作為《中華生物醫(yī)學統(tǒng)計大辭典》的一個組成部分，《臨床試驗設(shè)計分冊》正是聚焦于臨床試驗的最重要環(huán)節(jié)，以設(shè)計為核心獨立成冊，在條目遴選時，力求內(nèi)容上能夠涵蓋試驗門類、立足辭典定位、緊盯行業(yè)進展，盡量考慮臨床試驗方案設(shè)計的各方面要求，以臨床試驗設(shè)計為重點，同時兼顧臨床試驗數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、結(jié)果報告、醫(yī)學倫理、試驗管理等有關(guān)內(nèi)容。
本書查閱了大量的國內(nèi)外文獻，既有關(guān)于臨床試驗的辭書類專著，也有關(guān)于臨床試驗方面的學術(shù)著作，還包括了一些期刊上發(fā)表的學術(shù)論文和監(jiān)管部門及行業(yè)組織發(fā)布的臨床試驗指南、指導原則等政策性文件。本書共遴選納入千余詞條，其中大部分詞條進行了簡明扼要地核心要義解釋，少部分復雜的詞條除文字內(nèi)容外還輔以圖表加以闡釋。