒貫穿始終。從社會共治方面看，藥物警戒涉及對象有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、監(jiān)管部門、研究單位、患者等，需要社會各界的共同參與。適合持有人、不良反應監(jiān)測評價人員參考應用。