第一章 機(jī)構(gòu)倫理委員會的歷史、現(xiàn)狀與發(fā)展
第一節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會的產(chǎn)生
第二節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會的現(xiàn)狀
第三節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會的發(fā)展與展望
第二章 機(jī)構(gòu)倫理委員會的理論基礎(chǔ)
第一節(jié) 生命權(quán)與健康權(quán)
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的理論基礎(chǔ)
第三節(jié) 技術(shù)與倫理
第四節(jié) 醫(yī)學(xué)目的與醫(yī)學(xué)進(jìn)步
第三章 倫理委員會建設(shè)與醫(yī)患關(guān)系
第一節(jié) 醫(yī)患關(guān)系、現(xiàn)狀與發(fā)展
第二節(jié) 倫理委員會對醫(yī)患關(guān)系的影響
第三節(jié) 構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的責(zé)任承擔(dān)
第四章 受試者的權(quán)利與義務(wù)
第一節(jié) 受試者權(quán)利
第二節(jié) 受試者的義務(wù)
第三節(jié) 受試者權(quán)利的保護(hù)
第五章 機(jī)構(gòu)倫理委員會的規(guī)范化建設(shè)
第一節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會規(guī)范化建設(shè)的必要性
第二節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會的規(guī)范化建設(shè)
第六章 機(jī)構(gòu)倫理委員會制度建設(shè)
第一節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會制度的意義和體系架構(gòu)
第二節(jié) 機(jī)構(gòu)倫理委員會制度建設(shè)的程序
第三節(jié) 審查制度制定中的注意事項(xiàng)
第七章 機(jī)構(gòu)倫理委員會的審查原則
第一節(jié) 公正、有利與無傷害原則
第二節(jié) 尊重、保密與保護(hù)隱私原則
第三節(jié) 受試者知情同意原則
第四節(jié) 跟蹤審查和監(jiān)督
第八章 機(jī)構(gòu)倫理委員會審查程序與內(nèi)容
第一節(jié) 研究試驗(yàn)項(xiàng)目審查的受理工作程序
第二節(jié) 研究試驗(yàn)項(xiàng)目的審查方式、內(nèi)容及流程
第三節(jié) 研究試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查中注意的問題
第九章 機(jī)構(gòu)倫理委員會的教育和培訓(xùn)
第一節(jié) 在機(jī)構(gòu)內(nèi)開展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)的意義
第二節(jié) 倫理培訓(xùn)的實(shí)施
第三節(jié) 倫理培訓(xùn)的目標(biāo)和內(nèi)容
第十章 機(jī)構(gòu)倫理委員會的管理
第一節(jié) 管理概論
第二節(jié) 管理主體和形式
第三節(jié) 管理內(nèi)容
第十一章 機(jī)構(gòu)倫理委員會監(jiān)督
第一節(jié) 行政主管部門對機(jī)構(gòu)倫理委員會的監(jiān)督
第二節(jié) 監(jiān)督的方式與內(nèi)容
第三節(jié) 研究方案的跟蹤審查與評價(jià)
附錄 機(jī)構(gòu)倫理委員會資料
紐倫堡法典
赫爾辛基宣言
世界人類基因組與人權(quán)宣言
基因工程安全管理辦法
人類遺傳資源管理暫行辦法
人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則
人體器官移植條例
涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法