國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心是中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局下設(shè)的直屬機構(gòu)。負(fù)責(zé)：負(fù)責(zé)對申請注冊的進口醫(yī)療器械產(chǎn)品進行技術(shù)審評；負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械新產(chǎn)品和申請注冊的境內(nèi)醫(yī)療器械第三類產(chǎn)品進行技術(shù)審評；負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械臨床試驗申報材料進行技術(shù)審查，接受臨床試驗方案的備案，組織起草專項臨床試驗方案規(guī)定；組織開展相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及咨詢服務(wù)。