原則和“PDCA”循環(huán)的管理思想，給出了建立質(zhì)量管理體系、形成文件、加以實施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性的總體思路、要求和步驟。還特別明確了外包過程的管理要求。對這些活動的要求在IS09001標(biāo)準(zhǔn)的各章節(jié)有較為詳盡的描述和展開。
　�。�2）組織只有系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系所需的過程及過程間的相互作用進(jìn)行確定和管理，才能使過程達(dá)到期望的結(jié)果。
　　①確定過程。應(yīng)識別組織與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有過程，包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程，也包括外包的過程，以及這些過程在組織的實際應(yīng)用情況和程度。組織可采用各種適宜的方法來識別這些過程，識別過程的顧客（內(nèi)部和／或外部的）及其要求是什么，誰是過程的責(zé)任者，這些過程的輸入和輸出是什么。當(dāng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中有些要求因為組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)而不適用時，可以考慮刪減這些要求，但刪減應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)1.2條款的要求。
　　②確定過程的順序和相互作用。僅僅確定了過程還不夠，組織的質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的系統(tǒng)。為了能夠有效地實施相關(guān)聯(lián)的這些過程，在確定過程的基礎(chǔ)上，組織還應(yīng)確定過程之間的順序，即確定過程之間輸入、輸出的流程關(guān)系。另外，一個過程的輸入通常是其他過程的輸出，組織應(yīng)確定過程的相互作用，明確過程職責(zé)間的接口和關(guān)聯(lián)。通常，流程圖是識別過程順序和相互作用的較好方法。
　�、鄞_定對過程要求。在確定過程及其接口關(guān)系后，就要確定確保過程有效運(yùn)行的準(zhǔn)則和方法。準(zhǔn)則，即每個過程應(yīng)符合的要求或過程標(biāo)準(zhǔn)。通過對準(zhǔn)則的確定，以達(dá)到每個過程期望的結(jié)果。方法，即如何控制、如何測量的規(guī)定或程序�？梢酝ㄟ^各種類型的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行規(guī)定，也可根據(jù)實際確定某些非文件化的口頭約定等。
　�、艽_保獲得必要的資源和信息。資源和信息是過程運(yùn)行和實現(xiàn)過程增值，達(dá)到預(yù)期結(jié)果的必要條件。組織應(yīng)提供必要的用于支持過程運(yùn)作和對過程進(jìn)行監(jiān)視所需的資源和信息，包括人力、必要的設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等方面的資源；信息可包括顧客滿意方面的信息、產(chǎn)品質(zhì)量的符合性信息等。
　�、荼O(jiān)視、測量和分析過程。這是確保質(zhì)量管理體系有效性的重要活動，通過檢查為針對過程運(yùn)行中的問題采取措施和持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)在測量后面加上“適用時”，說明并非質(zhì)量管理體系的全過程都必須進(jìn)行測量。
　�、薏扇〈胧�，持續(xù)改進(jìn)過程。組織通過對過程的監(jiān)視、測量和分析，了解過程運(yùn)行的趨勢及實現(xiàn)策劃結(jié)果的程度，應(yīng)根據(jù)分析的結(jié)果對過程采取必要的改進(jìn)措施，以持續(xù)改進(jìn)這些過程的有效性。
　　以上六條是過程方法的體現(xiàn)，其中①、②、③三條是策劃，④條是實施，⑤條是檢查，⑥條是處置，構(gòu)成“PDCA”循環(huán)。每一條中都有關(guān)鍵詞“過程”，即管理的對象是過程。
　　（3）當(dāng)組織的內(nèi)部資源不足（如設(shè)備或資金不足），或能力不夠（如某些過程組織沒有能夠勝任的人員），或者出于商業(yè)的原因（如考慮成本、投入產(chǎn)出）而考慮把某些過程外包時，組織應(yīng)對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識別，并在質(zhì)量管理體系中作出規(guī)定。
　�。�4）外包過程是由外部組織實施的，但是，這些過程屬于組織質(zhì)量管理體系的一部分，對組織最終提供給顧客的產(chǎn)品質(zhì)量會產(chǎn)生影響，因此組織對外包過程負(fù)有不可推卸的責(zé)任，組織應(yīng)確保對這些外包過程實施控制。不同的組織外包過程有所不同，控制的方式和程度也會有所不同，組織在決定控制方法的類型和程度時可考慮以下因素。
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