中藥質(zhì)量標(biāo)志物是存在于中藥材和中藥產(chǎn)品中固有的或加工制備過(guò)程中形成的、與中藥的功能屬性密切相關(guān)的化學(xué)物質(zhì)，是反映中藥安全性和有效性的標(biāo)志性物質(zhì)。本書(shū)是介紹中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)志物的首部專(zhuān)著，包括上、中、下三篇，分別從緒論、注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)志物研究和注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制體系建立三方面進(jìn)行闡述。本書(shū)基于中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論，以注射用益氣復(fù)脈（凍干）為范例，分別對(duì)注射用益氣復(fù)脈（凍干）的化學(xué)物質(zhì)組辨識(shí)、特有性、有效性及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、配伍規(guī)律、安全性及可測(cè)性等內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)性研究，確定了注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)志物；對(duì)注射用益氣復(fù)脈（凍干）建立的多元質(zhì)量控制方法進(jìn)行了詳細(xì)概述，建立了全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制體系，實(shí)現(xiàn)了從藥材飲片到提取物再到成品制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面提升。本書(shū)展示的研究成果可為注射用益氣復(fù)脈（凍干）的臨床使用和推廣提供有效指導(dǎo)、為其他中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)提供新的思路，同時(shí)為建立全新的質(zhì)量管理體系提供科學(xué)依據(jù)。

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