緒論1
0.1課程概述1
0.2制藥設備在制藥生產(chǎn)中的地位1
0.3制藥機械產(chǎn)品的分類與代碼1
0.4《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》對制藥設備的要求3
0.5制藥企業(yè)廠址選擇與總圖布置5
0.6制藥企業(yè)生產(chǎn)車間布置與設計5
思考題6
參考文獻6

第一篇制藥設備
第1章反應設備8
1.1反應器8
1.1.1管式反應器8
1.1.2塔式反應器10
1.1.3攪拌鼓泡釜11
1.1.4氣固相固定床催化反應器12
1.1.5流化床反應器14
1.1.6氣液固反應器15
1.1.7反應器的選擇16
1.2攪拌器17
1.2.1平槳式攪拌器17
1.2.2旋槳式攪拌器18
1.2.3框式及錨式攪拌器19
1.2.4推進式攪拌器19
1.2.5渦輪式攪拌器20
1.2.6鼓泡器20
1.2.7自吸式攪拌器21
1.2.8攪拌器的選擇21
思考題22
參考文獻22

第2章分離與提取設備23
2.1沉降設備23
2.1.1降塵室23
2.1.2沉降槽24
2.1.3旋風分離器25
2.1.4旋液分離器26
2.1.5沉降設備的選擇27
2.2過濾設備27
2.2.1板框壓濾機27
2.2.2葉濾機28
2.2.3回轉真空過濾機29
2.2.4過濾設備的選擇29
2.3離心分離設備30
2.3.1三足式離心機30
2.3.2上懸式離心機32
2.3.3刮刀卸料離心機33
2.3.4活塞往復式卸料離心機34
2.3.5活塞推料離心機35
2.3.6螺旋卸料離心機36
2.3.7立式錐籃離心機37
2.3.8碟式分離機37
2.3.9管式高速離心機38
2.3.10離心分離設備的選擇39
2.4蒸餾設備40
2.4.1板式塔40
2.4.2填料塔41
2.4.3蒸餾設備的選擇41
2.5提取設備42
2.5.1滲漉罐42
2.5.2多能提取罐42
2.5.3微波輔助提取設備44
2.5.4超聲強化提取設備44
2.5.5超臨界流體萃取設備45
2.5.6提取設備的選擇46
思考題46
參考文獻46

第3章蒸發(fā)與結晶設備47
3.1蒸發(fā)設備47
3.1.1單程型(膜式)蒸發(fā)器48
3.1.2循環(huán)型(非膜式)蒸發(fā)器51
3.1.3板式蒸發(fā)器54
3.1.4夾套式蒸發(fā)器54
3.1.5蒸發(fā)設備的選擇55
3.2結晶設備55
3.2.1冷卻結晶罐55
3.2.2強制外循環(huán)結晶器56
3.2.3流化床型結晶器57
3.2.4真空煮晶鍋58
3.2.5DTB型結晶器58
3.2.6結晶設備的選擇59
思考題60
參考文獻60

第4章干燥設備61
4.1廂式干燥器61
4.1.1水平氣流廂式干燥器61
4.1.2穿流氣流廂式干燥器62
4.1.3真空廂式干燥器62
4.2帶式干燥器64
4.2.1單級帶式干燥器64
4.2.2多層帶式干燥器65
4.3流化床干燥器65
4.3.1單層流化床干燥器66
4.3.2多層流化床干燥器67
4.3.3臥式多室流化床干燥器67
4.3.4振動流化床干燥器68
4.4真空干燥器69
4.4.1真空耙式干燥器69
4.4.2雙錐回轉真空干燥器69
4.4.3真空冷凍干燥器70
4.5其他干燥器72
4.5.1氣流干燥器72
4.5.2噴霧干燥器72
4.5.3紅外干燥器74
4.5.4微波干燥器75
4.6干燥器的選擇76
思考題77
參考文獻77

第5章?lián)Q熱設備78
5.1管殼式換熱器78
5.1.1固定管板式換熱器78
5.1.2浮頭式換熱器80
5.1.3填料函式換熱器80
5.1.4U形管式換熱器81
5.2板式換熱器81
5.2.1平板式換熱器81
5.2.2螺旋板式換熱器82
5.2.3板翅式換熱器83
5.3換熱設備的選擇83
思考題84
參考文獻84

第6章流體輸送設備85
6.1液體輸送設備85
6.1.1離心泵85
6.1.2其他類型泵88
6.1.3液體輸送泵的選型92
6.2氣體輸送設備93
6.2.1離心式通風機93
6.2.2離心式鼓風機93
6.2.3旋轉式鼓風機94
6.2.4離心式壓縮機94
6.2.5往復式壓縮機94
6.2.6真空泵95
6.2.7氣體輸送設備的選擇96
思考題96
參考文獻96

第7章制藥用水生產(chǎn)設備97
7.1純化水設備97
7.1.1離子交換柱97
7.1.2電滲析器98
7.1.3反滲透裝置99
7.1.4純化水設備的選擇99
7.2注射用水設備99
7.2.1列管式多效蒸餾水機99
7.2.2盤管式多效蒸餾水機100
7.2.3熱壓式蒸餾水機101
7.2.4注射用水設備的選擇101
思考題102
參考文獻102

第8章粉碎與篩分設備103
8.1粉碎設備103
8.1.1錘式粉碎機103
8.1.2球磨機104
8.1.3振動磨105
8.1.4氣流磨106
8.1.5粉碎設備的選擇109
8.2篩分設備109
8.2.1振動篩110
8.2.2旋動篩111
8.2.3搖動篩111
8.2.4篩分設備的選擇112
思考題112
參考文獻112

第9章混合與制粒設備113
9.1混合設備113
9.1.1攪拌槽型混合機113
9.1.2錐形螺旋混合機114
9.1.3V形混合機114
9.1.4多向運動混合機115
9.1.5二維運動混合機115
9.1.6混合設備的選擇116
9.2制粒設備116
9.2.1搖擺式顆粒機116
9.2.2高效混合制粒機117
9.2.3流化制粒機118
9.2.4干式制粒機118
9.2.5制粒設備的選擇119
思考題119
參考文獻119

第10章制劑成型設備120
10.1片劑生產(chǎn)設備120
10.1.1壓片設備120
10.1.2包衣設備122
10.2膠囊劑生產(chǎn)設備124
10.2.1軟膠囊劑生產(chǎn)設備125
10.2.2硬膠囊劑生產(chǎn)設備126
10.3丸劑生產(chǎn)設備127
10.3.1丸條機127
10.3.2軋丸機128
10.3.3滾圓機128
10.3.4泛制設備129
10.4口服液生產(chǎn)設備129
10.4.1洗瓶設備129
10.4.2滅菌干燥設備129
10.4.3灌封機129
10.5注射針劑生產(chǎn)設備130
10.5.1安瓿預處理設備130
10.5.2安瓿灌封設備131
10.5.3真空檢漏設備133
10.5.4燈檢設備133
10.6粉針劑生產(chǎn)設備134
10.6.1西林瓶洗瓶機135
10.6.2粉針分裝設備135
10.6.3粉針軋蓋設備136
思考題136
參考文獻136

第11章藥用包裝設備137
11.1瓶包裝設備137
11.2泡罩包裝設備138
11.2.1輥筒式（鋁塑）泡罩包裝機139
11.2.2平板式（鋁塑）泡罩包裝機139
11.2.3輥板式（鋁塑）泡罩包裝機140
11.3條帶包裝設備141
思考題141
參考文獻141第二篇車間設計

第12章制藥工程設計143
12.1制藥工程設計的基本要求143
12.2制藥工程設計的基本程序144
12.2.1制藥工程設計的前期工作145
12.2.2制藥工程設計的中期工作147
12.2.3制藥工程設計的后期工作148
思考題148
參考文獻149

第13章廠址選擇與廠區(qū)布局150
13.1廠址選擇150
13.1.1廠址選擇概述150
13.1.2廠址選擇的基本原則151
13.2廠區(qū)布局153
13.2.1廠區(qū)布局設計的意義153
13.2.2廠區(qū)劃分153
13.2.3廠區(qū)總圖布局設計要求154
13.3制藥工程設計規(guī)范和標準160
思考題161
參考文獻161

第14章工藝流程設計162
14.1工藝流程設計概述162
14.1.1制藥工藝過程及制藥工藝流程設計的任務162
14.1.2工藝流程設計的重要性164
14.1.3工藝流程設計的成果164
14.1.4生產(chǎn)方法和工藝流程選擇164
14.1.5工藝流程的設計原則及應考慮的問題164
14.1.6工藝流程設計程序166
14.2工藝流程圖167
14.2.1工藝流程框圖167
14.2.2工藝流程簡圖167
14.2.3設備工藝流程圖167
14.2.4物料流程圖167
14.2.5帶控制點的工藝流程圖170
14.2.6管路儀表流程圖171
思考題172
參考文獻172

第15章物料衡算173
15.1物料衡算概述173
15.1.1物料衡算的重要性173
15.1.2物料衡算的依據(jù)173
15.2物料衡算的基本理論174
15.2.1衡算基準174
15.2.2衡算范圍175
15.2.3物料衡算的方法和步驟175
15.3物料衡算舉例176
15.3.1物理過程的物料衡算176
15.3.2化學過程的物料衡算179
思考題183
參考文獻183

第16章能量衡算184
16.1能量衡算概述184
16.1.1能量衡算的重要性184
16.1.2能量衡算的依據(jù)185
16.2熱量衡算的基本理論185
16.2.1設備的熱量平衡方程式185
16.2.2熱量衡算的方法和步驟187
16.2.3衡算中注意的問題187
16.3過程熱效應187
16.3.1物理變化熱187
16.3.2化學變化熱189
16.4熱量衡算舉例189
思考題192
參考文獻192

第17章工藝設備設計與選型193
17.1工藝設備設計與選型概述193
17.1.1工藝設備設計與選型的目的和意義193
17.1.2工藝設備設計與選型的任務193
17.1.3工藝設備設計與選型的原則194
17.1.4工藝設備設計與選型的階段195
17.1.5定型設備選擇步驟195
17.1.6非定型設備設計內容195
17.2制劑設備設計與選型196
17.2.1制劑設備設計與選型概述196
17.2.2制劑設備設計與選型步驟197
17.2.3制劑設備GMP達標中的隔離與清洗
滅菌問題197
思考題198
參考文獻198

第18章車間布置與管道設計199
18.1制藥車間布置設計概述199
18.1.1制藥車間布置設計的目的與意義199
18.1.2制藥車間布置設計的特點199
18.1.3制藥車間的組成200
18.1.4制藥車間布置設計的內容200
18.2制藥車間總體布置200
18.2.1廠房形式200
18.2.2廠房的總平面布置201
18.2.3車間公用工程輔助設施布置202
18.3車間設備布置的基本要求203
18.3.1GMP對設備布置的基本要求203
18.3.2生產(chǎn)工藝對設備布置的基本要求203
18.3.3滿足建筑與安裝檢修要求204
18.3.4設備布置的安全、衛(wèi)生要求205
18.4原料藥多功能車間特點與設計205
18.4.1原料藥多功能車間特點206
18.4.2原料藥多功能車間設計206
18.5車間管道設計208
18.5.1管道設計概述208
18.5.2潔凈廠房內的管道布置設計211
思考題212
參考文獻212

第19章潔凈車間布置設計213
19.1潔凈車間設計總體要求213
19.1.1潔凈車間設計基本要求213
19.1.2GMP對潔凈車間設計要求214
19.1.3潔凈車間總平面布置設計要求216
19.1.4潔凈車間工藝布局要求216
19.2原料藥“精烘包”工序布置設計217
19.2.1工藝布局及土建要求218
19.2.2人員、物料凈化220
19.2.3設備、管道222
19.2.4建筑、安全224
19.2.5室內裝修224
19.2.6空調系統(tǒng)225
19.2.7電氣設計225
19.2.8原料藥“精烘包”工序車間布置設計圖例225
19.3固體口服制劑車間布置設計228
19.3.1固體口服制劑車間總體布置228
19.3.2固體口服制劑車間工藝布局228
19.3.3固體口服制劑車間設備選擇230
19.3.4固體口服制劑車間空調系統(tǒng)231
19.4小容量注射劑車間布置設計231
19.4.1小容量注射劑的生產(chǎn)工序及區(qū)域劃分231
19.4.2小容量注射劑車間的布置形式232
19.4.3小容量注射劑車間的布置圖例233
19.5中藥提取車間布置設計233
19.5.1中藥提取車間特點234
19.5.2中藥提取車間布置234
思考題237
參考文獻237

第三篇設計實例
第20章合成車間設計實例239
20.1對乙酰氨基酚車間設計概述239
20.1.1設計思想239
20.1.2設計依據(jù)及原則239
20.1.3工藝路線選擇原則239
20.1.4設備選型原則240
20.1.5車間設計原則240
20.2對乙酰氨基酚車間設計240
20.2.1廠區(qū)布置240
20.2.2設計任務241
20.2.3生產(chǎn)工藝流程242
20.2.4物料衡算和能量衡算243
20.2.5工藝設備選型248
20.2.6車間布置設計248
參考文獻251

第21章固體口服制劑車間設計實例253
21.1阿托伐他汀鈣固體口服制劑車間設計要求253
21.2阿托伐他汀鈣固體口服制劑車間設計253
21.2.1設計任務253
21.2.2生產(chǎn)工藝選擇及流程設計253
21.2.3物料衡算和能量衡算254
21.2.4工藝設備選型256
21.2.5車間布置設計257
參考文獻259

第22章中藥提取車間設計實例260
22.1年處理2000t桑葉提取車間設計要求260
22.2年處理2000t桑葉提取車間設計260
22.2.1設計任務260
22.2.2生產(chǎn)工藝選擇及流程設計261
22.2.3物料衡算和能量衡算261
22.2.4工藝設備選型263
22.2.5車間平面布置265
22.2.6帶控制點的工藝流程圖(PID圖)270
參考文獻277