《免疫檢測原理與應(yīng)用》詳述免疫檢測系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論、基本原理,以實例展示免疫檢測方法的設(shè)計開發(fā)和性能驗證過程,系統(tǒng)介紹問題排查的方法,全面呈現(xiàn)免疫檢測項目在基礎(chǔ)科研和臨床檢測的應(yīng)用價值和意義。
中國正面臨著人口老齡化的快速進(jìn)展,由此而帶來了各種社會問題。其中一個非常棘手的問題是,伴隨著人口老齡化,各種疾病如心血管疾病、腫瘤、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病等越來越成為人民群眾追求更健康和美好生活的障礙。圍繞這些疾病的診斷和治療,多年以來醫(yī)學(xué)、生物工程以及生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的專家一直致力于臨床研究、科學(xué)研究和工程實現(xiàn)。近年來,體外診斷、醫(yī)學(xué)影像、心血管治療、微創(chuàng)外科等領(lǐng)域不斷取得突破。尤其是體外診斷,以約占20%的醫(yī)療器械支出卻為臨床提供了70%以上的診療信息,已經(jīng)成為醫(yī)療器械行業(yè)最大、也是最為重要的分支。
醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,既是人民群眾追求健康生活的需要,也是國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展和升級的需要。體外診斷作為醫(yī)療器械行業(yè)最大的分支,成為實現(xiàn)上述兩種需要的最有力的支撐。體外診斷領(lǐng)域檢測對象、方法學(xué)和技術(shù)路線眾多,分子診斷等新技術(shù)也不斷涌現(xiàn),但免疫檢測的方法一直是體外診斷領(lǐng)域的最重要的技術(shù)。利用抗原抗體的特異性反應(yīng)來檢測蛋白質(zhì)、激素等微量物質(zhì),從20世紀(jì)60年代利用同位素,到20世紀(jì)80年代利用酶,再到20世紀(jì)90年代利用化學(xué)發(fā)光對檢測信號進(jìn)行放大,相關(guān)技術(shù)路線不斷演進(jìn),超過了50年的歷史。尤其現(xiàn)在主流的化學(xué)發(fā)光免疫檢測方法是體外診斷領(lǐng)域的中流砥柱,也是整個醫(yī)療器械行業(yè)的中堅力量?梢灶A(yù)計在未來的30年,化學(xué)發(fā)光免疫檢測法仍然會是最為主流的體外診斷檢測技術(shù),并持續(xù)不斷地為臨床診斷直接提供大量的寶貴信息。
免疫檢測,從臨床需求的角度,正朝向集成化、自動化和智能化的方向發(fā)展;從技術(shù)發(fā)展的角度,儀器、試劑和溯源體系涉及免疫學(xué)、生物化學(xué)、光學(xué)、液路、機(jī)電、電子、軟件等多學(xué)科交叉,是技術(shù)密集型的行業(yè)。要想研發(fā)出高質(zhì)量的免疫檢測系統(tǒng),要想在臨床中更好地應(yīng)用免疫檢測技術(shù),需要有強(qiáng)大的理論基礎(chǔ)加上豐富的實踐經(jīng)驗作為基礎(chǔ)。邁瑞作為中國醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè),自創(chuàng)立之初就以普及高端科技,讓更多人分享優(yōu)質(zhì)生命關(guān)懷為自己的使命,因此,此次也傾全力支持《免疫檢測原理與應(yīng)用》這本英文原著中文版的翻譯和出版。希望這本書能給中國免疫檢測領(lǐng)域的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供理論和技術(shù)支撐,從而使得免疫檢測技術(shù)在臨床診斷中應(yīng)用更為廣泛,更早、更快、更準(zhǔn)地診斷疾病,早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早治療,提高人民群眾的健康生活水平。
李金明,研究員(二級),醫(yī)學(xué)博士,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任兼臨床分子與免疫室主任,北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院和北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部博士生導(dǎo)師,獲國務(wù)院政府特殊津貼。承擔(dān)多項國家自然科學(xué)基金項目和國家科技重大專項,發(fā)表SCI論文140余篇,編著及主編專著多部。
何建文,醫(yī)學(xué)博士,畢業(yè)于原上海醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院),并在美國南加州大學(xué)醫(yī)學(xué)院(USC)和加州大學(xué)爾灣分校(UGI)完成博士后研究。長期從事體外診斷試劑開發(fā)、研發(fā)管理和戰(zhàn)略發(fā)展工作。在美國貝克曼庫爾特公司(Beckman Coulter,Inc.)免疫診斷中心、意大利索靈(DiaSorin S.p.A)及法國梅里埃公司(上海)(bioMerieux,Shanghai)從事免疫檢測試劑開發(fā)、市場運營、科學(xué)事務(wù)及研發(fā)管理工作多年,并曾在上?迫A生物(KHB)擔(dān)任負(fù)責(zé)戰(zhàn)略發(fā)展的副總裁。現(xiàn)任深圳邁瑞醫(yī)療體外診斷首席科學(xué)家。