《制藥設(shè)備與技術(shù)》一書分為4個(gè)模塊和11個(gè)項(xiàng)目,內(nèi)容包括GMP、設(shè)備管理、公用工程系統(tǒng)、固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、液體制劑和無菌制劑生產(chǎn)設(shè)備等。教材編寫圍繞“崗課賽證”融通,通過校企合作,以工作崗位職責(zé)為主線,優(yōu)化原有課程體系;對(duì)接職業(yè)技能大賽和“1+X”證書有關(guān)要求,設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)任務(wù)和實(shí)訓(xùn)考核;通過引入思政導(dǎo)言,在滿足學(xué)生理論學(xué)習(xí)和職業(yè)能力提升的基礎(chǔ)上,體現(xiàn)課程思政;增加雙語(yǔ)任務(wù)拓展,滿足學(xué)有余力學(xué)生的學(xué)習(xí)需要。
《制藥設(shè)備與技術(shù)》一書適合高職高專藥學(xué)類、食品藥品類、生物化工類等專業(yè)教學(xué)使用,也可作為從事藥物制劑生產(chǎn)、管理、質(zhì)檢、新藥研發(fā)崗位等技術(shù)人員的參考書。
胡穎,蘇州衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院,藥學(xué)院副院長(zhǎng),副教授,2003年畢業(yè)于南京工業(yè)大學(xué)制藥工程專業(yè)。2003年進(jìn)入蘇州衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院從事藥劑學(xué)、制藥企業(yè)設(shè)備管理、生物制藥基礎(chǔ)等專業(yè)核心課程的教學(xué)工作,2011年取得蘇州大學(xué)藥劑學(xué)專業(yè)醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位。2010年至今擔(dān)任江蘇省職業(yè)學(xué)校技能大賽藥物制劑壓片技術(shù)比賽的裁判組專家。近五年主要教科研成果:1.發(fā)表論文5篇,其中SCI收錄3篇;副主編教材、專著各1本;授權(quán)發(fā)明專利4項(xiàng),轉(zhuǎn)讓3項(xiàng);2.主持完成江蘇省衛(wèi)健委教改課題1項(xiàng)(主持),完成江蘇省教育廳教改課題1項(xiàng)(主持,橫向),指導(dǎo)江蘇省大學(xué)生創(chuàng)新實(shí)踐訓(xùn)練項(xiàng)目4項(xiàng)(2項(xiàng)完成,2項(xiàng)在研)。3.主持學(xué)院教學(xué)團(tuán)隊(duì)和在線課程建設(shè)各1項(xiàng)。
模塊一 GMP與設(shè)備管理 001
項(xiàng)目一 GMP概述 002
任務(wù)一 了解GMP基本知識(shí) 002
任務(wù)二 學(xué)習(xí)GMP的要素、意義與原則 005
任務(wù)實(shí)施 潔凈區(qū)人員凈化 007
項(xiàng)目二 設(shè)備管理 011
任務(wù)一 了解制藥設(shè)備基本知識(shí) 011
任務(wù)二 了解設(shè)備管理主要內(nèi)容 014
任務(wù)三 制藥設(shè)備的GMP管理 017
模塊評(píng)價(jià) 023
模塊二 公用工程系統(tǒng)介紹 025
項(xiàng)目三 空氣凈化系統(tǒng)介紹 026
任務(wù)一 學(xué)習(xí)空氣凈化基本知識(shí) 026
任務(wù)實(shí)施 潔凈室的設(shè)計(jì) 031
任務(wù)二 認(rèn)識(shí)常用凈化設(shè)備 033
項(xiàng)目四 空氣輸送設(shè)備的使用與維護(hù) 036
任務(wù)一 通風(fēng)機(jī)的使用與維護(hù) 036
任務(wù)二 鼓風(fēng)機(jī)的使用與維護(hù) 040
任務(wù)三 壓縮機(jī)的使用與維護(hù) 043
任務(wù)四 真空泵的使用與維護(hù) 046
項(xiàng)目五 制水設(shè)備的使用與維護(hù) 051
任務(wù)一 純化水生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù) 051
任務(wù)二 注射用水生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù) 056
任務(wù)實(shí)施 制藥用水的制備 063
模塊評(píng)價(jià) 065
模塊三 固體制劑生產(chǎn)設(shè)備 067
項(xiàng)目六 散劑生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù) 068
任務(wù)一 干燥設(shè)備的使用與維護(hù) 068
任務(wù)二 粉碎、過篩、混合設(shè)備的使用與維護(hù) 078
任務(wù)實(shí)施 散劑的制備 089
項(xiàng)目七 顆粒劑生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù) 095
任務(wù)一 濕法制粒設(shè)備的使用與維護(hù) 095
任務(wù)二 干法制粒設(shè)備的使用與維護(hù) 099
任務(wù)實(shí)施 顆粒劑的制備 105
項(xiàng)目八 膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù) 109
任務(wù)一 硬膠囊機(jī)的使用與維護(hù) 109
任務(wù)二 認(rèn)識(shí)軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備 116
任務(wù)實(shí)施 膠囊劑的制備 119
項(xiàng)目九 片劑生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù) 123
任務(wù)一 壓片設(shè)備的使用與維護(hù) 123
任務(wù)實(shí)施 壓片 133
任務(wù)二 認(rèn)識(shí)包衣設(shè)備 141
任務(wù)三 固體制劑包裝設(shè)備的使用與維護(hù) 143
模塊評(píng)價(jià) 145
模塊四 液體制劑和無菌制劑 生產(chǎn)設(shè)備 147
項(xiàng)目十 口服液灌裝機(jī)的使用與維護(hù) 148
任務(wù)實(shí)施 口服液的配制 153
項(xiàng)目十一 無菌制劑生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù) 157
任務(wù)一 注射劑生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù) 157
任務(wù)實(shí)施 小容量注射劑的灌封 167
任務(wù)二 粉針劑生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù) 171
任務(wù)三 注射劑包裝設(shè)備的使用與維護(hù) 177
模塊評(píng)價(jià) 181
模塊五 綜合實(shí)訓(xùn)與考核 183
附錄 203
模塊評(píng)價(jià)答案 206
參考文獻(xiàn) 207