學(xué)會(huì)編著 權(quán)威指導(dǎo)
歷經(jīng)十余年的臨床實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)積累和試驗(yàn)研究，在國家衛(wèi)生健康委員會(huì)的支持下，中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)組織四十余位專家和學(xué)者編寫的我國第一部指導(dǎo)和規(guī)范全國輔助生殖技術(shù)醫(yī)務(wù)工作者診斷及治療行為的學(xué)術(shù)著作，對(duì)提高醫(yī)療質(zhì)量有重要的指導(dǎo)作用，是輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員必備的專業(yè)工具書。
科學(xué)全面 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
汲取國內(nèi)外輔助生殖技術(shù)研究成果、世界衛(wèi)生組織及權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和組織的技術(shù)指南、服務(wù)模式，對(duì)輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療、護(hù)理等技術(shù)操作行為提出了具體的要求，使輔助生殖技術(shù)工作做到有章可循、有據(jù)可依，效果至上、質(zhì)量第一，力求具有學(xué)術(shù)發(fā)展的代表性，體現(xiàn)專業(yè)技術(shù)進(jìn)步，有利于提高輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和醫(yī)療質(zhì)量；有利于加強(qiáng)對(duì)輔助生殖技術(shù)的管理。
結(jié)合實(shí)踐 突出實(shí)用
在科學(xué)性、權(quán)威性、指導(dǎo)性的基礎(chǔ)上，力求循證與實(shí)踐結(jié)合，突出其可操作性、通用性、實(shí)用性的特點(diǎn)。
引用郎景和院士的話：“想不想生，生幾個(gè)，能不能生，怎么生，怎么生好，怎么生個(gè)好孩子”，而作為解決生育的一個(gè)重要技術(shù)問題，或者輔助生育有其特別的地位和作用，供全國輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實(shí)踐中遵循。
«臨床技術(shù)操作規(guī)范———輔助生殖技術(shù)和精子庫分冊(cè)(２０２１ 修訂版)»(以下簡(jiǎn)稱«規(guī)范»)是在原國家衛(wèi)生部的支持下，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)組織專家和學(xué)者編寫的我國第一部指導(dǎo)和規(guī)范全國輔助生殖技術(shù)醫(yī)務(wù)工作者診斷及治療行為的學(xué)術(shù)著作，本書的編寫和出版主旨是對(duì)輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療、護(hù)理等技術(shù)操作行為提出具體的要求，使輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療工作有章可循、有據(jù)可依，有利于提高輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和醫(yī)療質(zhì)量??有利于加強(qiáng)對(duì)輔助生殖技術(shù)的管理??使這項(xiàng)技術(shù)安全有效地服務(wù)于不孕不育人群。
«規(guī)范»于２０１０ 年正式出版發(fā)行，至今已１１ 年，這個(gè)階段也是國內(nèi)外輔助生殖技術(shù)水平飛速發(fā)展的階段，臨床治療成功率顯著提高，輔助生殖技術(shù)的理論水平也取得了很大的進(jìn)展，不斷出現(xiàn)的新技術(shù)和新方法廣泛應(yīng)用于輔助生殖技術(shù)治療中。 我國從事輔助生殖技術(shù)治療的機(jī)構(gòu)也在不斷增加，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布的數(shù)據(jù)，截至２０２０ 年年底，我國經(jīng)批準(zhǔn)開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)生殖醫(yī)學(xué)中心共計(jì)５３６ 家，精子庫２７ 家，每年實(shí)施輔助生殖技術(shù)治療周期近１００ 萬個(gè)，出生試管嬰兒約５０ 萬名。 輔助生殖技術(shù)飛速發(fā)展的同時(shí)也帶來了一些亟待解決的問題，如高齡患者的增加、多胎妊娠等并發(fā)癥的增加。 為了適應(yīng)輔助生殖技術(shù)理論水平進(jìn)步以及新技術(shù)的應(yīng)用等，特此修訂本«規(guī)范»。
本次修訂在保留了原書的結(jié)構(gòu)和框架的基礎(chǔ)上，增加了輔助生殖技術(shù)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所設(shè)置及人員要求、卵子體外成熟、生育力保存、輔助生殖技術(shù)數(shù)據(jù)上報(bào)、時(shí)差顯微鏡的應(yīng)用及參數(shù)設(shè)置以及人類精子庫的設(shè)置、管理等章節(jié)，并對(duì)輔助生殖技術(shù)倫理委員會(huì)的設(shè)置、職責(zé)及審查范圍等進(jìn)行了細(xì)化，在輔助生殖技術(shù)質(zhì)量控制部分增加了關(guān)鍵指標(biāo)的設(shè)置等。
全書共分為六章，在保持原書科學(xué)性、權(quán)威性以及指導(dǎo)性的基礎(chǔ)上，除了對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了更新外，更注重實(shí)用性和可操作性，力求做到指導(dǎo)性和操作性兼顧，以便于更好地指導(dǎo)和規(guī)范廣大輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的臨床治療工作，供全國輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實(shí)踐中遵循。
本次修訂還得到了中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)全體委員及其他專家的支持和幫助，尤其是中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)副秘書長(zhǎng)邵小光教授、委員高穎教授以及工作秘書胡琳莉教授等專家的大力支持! 在此表示衷心的感謝。 本書參編人員多數(shù)在臨床一線工作，在繁忙工作中完成了對(duì)本書的編寫，雖然經(jīng)過反復(fù)論證、反復(fù)征求意見、反復(fù)修改，仍難免存在一些不足之處，本書出版之際，懇切希望各位同道在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)反饋給我們，歡迎發(fā)送郵件至郵箱ｒｅｎｗｅｉｆｕｅｒ＠ ｐｍｐｈ.ｃｏｍ，或掃描封底二維碼，關(guān)注“人衛(wèi)婦產(chǎn)科學(xué)”，對(duì)我們的工作予以批評(píng)指正，以期再版修訂時(shí)進(jìn)一步完善，讓«規(guī)范»更好地指導(dǎo)臨床工作，促進(jìn)我國輔助生殖技術(shù)事業(yè)的發(fā)展。
孫瑩璞 黃國寧 孫海翔
中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)
２０２１ 年１０ 月
第一章 人類輔助生殖技術(shù)倫理/1
第一節(jié) 輔助生殖技術(shù)倫理原則/1
第二節(jié) 輔助生殖技術(shù)倫理委員會(huì)設(shè)置/4
第三節(jié) 輔助生殖技術(shù)倫理委員會(huì)審查范圍/6
第四節(jié) 實(shí)施夫精人工授精技術(shù)機(jī)構(gòu)的建議標(biāo)準(zhǔn)/7
第五節(jié) 實(shí)施供精人工授精技術(shù)機(jī)構(gòu)的建議標(biāo)準(zhǔn)/8
第六節(jié) 實(shí)施體外受精胚胎移植及其衍生技術(shù)機(jī)構(gòu)的建議標(biāo)準(zhǔn)/9
第七節(jié) 輔助生殖技術(shù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理 /10
第八節(jié) 輔助生殖技術(shù)質(zhì)量控制關(guān)鍵指標(biāo)設(shè)置 /13
第九節(jié) 輔助生殖技術(shù)隨訪 /16
第十節(jié) 輔助生殖技術(shù)數(shù)據(jù)上報(bào)系統(tǒng) /18
第二章 輔助生殖技術(shù)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所設(shè)置及人員要求 /21
第一節(jié) 人工授精場(chǎng)所設(shè)置及人員要求 /21
第二節(jié) 體外受精胚胎移植場(chǎng)所設(shè)置及人員要求 /23
第三節(jié) 胚胎植入前遺傳學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所設(shè)置及人員要求 /27
第三章 人工授精臨床技術(shù)操作規(guī)范 /31
第一節(jié) 夫精人工授精臨床操作規(guī)范 /31
第二節(jié) 供精人工受精臨床操作規(guī)范 /34
第三節(jié) 人工授精實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范 /35
第四章 體外受精胚胎移植及其衍生技術(shù)臨床操作規(guī)范 /38
第一節(jié) 控制性卵巢刺激 /38
第二節(jié) 超聲引導(dǎo)下經(jīng)陰道穿刺取卵 /45
第三節(jié) 精子獲取 /49
第四節(jié) 常規(guī)體外受精胚胎移植 /51
第五節(jié) 卵細(xì)胞質(zhì)內(nèi)單精子注射 /54
第六節(jié) 胚胎植入前遺傳學(xué)診斷 /56
第七節(jié) 卵子贈(zèng)送 /61
第八節(jié) 卵子體外成熟 /65
第九節(jié) 凍融胚胎移植 /68
第十節(jié) 凍融卵子體外受精胚胎移植 /69
第十一節(jié) 囊胚培養(yǎng) /70
第十二節(jié) 輔助孵化 /72
第十三節(jié) 妊娠的確定與隨訪 /74
第十四節(jié) 生育力保存 /75
第五章 體外受精胚胎移植及其衍生技術(shù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范 /78
第一節(jié) 卵子的收集與評(píng)估 /78
第二節(jié) 卵母細(xì)胞體外成熟 /81
第三節(jié) 精子的收集處理和評(píng)估 /83
第四節(jié) 常規(guī)體外受精 /89
第五節(jié) 卵細(xì)胞質(zhì)內(nèi)單精子注射 /90
第六節(jié) 短時(shí)受精 /94
第七節(jié) 補(bǔ)救卵細(xì)胞質(zhì)內(nèi)單精子注射 /94
第八節(jié) 胚胎體外培養(yǎng) /96
第九節(jié) 胚胎評(píng)估 /97
第十節(jié) 時(shí)差顯微鏡培養(yǎng)箱的應(yīng)用及參數(shù)設(shè)置 /99
第十一節(jié) 精子的冷凍保存 /101
第十二節(jié) 卵母細(xì)胞的凍融 /103
第十三節(jié) 卵裂期胚胎的冷凍與解凍 /105
第十四節(jié) 囊胚冷凍與解凍 /108
第十五節(jié) 輔助孵化 /111
第十六節(jié) 囊胚培養(yǎng) /112
第十七節(jié) 胚胎植入前遺傳學(xué)診斷 /114
第十八節(jié) 移植胚胎選擇及移植胚胎準(zhǔn)備 /116
第十九節(jié) 生育力保存 /117
第六章 人類精子庫 /121
第一節(jié) 人類精子庫設(shè)置及技術(shù)規(guī)范 /121
第二節(jié) 精子庫場(chǎng)所及儀器設(shè)置 /125
第三節(jié) 供精者篩選 /126
第四節(jié) 供精者資料建立及管理 /127
第五節(jié) 精子評(píng)估和精子樣本參考標(biāo)準(zhǔn) /128
第六節(jié) 精液冷凍方法及質(zhì)量控制 /129
第七節(jié) 精液冷凍保存管理及監(jiān)控 /131
第八節(jié) 精液冷凍￣復(fù)蘇操作質(zhì)量控制 /132
第九節(jié) 精液外供流程 /132
第十節(jié) 精液運(yùn)輸操作技術(shù)規(guī)范 /134
參考文獻(xiàn) /135
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