項(xiàng)目一　緒　論 001
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)藥劑學(xué) 001
一、藥劑學(xué)的歷史 002
二、劑型、制劑、藥劑學(xué)和藥物制劑技術(shù)的概念 002
任務(wù)二　認(rèn)識(shí)藥物制劑 005
一、制劑成型的重要性 005
二、劑型的分類 006
三、藥物遞送系統(tǒng) 007
四、藥用輔料 008
任務(wù)三　藥物制劑的質(zhì)量控制 009
一、藥物制劑基本質(zhì)量要求 009
二、藥典 010
三、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 011
四、GMP/GLP/GCP 012

項(xiàng)目二　液體制劑 015
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)液體制劑 016
一、液體制劑的概念與特點(diǎn) 016
二、液體制劑的質(zhì)量要求 016
三、液體制劑的分類 017
四、液體制劑的包裝和貯存 018
任務(wù)二　表面活性劑 019
一、表面活性劑的概念及結(jié)構(gòu)特征 019
二、表面活性劑的分類及常用表面活性劑 020
三、表面活性劑的特征 023
四、表面活性劑在制劑中的應(yīng)用 025
任務(wù)三　液體制劑的常用溶劑和附加劑 028
一、液體制劑的常用溶劑 028
二、液體制劑的常用附加劑 030
任務(wù)四　低分子溶液劑 033
一、溶液劑 033
二、糖漿劑 034
三、芳香水劑 035
四、醑劑 035
五、酊劑 035
六、甘油劑 036
任務(wù)五　高分子溶液劑和溶膠劑 037
一、高分子溶液劑 037
二、溶膠劑 039
任務(wù)六　混懸劑 041
一、概述 041
二、混懸劑的物理穩(wěn)定性 042
三、混懸劑的穩(wěn)定劑 043
四、混懸劑的制備 044
五、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 045
任務(wù)七　乳劑 047
一、概述 047
二、乳化劑 048
三、決定乳劑類型的因素 049
四、乳劑的穩(wěn)定性 050
五、乳劑的制備 050
六、乳劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 052

項(xiàng)目三　無(wú)菌制劑 054
任務(wù)一　無(wú)菌制劑及無(wú)菌工藝 055
一、無(wú)菌制劑 055
二、滅菌可靠性 055
三、物理滅菌法 056
四、化學(xué)滅菌法 058
五、無(wú)菌操作法 058
任務(wù)二　認(rèn)識(shí)注射劑 060
一、注射劑的概念與特點(diǎn) 060
二、注射劑的質(zhì)量要求 060
三、注射劑的分類 061
四、注射劑的給藥途徑 061
五、熱原 062
任務(wù)三　注射劑的處方組成 064
一、注射劑的原料 064
二、注射劑的溶劑 064
三、注射劑的附加劑 065
任務(wù)四　小容量注射劑 070
一、小容量注射劑的制備工藝 070
二、小容量注射劑的容器及處理方法 070
三、小容量注射液的配制 072
四、小容量注射液的濾過(guò) 073
五、小容量注射液的灌封 073
六、小容量注射液的滅菌和檢漏 074
七、注射液的印字包裝 074
八、小容量注射劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 074
九、小容量注射劑的處方實(shí)例 075
任務(wù)五　輸液 076
一、概述 077
二、輸液的制備 077
三、輸液的質(zhì)量評(píng)價(jià) 079
四、輸液容易存在的問(wèn)題及解決方法 079
五、大容量注射劑處方實(shí)例 080
任務(wù)六　注射用無(wú)菌粉末 081
一、注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品 081
二、注射用冷凍干燥制品 082
三、凍干無(wú)菌粉末處方實(shí)例 084
任務(wù)七　眼用液體制劑 085
一、概述 085
二、眼用液體制劑的常用附加劑 086
三、眼用液體制劑的制備 086
四、眼用液體制劑處方實(shí)例 087
五、眼用液體制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 088
任務(wù)八　制水技術(shù) 090
一、制藥用水概述 090
二、制藥用水的制備 090
任務(wù)九　過(guò)濾技術(shù) 094
一、過(guò)濾機(jī)制 094
二、過(guò)濾速度的影響因素及提高方法 095
三、過(guò)濾介質(zhì) 095
四、過(guò)濾器及過(guò)濾裝置 095
任務(wù)十　空氣凈化技術(shù) 098
一、GMP 潔凈室的凈化標(biāo)準(zhǔn) 098
二、空氣凈化系統(tǒng) 099

項(xiàng)目四　固體制劑 103
任務(wù)一　固體制劑常用輔料 104
一、填充劑（稀釋劑與吸收劑） 104
二、潤(rùn)濕劑和黏合劑 106
三、崩解劑 106
四、潤(rùn)滑劑 107
五、其他輔料 108
任務(wù)二　散劑 109
一、概述 109
二、散劑的制備 110
三、散劑處方實(shí)例 113
四、散劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 113
五、散劑的包裝貯存 114
任務(wù)三　顆粒劑 115
一、概述 115
二、顆粒劑的制備 116
三、顆粒劑處方實(shí)例 118
四、顆粒劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 119
五、顆粒劑的包裝和貯存 120
任務(wù)四　膠囊劑 121
一、概述 121
二、膠囊劑的制備 122
三、膠囊劑的處方實(shí)例 127
四、膠囊劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 128
五、膠囊劑的包裝貯存 129
任務(wù)五　滴丸 130
一、概述 130
二、滴丸劑常用的基質(zhì)和冷凝液 131
三、滴丸劑的制備 131
四、滴丸劑處方實(shí)例 132
五、滴丸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 133
任務(wù)六　微丸 134
一、概述 134
二、微丸的制備 135
三、微丸的處方實(shí)例 136
四、微丸的質(zhì)量評(píng)價(jià) 136
任務(wù)七　片劑 137
一、片劑的概述 137
二、片劑的制備 139
三、片劑的包衣 144
四、片劑的處方實(shí)例 149
五、片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 150
六、片劑的包裝和貯存 152

項(xiàng)目五　膏劑、膜劑、凝膠劑與栓劑 154
任務(wù)一　軟膏劑、乳膏劑、糊劑 154
一、概念 154
二、軟膏劑、乳膏劑、糊劑的質(zhì)量要求 155
三、軟膏劑基質(zhì) 155
四、乳膏劑基質(zhì) 157
五、糊劑基質(zhì) 158
六、軟膏劑、乳膏劑的制備 158
七、軟膏劑、乳膏劑的包裝與貯存 160
八、軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 161
任務(wù)二　凝膠劑 162
一、凝膠劑的概念 162
二、凝膠劑的質(zhì)量要求 162
三、凝膠基質(zhì) 163
四、凝膠劑的制備 164
五、凝膠劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 165
任務(wù)三　貼膏劑 166
一、貼膏劑的概念與特點(diǎn) 166
二、貼膏劑的質(zhì)量要求 166
三、貼膏劑的種類和組成 167
四、貼膏劑的制備 167
五、貼膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 168
任務(wù)四　膜劑 169
一、膜劑的概述 170
二、膜劑處方組成 170
三、膜劑的制備 171
四、膜劑的包裝與貯存 172
五、膜劑質(zhì)量評(píng)價(jià) 172
任務(wù)五　眼用半固體制劑 173
一、眼用半固體制劑的概述 173
二、眼用半固體制劑的制備 174
三、眼用半固體制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 174
任務(wù)六　栓劑 175
一、栓劑的概述 175
二、栓劑處方組成 176
三、栓劑的制備 178
四、栓劑的包裝與貯存 180
五、栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 180

項(xiàng)目六　氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 183
任務(wù)一　氣霧劑 183
一、概述 183
二、氣霧劑的組成 185
三、氣霧劑的制備 187
四、氣霧劑處方實(shí)例 188
五、氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 189
任務(wù)二　噴霧劑 191
一、噴霧劑的概述 191
二、噴霧裝置 192
三、噴霧劑舉例 192
四、噴霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 192
任務(wù)三　粉霧劑 193
一、概述 193
二、吸入粉霧劑的裝置 194
三、吸入粉霧劑處方實(shí)例 194
四、吸入粉霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 194
五、吸入制劑的吸收 195

項(xiàng)目七　新型遞藥系統(tǒng) 197
任務(wù)一　注射用遞藥系統(tǒng) 197
一、微囊和微球 198
二、納米粒 202
三、脂質(zhì)體 204
四、植入劑 205
任務(wù)二　口服緩釋和控釋制劑 207
一、概述 207
二、緩釋、控釋制劑的常用輔料 209
三、緩釋、控釋制劑的制備 210
四、緩釋、控釋制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 214
任務(wù)三　黏膜給藥制劑 215
一、黏膜給藥的定義和特點(diǎn) 215
二、黏膜給藥制劑的分類 216
任務(wù)四　經(jīng)皮給藥系統(tǒng) 217
一、概述 217
二、經(jīng)皮給藥制劑的基本結(jié)構(gòu)及分類 218
三、經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑 220
四、經(jīng)皮給藥制劑的制備 221
五、經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 222
任務(wù)五　靶向制劑 223
一、概述 224
二、靶向制劑的設(shè)計(jì)和常用載體 225

項(xiàng)目八　現(xiàn)代中藥制劑 227
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)中藥制劑 227
一、中藥制劑常用術(shù)語(yǔ) 227
二、中藥制劑的特點(diǎn) 228
三、中藥制劑的質(zhì)量控制 229
任務(wù)二　中藥制劑的前處理 230
一、浸出的原理 230
二、浸出的影響因素 231
任務(wù)三　浸出制劑的制備 233
一、浸漬法 233
二、滲漉法 234
三、煎煮法 235
四、回流法 236
五、浸出液的濃縮及干燥 236
任務(wù)四　常用的中藥制劑 238
一、中藥散劑 238
二、中藥丸劑 238
三、中藥片劑 239
四、中藥酒劑與酊劑 239
五、中藥口服液 240
六、中藥注射劑 241
七、其他中藥制劑 242

項(xiàng)目九　生物技術(shù)藥物制劑 245
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)生物技術(shù)藥物 245
一、生物技術(shù)藥物的概念與特點(diǎn) 246
二、生物技術(shù)藥物的分類 246
三、生物技術(shù)藥物結(jié)構(gòu) 247
任務(wù)二　生物技術(shù)藥物遞藥系統(tǒng) 248
一、普通注射給藥系統(tǒng) 249
二、新型注射給藥系統(tǒng) 249
三、生物技術(shù)藥物的經(jīng)皮給藥制劑 250
四、生物技術(shù)藥物的黏膜給藥制劑 250
五、生物技術(shù)藥物的口服給藥制劑 251
任務(wù)三　生物技術(shù)藥物的質(zhì)量評(píng)價(jià) 253
一、生物技術(shù)藥物制劑的質(zhì)量控制 253
二、生物技術(shù)藥物制劑的穩(wěn)定性評(píng)價(jià) 255

項(xiàng)目十　藥物制劑的穩(wěn)定性 256
任務(wù)一　了解藥物制劑穩(wěn)定性 256
一、研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義及內(nèi)容 256
二、制劑中藥物的主要化學(xué)降解途徑 257
三、藥物制劑穩(wěn)定性研究的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ) 259
任務(wù)二　 影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 261
一、處方因素和穩(wěn)定化方法 262
二、外界因素和穩(wěn)定化方法 265
三、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法 267
四、固體藥物制劑的穩(wěn)定性 268
任務(wù)三　藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法 270
一、穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的和基本要求 270
二、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定的試驗(yàn)內(nèi)容 271
三、藥物制劑穩(wěn)定性研究的其他方法 274

項(xiàng)目十一　處方調(diào)劑與藥學(xué)服務(wù) 278
任務(wù)一　處方概述 278
一、處方的定義 278
二、處方的性質(zhì) 279
三、處方的分類 279
四、處方的結(jié)構(gòu) 279
五、處方的管理制度 280
任務(wù)二　處方調(diào)劑 282
一、處方審核 282
二、調(diào)配處方 283
三、核查與發(fā)藥 284
任務(wù)三　處方調(diào)劑差錯(cuò)的防范與處理 286
一、處方調(diào)劑差錯(cuò) 286
二、處方調(diào)劑差錯(cuò)防范與處理 287

項(xiàng)目十二　生物藥劑學(xué) 289
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)生物藥劑學(xué) 289
一、生物藥劑學(xué)的相關(guān)概念 289
二、生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容及其在新藥開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用 290
任務(wù)二　藥物的吸收及其影響因素 291
一、藥物的膜轉(zhuǎn)運(yùn)與胃腸道吸收 291
二、影響藥物胃腸道吸收的因素 294
任務(wù)三　 藥物制劑的生物等效性與生物利用度 297
一、基本概念 297
二、生物利用度與生物等效性評(píng)價(jià)在新藥研究開(kāi)發(fā)中的作用 298
三、生物利用度與生物等效性的研究方法 298
四、評(píng)價(jià)生物等效性的方法 299

參考文獻(xiàn) 301