翻譯說明
當前，人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等新興技術迅速發(fā)展，給專利審查工作帶來了更大的挑戰(zhàn)，世界上主要專利審查機構都在積極研究、探索適應新興技術發(fā)展的專利審查標準。
美國專利商標局頒布的《專利審查操作指南》（Manual of Patent Examining Procedure,簡稱MPEP)是其進行發(fā)明專利審查的指導性文件，類似于中國國家知識產(chǎn)權局制定的《專利審查指南》。其中可專利性章節(jié)涵蓋對發(fā)明專利實質性審查的主要規(guī)則，是全書中與審查工作結合緊密的章節(jié)。近年來，該章節(jié)在涉及新興技術的審查方面做了多次適應性修訂，援引了大量復審、無效和司法判例。了解其修訂的背景、經(jīng)過和內容，對完善我國相關領域審查標準，更好地支撐創(chuàng)新型國家建設具有重要的借鑒意義。
中國國家知識產(chǎn)權局長期跟蹤國外審查工作動態(tài)，本次組織對美國《專利審查操作指南》的可專利性章節(jié)首次進行系統(tǒng)、全面的翻譯，希望能使讀者了解美國專利制度，了解美國專利的可專利性標準，以啟迪思維，開闊眼界。
應當說明的是，本譯本依照的版本是美國專利商標局官網(wǎng)公布的第九版《專利審查操作指南》（2017年8月修訂)。為便于讀者理解，譯本對晦澀難懂的法律或技術術語增加了腳注說明，而對于國內尚無共識的新術語，也在腳注中解釋了本書所采用譯法的理由，供讀者參考。
此外，對全書中反復出現(xiàn)的特殊情況作如下統(tǒng)一說明。
（1）《美國發(fā)明法案》（Leahy-Smith American Invents Act，簡稱AIA）的頒布將美國的專利制度從先發(fā)明制變更為先申請制。為了滿足過渡期法律適用的需求，美國專利法中的部分條款并設了新、舊兩套，對于2013年3月16日及其以后的申請適用新版本，該日之前的申請適用舊版本。在舊版條款的編號前加pre-AIA的標記以示區(qū)分，本書原樣保留該標記。
（2）《美國專利法》（35.U.S.C）中的條款并不按順序依次編號，各條款的數(shù)字編號不是序數(shù)詞，因此不譯為《美國專利法》第n條，而譯為《美國專利法》n條，或直接采用原文中的表述，如35 U.S.C.101。
（3）MPEP對于引證案例中具體引用的內容嚴格依照案例集原文。對于MPEP主動增補的內容，則會用［］加以標記。對于斜體字、黑體字或者下劃線等強調格式，若是MPEP增加的，則會用括號注明后加，若是案例集中自帶的，則會注明是原有的。
（4）對于引證案例名稱和當事人名字基本上均保留原文，以便于讀者進一步檢索。
本譯本還翻譯了20182019年美國專利商標局發(fā)布的一份備忘錄和兩份過渡指南，作為本書的附錄。上述三份官方文件均是對專利適格判斷方法(Alice/Mayo測試法)的重要補充或修正，在新的正式修訂版MPEP發(fā)布前用于補充或替代相關章節(jié)的已有規(guī)定指導審查。
本書僅作為理解美國專利審查規(guī)則的參考資料，如發(fā)現(xiàn)譯文有不妥之處，請以原文為準。
本書由國家知識產(chǎn)權局國際合作司、專利局審查業(yè)務管理部組織翻譯，各部分翻譯的具體分工如下:俞翰政翻譯前言、2103審查概論、附錄一《Berkheimer判例備忘錄》、附錄三《2019年10月專利適格主題指南更新》；杜衡翻譯2104～2106專利適格性；李林霞翻譯2107實用性、2111～2117權利要求解讀；周文娟翻譯2121～2129現(xiàn)有技術、2151～2159AIA頒布后新穎性/非顯而易見性判斷的變化；宋曉暉翻譯2131～2138新穎性；劉曉靜翻譯2141～2150非顯而易見性；安蕾翻譯2161～2164充分公開、支持、修改超范圍等；孫潔翻譯2165～2190實施例、清楚等、附錄二《2019年修訂版專利適格主題指南》。俞翰政、李是珅、耿曉芬和盛晗煜承擔本書的校對工作，杜衡負責本書的統(tǒng)稿工作。
本書翻譯出版已得到美國專利商標局授權。
2101-2102(預留)
2103專利審查程序(2017.08修訂)
2104 可專利的發(fā)明 35 U.S.C.101的要求(2017.08修訂)
2105 專利適格的主題生物主題(2017.08修訂)
2106 專利主題適格(2017.08修訂)
2106.01(預留)
2106.02(預留)
2106.03 適格步驟1：四種法定主題類別(2017.08修訂)
2106.04 適格步驟2：權利要求是否關于司法排除對象(2017.08修訂)
2106.05適格步驟2B：權利要求是否達到明顯超過的程度(2017.08修訂)
2106.06簡要分析(2017.08修訂)
2106.07闡述和證實有關主題不適格的否決意見(2017.08修訂)
2107關于申請符合實用性要求的審查指南(2013.11修訂)
2107.01指導實用性否決意見的一般原則(2015.07修訂)
2107.02與缺乏實用性的審查意見相關的程序性考慮(2013.11修訂)
2107.03對聲稱的治療或藥理效用的特殊考慮因素(2012.08修訂)
2108-2110(預留)
2111 權利要求的解釋；寬泛合理解釋(2015.07修訂)
2111.01通常含義(2017.08修訂)
2111.02前序部分的作用(2012.08修訂)
2111.03連接短語(2017.08修訂)
2111.04適應適于其中由此及條件從句(2017.08修訂)
2111.05功能性和非功能性描述材料(2017.08修訂)
2112基于固有屬性的否決意見的要求;證明責任(2015.07修訂)
2112.01組合物、產(chǎn)品和裝置權利要求(2015.07修訂)
2112.02方法權利要求(2015.07修訂)
2113方法限定的產(chǎn)品權利要求(2017.08修訂)
2114裝置和物品權利要求功能性語言(2015.07修訂)
2115被裝置加工的材料或物品(2015.07修訂)
2116 (預留)
2116.01新穎的、非顯而易見的原材料或終產(chǎn)品(2012.08修訂)
2117馬庫什權利要求(2017.08修訂)
2118-2120(預留)
2121現(xiàn)有技術；需要對可實施性給予初證事實的一般標準(2017.08修訂)
2121.01在否決意見中使用可實施性存疑的現(xiàn)有技術(2012.08修訂)
2121.02化合物和組合物構成可實現(xiàn)的現(xiàn)有技術的要求(2017.08修訂)
2121.03植物遺傳學構成可實現(xiàn)的現(xiàn)有技術的要求(2012.08修訂)
2121.04設備和產(chǎn)品構成可實現(xiàn)的現(xiàn)有技術的要求(2012.08修訂)
2122現(xiàn)有技術效用的討論(2017.08修訂)
2123基于現(xiàn)有技術的寬泛披露而非優(yōu)選實施例予以否決意見(2012.08修訂)
2124關鍵的對比文件日期必須早于申請日規(guī)則的例外(2013.11修訂)
2124.01視為現(xiàn)有技術范圍內的稅收策略(2012.08修訂)
2125附圖作為現(xiàn)有技術(2012.08修訂)
2126一份文件可作為專利用于35 U.S.C.102(a)或Pre-AIA 35 U.S.C.102(a)(b)(d)否決的情形(2017.08修訂)
2126.01專利可作為對比文件的日期(2013.11修訂)
2126.02當對比文件是專利而不是出版物時，可用于否決權利要求的對比文件公開范圍(2013.11修訂)
2127國內外專利申請作為現(xiàn)有技術(2015.07修訂)
2128印刷出版物作為現(xiàn)有技術(2017.08修訂)
2128.01所需的公眾可訪問性標準(2015.07修訂)
2128.02出版物可作為對比文件的日期(2012.08修訂)
2129自認作為現(xiàn)有技術(2012.08修訂)
2130 (預留)
2131在先公開35 U.S.C.102的適用(2017.08修訂)
2131.01基于多份對比文件的35 U.S.C.102否決(2013.11修訂)
2131.02上位概念下位概念的情形(2017.08修訂)
2131.03在先公開的范圍 (2017.08修訂)
2131.04次要考慮事項(2012.08修訂)
2131.05不相似的或否定性的現(xiàn)有技術(2012.08修訂)
2132 Pre-AIA 35 U.S.C.102(a)(2013.11修訂)
2132.01作為Pre-AIA 35 U.S.C.102(a)現(xiàn)有技術的出版物(2017.08修訂)
2133 Pre-AIA 35 U.S.C.102(b)(2015.07修訂)
2133.01部分繼續(xù)(CIP)申請的否決(2013.11修訂)
2133.02基于出版物和專利的否決(2013.11修訂)
2133.03基于公開使用或銷售的否決(2013.11修訂)
2134 Pre-AIA 35 U.S.C.102(c)(2013.11修訂)
2135 Pre-AIA 35 U.S.C.102(d)(2013.11修訂)
2135.01 Pre-AIA 35 U.S.C.102(d)的四項要求(2013.11修訂)
2136 Pre-AIA 35 U.S.C.102(e)(2013.11修訂)
2136.01 美國申請作為對比文件的資格(2013.11修訂)
2136.02可獲得的用以否定權利要求的現(xiàn)有技術(2017.08修訂)
2136.03關鍵對比日期 (2017.08修訂)
2136.04不同的發(fā)明實體；他人的含義 (2017.08修訂)
2136.05克服基于Pre-AIA 35 U.S.C.102(e)的否決意見(2017.08修訂)
2137 Pre-AIA 35 U.S.C.102(f)(2017.08修訂)
2137.01 發(fā)明權(2015.07修訂)
2137.02 Pre-AIA 35 U.S.C.103(c)的適用(2013.11修訂)
2138 Pre-AIA 35 U.S.C.102(g)(2017.08修訂)
2138.01抵觸審查程序(2017.08修訂)
2138.02發(fā)明是在本國完成的（2013.11修訂)
2138.03由未放棄、抑止或隱瞞發(fā)明的他人（2013.11修訂)
2138.04構思（2017.08修訂)
2138.05付諸實踐（2017.08修訂)
2138.06合理關注（2017.08修訂)
2139-2140(預留)
2141 基于35 U.S.C.103判斷顯而易見性的審查指南(2017.08修訂)
2141.01現(xiàn)有技術的范圍和內容(2013.11修訂)
2141.02 現(xiàn)有技術和請求保護的發(fā)明之間的差異(2017.08修訂)
2141.03所屬技術領域的普通技術水平(2012.08修訂)
2142初步證明顯而易見性的法律概念(2015.07修訂)
2143顯而易見性的初證事實的基本要求實例(2017.08修訂)
2143.01改進對比文件的啟示或動機（2017.08修訂）
2143.02 需要對成功有合理的預期(2012.08修訂)
2143.03必須考慮權利要求的所有限定(2017.08修訂)
2144 支持根據(jù)35 U.S.C.103作出的拒絕意見(2015.07修訂)
2144.01隱含公開(2012.08修訂)
2144.02依賴于科學理論 (2012.08修訂)
2144.03依賴現(xiàn)有技術中的公知常識或眾所周知的現(xiàn)有技術(2017.08修訂)
2144.04 法律先例作為支持理由的來源(2017.08修訂)
2144.05相似或重疊范圍、量和比例的顯而易見性(2017.08修訂)
2144.06本領域認可的相同目的等同物(2012.08修訂)
2144.07對于預期目的技術認可的適用性(2012.08修訂)
2144.08當現(xiàn)有技術教導了上位概念時，下位概念的顯而易見性(2015.07修訂)
2144.09化合物（同系物、相似物、異構體）間的結構的密切相似性(2017.08修訂)
2145對申請人辯駁的爭辯意見的考慮（2012.08修訂）
2146 Pre-AIA 35 U.S.C.103(c)(2013.11修訂)
2147-2149(預留)
2150根據(jù)《Leahy-Smith美國發(fā)明法案》對35 U.S.C.102 和 103 的審查指南進行修訂：由先發(fā)明制修訂為先申請制(2013.11修訂)
2151 AIA中針對 35 U.S.C.102和103的修改概述（2017.08修訂)
2152關于AIA 35 U.S.C.102(a)和(b)的詳細討論(2013.11修訂)
2152.01 請求保護的發(fā)明的有效申請日 (2017.08修訂)
2152.02 AIA 35 U.S.C.102(a)(1)的現(xiàn)有技術(已授予專利，在印刷出版物中已有描述，或者已被公開使用、銷售，或以其他方式為公眾所知)(2017.08修訂)
2152.03自認(2013.11修訂)
2152.04披露的含義(2013.11修訂)
2153 35 U.S.C.102(b)(1)針對AIA 35 U.S.C.102(a)(1)規(guī)定的現(xiàn)有技術例外(2013.11修訂)
2153.01 35 U.S.C.102(b)(1)針對AIA 35 U.S.C.102(a)(1)規(guī)定的現(xiàn)有技術例外(寬限期內發(fā)明人或源自發(fā)明人的披露作為例外)(2013.11修訂)
2153.02 AIA 35 U.S.C.102(b)(1)(B)針對AIA 35 U.S.C.102（a)(1）規(guī)定的現(xiàn)有技術例外(發(fā)明人或源自發(fā)明人的在先公開的披露作為例外)(2013.11修訂)
2154在請求保護的發(fā)明的有效申請日之前，有效提出申請的美國專利或申請中的主題的有關規(guī)定(2013.11修訂)
2154.01基于AIA 35 U.S.C.102(a)(2)美國專利文件的現(xiàn)有技術(2013.11修訂)
2154.02 35 U.S.C.102(b)(2)針對AIA 35 U.S.C.102(a)(2)規(guī)定的現(xiàn)有技術例外(2013.11修訂)
2155根據(jù)37 CFR 1.130使用宣誓書或聲明克服現(xiàn)有技術否決意見（2015.07修訂）
2155.01證明披露是由發(fā)明人或共同發(fā)明人作出的(2013.11修訂)
2155.02證明所披露的主題已被發(fā)明人或共同發(fā)明人公開的披露(2013.11修訂)
2155.03證明披露是由直接或間接地從發(fā)明人或共同發(fā)明人處獲得該主題的其他人作出的，或者主題已經(jīng)由直接或間接地從發(fā)明人或共同發(fā)明人處獲得該主題的其他人在先公開的披露 (2013.11修訂)
2155.04能夠實現(xiàn)(2013.11修訂)
2155.05何人可以根據(jù)37 CFR 1.130提交宣誓書或聲明(2013.11修訂)
2155.06不適用宣誓書或聲明的情況(2013.11修訂)
2156聯(lián)合研究協(xié)議(2013.11修訂)
2157發(fā)明人署名不當(2015.07修訂)
2158 AIA 35 U.S.C.103(2017.08修訂)
2159適用日期的規(guī)定，并確定申請是否適用AIA的發(fā)明人先申請規(guī)定(2013.11修訂)
2159.01 2013年3月16日前提交的申請(2013.11修訂)
2159.02在2013年3月16日或之后提交的申請(2013.11修訂)
2159.03受AIA約束但同時包含一項有效申請日在2013年3月16日前的請求保護的發(fā)明的申請 (2013.11修訂)
2159.04包含有效申請日在2013年3月16日或之后的請求保護的發(fā)明的過渡申請中的申請人聲明(2013.11修訂)
2160(預留)
2161 在35 U.S.C.112（a）或Pre-AIA 35 U.S.C.112款中對說明書的三個獨立的要求(2015.07修訂)
2161.01 計算機程序、計算機實施的發(fā)明及35 U.S.C.112(a)或Pre-AIA 35 U.S.C.112款(2017.08修訂)
2162 根據(jù)35 U.S.C.112(a)或Pre-AIA 35 U.S.C.112款的政策(2017.08修訂)
2163 根據(jù)35 U.S.C.112(a)或Pre-AIA 35 U.S.C.112款審查專利申請的指南，書面描述的要求(2017.08修訂)
2163.01 在公開內容中支持請求保護的主題(2013.11修訂)
2163.02 判斷符合書面描述要求的標準(2013.11修訂)
2163.03 產(chǎn)生充分書面描述爭議的典型情形（2015.07修訂）
2163.04審查員關于書面描述要求的責任(2013.11修訂)
2163.05權利要求范圍的改變(2015.07修訂)
2163.06書面描述要求與新內容的關系(2013.11修訂)
2163.07申請文件的修改得到原始描述的支持(2017.08修訂)
2164可實施性要求(2013.11修訂)
2164.01可實施性測試(2012.08修訂)
2164.02工作示例(2013.11修訂)
2164.03領域的可預見性和可實施性要求的關系(2012.08修訂)
2164.04在可實施性要求下的審查員的責任(2017.08修訂)
2164.05基于證據(jù)作為一個整體判斷可實施性(2017.08修訂)
2164.06實驗的數(shù)量(2012.08修訂)
2164.07可實施性要求與35 U.S.C.101中的實用性要求的關系(2013.11.修訂)
2164.08可實施性與權利要求的范圍相稱(2013.11修訂)
2165 實施方式的要求(2017.08修訂)
2165.01 與方式相關的考慮 (2013.11修訂)
2165.02 方式要求與可實施性要求之比較(2013.11修訂)
2165.03 對因缺少方式而作出拒絕的要求(2013.11修訂)
2165.04 隱瞞的證據(jù)示例(2017.08修訂)
2166-2170(預留)
2171對權利要求的兩項單獨的要求，基于35 U.S.C.112（b）或Pre-AIA 35 U.S.C.112第二款 (2013.11修訂)
2172被發(fā)明人或共同發(fā)明人認作其發(fā)明的主題(2013.11修訂)
2172.01 未請求保護的必要內容 (2013.11修訂)
2173 權利要求必須具體指出并明確請求保護其發(fā)明 (2013.11修訂)
2173.01 解釋權利要求(2017.08修訂)
2173.02 判斷權利要求的語言是否明確 (2017.08修訂)
2173.03 說明書與權利要求書的對應性 (2017.08修訂)
2173.04 寬泛并不等同于不明確（2015.07修訂）
2173.05 與35 U.S.C.112（b）或Pre-AIA 35 U.S.C.112第二款相關的特殊問題 (2013.11修訂)
2173.06緊湊審查實踐(2015.07修訂)
2174 35 U.S.C.112（a）和（b）之間或Pre-AIA 35 U.S.C.112款和第二款之間的關系(2013.11修訂)
2175-2180(預留)
2181 識別并解釋涉及35 U.S.C.112（f）或Pre-AIA 35 U.S.C.112第六款的限定 (2017.08修訂)
2182現(xiàn)有技術檢索及識別(2017.08修訂)
2183建立關于等同的初證事實(2017.08修訂)
2184在作出初證事實后確定申請人是否盡到了對非等同的舉證責任(2013.11修訂)
2185 35 U.S.C.112(a)或(b)及Pre-AIA 35 U.S.C.112款或第二款的相關問題 (2017.08修訂)
2186與等同原則的關系(2017.08修訂)
2187-2189(預留)
2190關于申請過程中的過失(2012.08修訂)
附錄一Berkheimer判例備忘錄
附錄二2019年修訂版專利適格主題指南
附錄三2019年10月專利適格主題指南更新
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