藥品微生物檢驗技術教材是適合藥品質(zhì)量與安全、藥物制劑技術等專業(yè)學習藥品微生物檢驗的一本教材,內(nèi)容包括三部分:微生物基礎、藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測及控制、實用藥品微生物檢驗技術。微生物基礎部分介紹常見微生物的類型、微生物的顯微觀察技術、微生物培養(yǎng)技術、消毒滅菌技術、微生物分離純化技術、菌種保藏技術;藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測及控制介紹空氣潔凈度的概念及監(jiān)測、藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測與控制、藥品微生物實驗室質(zhì)量管理;實用藥品微生物檢驗技術部分介紹藥品無菌檢查、微生物計數(shù)、控制菌的檢查、抗生素效價的微生物檢定、熱原及內(nèi)毒素的檢查。
《藥品微生物檢驗技術》教材自出版以來,得到了全國高職高專藥學類專業(yè)廣大師生的肯定與贊譽。此次修訂旨在進一步貫徹《國家職業(yè)教育改革實施方案》文件精神,落實“立德樹人”根本任務,深化職業(yè)教育“三教改革”,充分發(fā)揮教材建設在提高人才培養(yǎng)質(zhì)量中的基礎性作用,更好地體現(xiàn)本教材對藥學類高素質(zhì)技術技能人才培養(yǎng)的引領作用。
隨著現(xiàn)代化信息化教學技術、教學手段的不斷發(fā)展,課程教學資源不斷完善和豐富,新形態(tài)教材不斷出現(xiàn),我們對本教材進行了修訂,在保留原項目化教學體例和主要教學內(nèi)容的基礎上,突出以下特點。
1.專業(yè)教學內(nèi)容與思政教育相融合。從培養(yǎng)學生認真嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L入手,將藥品微生物檢驗崗位職業(yè)道德與創(chuàng)新精神融入到各個教學項目中,強化學生責任意識,培養(yǎng)精益求精的大國工匠精神,激發(fā)科技報國的家國情懷和使命擔當。
2.立體化數(shù)字資源與文本資源相結合。新版教材提供了與紙質(zhì)教材內(nèi)容配套的立體化數(shù)字教學資源,包括課件、重點難點微課、習題庫等。教材采用二維碼形式為讀者提供“即學即練”、“崗位情景模擬”、“目標檢測”的答案,使學生的學習方式更加動態(tài)化、立體化。
3.校企結合共建教材。本教材編寫過程中走訪了制藥企業(yè)質(zhì)量控制部門,將企業(yè)崗位實踐與理論知識有機結合,體現(xiàn)行業(yè)發(fā)展和新技術、新標準、新設備的使用,保證教材的正確性、實用性、先進性,使學生實現(xiàn)學習與崗位的對接。
孫祎敏簡介:碩士研究生,教授。1992年本科畢業(yè)于天津大學應用化學系高分子化工專業(yè),2005年畢業(yè)于河北師范大學生命科學學院遺傳學專業(yè),獲碩士學位。多年從事生物制藥、生物技術專業(yè)教學與科研工作,系統(tǒng)講授工業(yè)微生物、生物化學、微生物檢驗、生化分離技術等課程理論和實訓,主編工業(yè)微生物及育種技術第一版(十二五規(guī)劃教材)、藥品微生物檢驗技術第一版(十二五規(guī)劃教材)、微生物及免疫基礎、生物制藥技術等教材,發(fā)表核心期刊論文多篇。
緒論
一、微生物及其與人類的關系
二、微生物檢驗概述
三、微生物檢測實驗室的設施與設備
模塊一 微生物基礎
項目一 微生物的形態(tài)和結構
一、普通光學顯微鏡
二、微生物的類型及其形態(tài)結構
三、染色觀察技術
實訓項目一 普通光學顯微鏡的使用及標本片觀察
實訓項目二 細菌的簡單染色觀察
實訓項目三 細菌的革蘭染色觀察
實訓項目四 放線菌的形態(tài)觀察(印片法)
實訓項目五 霉菌的結構觀察(水浸片觀察法)
實訓項目六 酵母菌的形態(tài)結構觀察
項目二 配制培養(yǎng)基
一、培養(yǎng)基的營養(yǎng)要素及其功能
二、培養(yǎng)基的分類
三、培養(yǎng)基的配制方法
實訓項目七 配制硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基
項目三 消毒和滅菌技術
一、基本概念
二、常用消毒劑
三、滅菌方法
實訓項目八 玻璃儀器干熱滅菌
實訓項目九 培養(yǎng)基高壓蒸汽滅菌
實訓項目十 微生物檢驗實訓室消毒滅菌
實訓項目十一 自來水過濾除菌
項目四 微生物分離純化及培養(yǎng)技術
一、微生物的分離純化技術
二、接種工具及操作方法
三、微生物的培養(yǎng)
實訓項目十二 分離純化中藥飲片中的微生物
項目五 微生物生長測定技術
一、微生物生長繁殖的影響因素
二、微生物的生長曲線
三、微生物的生長測定
實訓項目十三 微生物生長的測定
項目六 菌種保藏技術
一、菌種的變異和退化
二、菌種的保藏
實訓項目十四 常用的菌種保藏方法
實訓項目十五 常用的菌種的活化
模塊二 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))潔凈度
項目七 藥品潔凈實驗室空氣級別監(jiān)測及控制
一、空氣潔凈度標準
二、空氣潔凈度懸浮粒子測試方法
三、藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測與控制
四、藥品微生物實驗室質(zhì)量管理
實訓項目十六 藥品微生物實驗室懸浮粒子數(shù)檢測
模塊三 實用藥品微生物檢驗技術
項目八 無菌檢查法
一、無菌檢查法的概念和意義
二、無菌檢查的環(huán)境要求
三、無菌檢查的操作過程
四、結果判斷
實訓項目十七 注射用青霉素的無菌檢查(薄膜過濾法)
實訓項目十八 注射用維生素C的無菌檢查(直接接種法)
項目九 微生物計數(shù)法
一、概述
二、試驗菌株及菌液制備
三、供試液的制備
四、計數(shù)培養(yǎng)基的適用性檢查
五、計數(shù)方法適用性試驗
六、供試品的檢查
實訓項目十九 葡萄糖酸鈣口服液的微生物計數(shù)檢查
實訓項目二十 雙黃連口服液的微生物計數(shù)檢查
實訓項目二十一 更年寧微生物總數(shù)檢查方法驗證
項目十 控制菌的檢查
一、概述
二、培養(yǎng)基適用性檢查
三、控制菌檢查方法適用性試驗
四、對照試驗
五、耐膽鹽革蘭陰性菌的檢查
六、大腸埃希菌的檢查
七、沙門菌的檢查
八、銅綠假單胞菌的檢查
九、金黃葡萄球菌的檢查
十、梭菌的檢查
十一、白色念珠菌的檢查
實訓項目二十二 葡萄糖酸鈣口服溶液中大腸埃希菌檢測
項目十一 中藥飲片微生物限度檢查
一、概述
二、微生物計數(shù)
三、控制菌檢查
四、結果判斷
實訓項目二十三 山藥飲片微生物計數(shù)
實訓項目二十四 山藥飲片大腸埃希菌檢查
項目十二 抗生素效價的微生物檢定
一、抗生素的效價
二、抗生素微生物檢定用標準品
三、抗生素效價微生物檢定
實訓項目二十五 紅霉素腸溶片效價的微生物檢定
項目十三 熱原檢查
一、概述
二、檢查方法
實訓項目二十六 維生素C注射液中熱原的檢查
……
附錄