中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的發(fā)揮，療效是關(guān)鍵，證據(jù)是基礎(chǔ)，科學的研究方法是保障。隨著循證醫(yī)學和臨床流行病學方法的推廣應用，中醫(yī)臨床試驗過程質(zhì)量控制水平已顯著提升。然而，對臨床研究設計要素方面的方法學研究還比較薄弱，特別是結(jié)局指標方面問題突出，阻礙中醫(yī)藥療效得到國際認可。針對這些問題，建立同類病證中醫(yī)藥臨床試驗均應該報告的、最小的指標集合，即核心指標集（COS），是規(guī)范中醫(yī)臨床試驗結(jié)局指標，解決以上問題的關(guān)鍵。
本書是一部指導中醫(yī)藥領(lǐng)域核心指標集研究實踐的簡明手冊，著重對中醫(yī)藥核心指標集研究中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和實施要點進行了扼要闡述。全書內(nèi)容主要包括臨床研究中評價指標相關(guān)知識及存在問題，核心指標集基本概念和主要研究平臺，中醫(yī)藥核心指標集研究關(guān)鍵流程和核心知識點等。
本手冊內(nèi)容提綱挈領(lǐng)，簡明清晰，突出實踐性、實操性、實用性，是開展中醫(yī)藥核心指標集相關(guān)研究的重要指導性參考讀物。